通过技术、同理心倾听和研究带来教育 (BETTER)
2024年2月2日 更新者：Virginia Commonwealth University
更好的项目：通过技术、同理心倾听和研究带来教育 - 可行性随机对照试验
本研究的目的是测试一种新的基于教育技术的计划和手册，作为提供者产前教育的补充。
该计划提供有关接受阿片类药物使用障碍 (OUD) 药物治疗的孕妇和育儿妇女经常面临的常见挑战的教育。
具体来说，它涉及从怀孕到产后的过渡、可能的新生儿戒断综合症（NAS）或新生儿戒断综合症（NOWS），以及与儿童福利的相互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性
- ≥18岁
- 符合阿片类药物使用障碍的标准
- 目前正在接受 MOUD 药物治疗（包括丁丙诺啡、丁丙诺啡/纳洛酮或美沙酮）
- 怀孕（<34 周 EGA）
- 当前怀孕 ≤10 周前首次亲自到 OB MOTIVATE 诊所就诊
排除标准：
- 考虑/计划采用
- 存在严重的认知/精神障碍
- 现有的语言障碍使得真正的知情同意成为不可能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：宣传册
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实验性的：基于技术的计划
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参与者将被要求完成三个 25 分钟的模块，涵盖从怀孕到产后的过渡、可能的新生儿戒断综合症 (NAS) 或新生儿戒断综合症 (NOWS) 以及与儿童福利的互动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预的可行性
大体时间：完成干预后 2 周内
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参与者将完成一项关于干预措施可行性的调查，该调查包括 4 个项目，评分范围为 0 到 6。
将分数相加得出最终的可行性分数，范围从 0 到 24。
分数越高表明可行性越高。
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完成干预后 2 周内
|
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干预措施的可接受性
大体时间：完成干预后 2 周内
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参与者将完成一项关于干预措施可接受性的调查，该调查包括按 1 至 5 等级评分的 10 个项目。
分数越高表明可接受性越高。
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完成干预后 2 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知能力的变化
大体时间：基线为完成干预后 2 周内，最长 5 周
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参与者将完成一项 12 项调查，评估他们对干预措施所涵盖信息的能力感受。
这些项目将按照 1 到 7 的等级进行评分。
分数越高表明感知能力越高。
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基线为完成干预后 2 周内，最长 5 周
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父母能力的变化
大体时间：基线为完成干预后 2 周内，最长 5 周
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参与者将完成一项 16 项调查，评估他们对养育子女的能力的感受。
这些项目将按照 1 到 6 的等级进行评分。
分数越高表明父母的能力越高。
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基线为完成干预后 2 周内，最长 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caitlin E Martin, MD, MPH、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月2日
初级完成 (实际的)
2023年10月10日
研究完成 (实际的)
2024年1月22日
研究注册日期
首次提交
2022年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月27日
首次发布 (实际的)
2022年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HM20023314
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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基于技术的计划的临床试验
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