Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bringe uddannelse gennem teknologi, empatisk lytning og forskning (BETTER)

2. februar 2024 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Projekt BEDRE: At bringe uddannelse gennem teknologi, empatisk lytning og forskning - et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at teste et nyt pædagogisk teknologibaseret program og brochure som supplement til prænatal uddannelse fra udbydere. Programmet giver undervisning om almindelige udfordringer, som gravide og forældre kvinder, der modtager medicin for opioidbrugsforstyrrelser (OUD), ofte står over for. Specifikt omhandler den overgangen fra graviditet til postpartum, mulig neonatal abstinenssyndrom (NAS) eller neonatal abstinenssyndrom (NOWS) og interaktioner med børns velfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde
  2. ≥18 år
  3. Opfyld kriterierne for opioidbrugsforstyrrelse
  4. Modtager i øjeblikket MOUD-farmakoterapi (inklusive buprenorphin, buprenorphin/naloxon eller metadon)
  5. Gravid (<34 uger EGA)
  6. Indledende personligt besøg på OB MOTIVATE klinik for den nuværende graviditet for ≤10 uger siden

Ekskluderingskriterier:

  1. Overvejer/planlægger vedtagelse
  2. Til stede med en alvorlig kognitiv/psykiatrisk funktionsnedsættelse
  3. Eksisterende sprogbarrierer gør ægte informeret samtykke umuligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Brochure
Eksperimentel: Teknologibaseret program
Adfærdsmæssigt: teknologibaseret program
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre tre 25-minutters moduler, der dækker overgangen fra graviditet til postpartum, mulig neonatal abstinenssyndrom (NAS) eller neonatal abstinenssyndrom (NOWS) og interaktioner med børns velfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Inden for 2 uger efter afslutning af interventionen
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse om gennemførligheden af ​​interventionen bestående af 4 punkter vurderet på en skala fra 0 til 6. Score vil blive summeret for at give en endelig gennemførlighedsscore fra 0 til 24. Højere score indikerer højere gennemførlighed.
Inden for 2 uger efter afslutning af interventionen
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: Inden for 2 uger efter afslutning af interventionen
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse om acceptabiliteten af ​​interventionen bestående af 10 punkter vurderet på en skala fra 1 til 5. Højere score indikerede højere accept.
Inden for 2 uger efter afslutning af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevet kompetence
Tidsramme: Baseline inden for 2 uger efter afslutning af interventionen, op til 5 uger
Deltagerne vil gennemføre en 12-undersøgelse, der vurderer deres følelse af kompetence relateret til den information, der er omfattet af interventionen. Varerne vil blive bedømt på en skala fra 1 til 7. Højere score indikerede højere oplevet kompetence.
Baseline inden for 2 uger efter afslutning af interventionen, op til 5 uger
Ændring i forældrenes kompetence
Tidsramme: Baseline inden for 2 uger efter afslutning af interventionen, op til 5 uger
Deltagerne vil udfylde en 16 undersøgelse, der vurderer deres følelse af kompetence i forbindelse med forældreskabet. Varerne vil blive bedømt på en skala fra 1 til 6. Højere score indikerede højere opfattet forældrekompetence.
Baseline inden for 2 uger efter afslutning af interventionen, op til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caitlin E Martin, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20023314

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med teknologibaseret program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner