Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å bringe utdanning gjennom teknologi, empatisk lytting og forskning (BETTER)

2. februar 2024 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Prosjekt BETTER: Bringing Education Through Technology, Empathic Listening, and Research - A Feasibility Randomized Controlled Trial

Formålet med denne studien er å teste ut et nytt pedagogisk teknologibasert program og brosjyre som et supplement til prenatal utdanning fra tilbydere. Programmet gir opplæring om vanlige utfordringer som gravide og foreldre som får medisiner for opioidbruksforstyrrelse (OUD) ofte møter. Spesielt tar den for seg overgangen fra graviditet til postpartum, mulig neonatalt abstinenssyndrom (NAS) eller neonatalt abstinenssyndrom (NOWS), og interaksjoner med barnevernet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hunn
  2. ≥18 år
  3. Oppfyll kriteriene for opioidbruksforstyrrelse
  4. Får for tiden MOUD-farmakoterapi (inkludert buprenorfin, buprenorfin/naloxon eller metadon)
  5. Gravid (<34 uker EGA)
  6. Innledende personlig besøk på OB MOTIVATE-klinikken for nåværende graviditet for ≤10 uker siden

Ekskluderingskriterier:

  1. Vurderer/planlegger adopsjon
  2. Tilstede med en alvorlig kognitiv/psykiatrisk svikt
  3. Eksisterende språkbarrierer gjør ekte informert samtykke umulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Brosjyre
Eksperimentell: Teknologibasert program
Atferdsmessig: teknologibasert program
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre tre 25-minutters moduler som dekker overgangen fra graviditet til postpartum, mulig neonatalt abstinenssyndrom (NAS) eller neonatalt abstinenssyndrom (NOWS), og interaksjoner med barnevernet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Innen 2 uker etter fullført intervensjon
Deltakerne vil fullføre en spørreundersøkelse om gjennomførbarheten av intervensjonen bestående av 4 elementer rangert på en skala fra 0 til 6. Poengsummene vil bli summert for å gi en endelig gjennomførbarhetspoeng fra 0 til 24. Høyere score indikerer høyere gjennomførbarhet.
Innen 2 uker etter fullført intervensjon
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: Innen 2 uker etter fullført intervensjon
Deltakerne vil fullføre en spørreundersøkelse om akseptabiliteten av intervensjonen bestående av 10 elementer rangert på en skala fra 1 til 5. Høyere skårer indikerte høyere akseptabilitet.
Innen 2 uker etter fullført intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd kompetanse
Tidsramme: Baseline innen 2 uker etter fullført intervensjon, opptil 5 uker
Deltakerne vil fullføre en 12 undersøkelse som vurderer følelsen av kompetanse knyttet til informasjonen som dekkes av intervensjonen. Varene vil bli vurdert på en skala fra 1 til 7. Høyere skårer indikerte høyere opplevd kompetanse.
Baseline innen 2 uker etter fullført intervensjon, opptil 5 uker
Endring i foreldrenes kompetanse
Tidsramme: Baseline innen 2 uker etter fullført intervensjon, opptil 5 uker
Deltakerne vil fullføre en 16 undersøkelse som vurderer følelsen av kompetanse knyttet til foreldreskapet. Varene vil bli vurdert på en skala fra 1 til 6. Høyere skårer indikerte høyere opplevd foreldrekompetanse.
Baseline innen 2 uker etter fullført intervensjon, opptil 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caitlin E Martin, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HM20023314

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på teknologibasert program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere