At bringe uddannelse gennem teknologi, empatisk lytning og forskning (BETTER)
30. juni 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Projekt BEDRE: At bringe uddannelse gennem teknologi, empatisk lytning og forskning - et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at teste et nyt pædagogisk teknologibaseret program og brochure som supplement til prænatal uddannelse fra udbydere.
Programmet giver undervisning om almindelige udfordringer, som gravide og forældre kvinder, der modtager medicin for opioidbrugsforstyrrelser (OUD), ofte står over for.
Specifikt omhandler den overgangen fra graviditet til postpartum, mulig neonatal abstinenssyndrom (NAS) eller neonatal abstinenssyndrom (NOWS) og interaktioner med børns velfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- ≥18 år
- Opfyld kriterierne for opioidbrugsforstyrrelse
- Modtager i øjeblikket MOUD-farmakoterapi (inklusive buprenorphin, buprenorphin/naloxon eller metadon)
- Gravid (<34 uger EGA)
- Indledende personligt besøg på OB MOTIVATE klinik for den nuværende graviditet for ≤10 uger siden
Ekskluderingskriterier:
- Overvejer/planlægger vedtagelse
- Til stede med en alvorlig kognitiv/psykiatrisk funktionsnedsættelse
- Eksisterende sprogbarrierer gør ægte informeret samtykke umuligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Brochure
|
|
|
Eksperimentel: Teknologibaseret program
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre tre 25-minutters moduler, der dækker overgangen fra graviditet til postpartum, mulig neonatal abstinenssyndrom (NAS) eller neonatal abstinenssyndrom (NOWS) og interaktioner med børns velfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af interventionen
Tidsramme: Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen
|
Deltagerne vil gennemføre en undersøgelse om gennemførligheden af interventionen bestående af 4 poster, der er vurderet på en skala 0 til 6.
Resultater summeres for at give en endelig gennemførlighedsresultat, der spænder fra 0 til 24.
Højere score indikerer højere gennemførlighed.
|
Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Acceptabilitet af interventionen
Tidsramme: Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen
|
Deltagerne vil gennemføre en undersøgelse om acceptabiliteten af interventionen bestående af 10 poster, der er vurderet i en skala på 1 til 5.
Højere score indikerede højere acceptabilitet.
|
Inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet kompetence
Tidsramme: Baseline til inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen, op til 5 uger
|
Deltagerne gennemfører en undersøgelse, der vurderer deres følelser af kompetence relateret til de oplysninger, der er omfattet af interventionen.
Varerne vil blive bedømt på en skala på 1 til 7.
Højere score indikerede højere opfattet kompetence.
En stigning i den opfattede kompetence antyder en større følelse af selvtillid, mestring og tro på ens evne til at nå mål inden for dette område.
Dette kan knyttes til positive resultater som forbedret ydeevne, motivation og målopnåelse.
Et fald i den opfattede kompetence indikerer en formindsket følelse af selveffektivitet og tro på ens evner, hvilket potentielt fører til reduceret motivation, undgåelse af udfordringer og lavere engagement.
|
Baseline til inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen, op til 5 uger
|
|
Ændring i forældrekompetence
Tidsramme: Baseline til inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen, op til 5 uger
|
Deltagerne vil gennemføre en undersøgelse, der vurderer deres følelser af kompetence relateret til forældren.
Varerne vil blive bedømt på en skala på 1 til 6.
En stigning i den opfattede kompetence antyder en større følelse af selvtillid, mestring og tro på ens evne til at nå mål inden for dette område.
Dette kan knyttes til positive resultater som forbedret ydeevne, motivation og målopnåelse.
Et fald i den opfattede kompetence indikerer en formindsket følelse af selveffektivitet og tro på ens evner, hvilket potentielt fører til reduceret motivation, undgåelse af udfordringer og lavere engagement.
|
Baseline til inden for 2 uger efter afslutningen af interventionen, op til 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caitlin E Martin, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20023314
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .