COVID-19에 대한 고강도 인터벌 트레이닝을 통해 원격으로 모니터링되는 모바일 건강 지원 멀티도메인 재활 프로그램 (REMM-HIIT-CoV)
2026년 5월 27일 업데이트: Duke University
모바일 헬스를 제공하는 다기관, 전향적, 무작위 통제 시험은 COVID-19로 중병에 걸렸고 최소 한 번의 운동 세션을 완료한 120명의 환자에게 신체 재활을 지원했습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
원격으로 모니터링되는 Mhealth(REMM)는 COVID-19 환자의 집중 치료실(ICU) 퇴원 후 회복을 개선하기 위해 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)을 지원하여 다음과 관련된 임상적, 생리학적 및 환자 중심 결과의 타당성을 평가합니다. COVID-19로 심각한 질병을 경험하고 병원에서 집으로 퇴원한 생존자의 기능 회복을 개선하기 위한 원격 모니터링, 모바일 건강 지원 고강도 인터벌 재활 운동 훈련.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marjan Cobbaert, MPH
- 전화번호: 919-668-9740
- 이메일: marjan.cobbaert@duke.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Peter Morris, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky
-
연락하다:
- Kirby Mayer, PT, DPT, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Health System
-
연락하다:
- Amy Pastva, PT, PhD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43201
- 모병
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
연락하다:
- Nathan Brummel, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- E Wesley Ely, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COVID-19 호흡 부전 또는 비침습적 인공호흡(예: BiPap), 고유량 비강 캐뉼라 O2 또는 침습적 기계적 인공호흡으로 ≥ 48시간 동안 ICU 체류 기간이 4회 이상인 치료가 필요한 감염의 1차 진단을 위한 ICU 입원 및 후속 퇴원 날.
- 병원에서 바로 집으로 퇴원할 것으로 예상되는 경우(전문 간호 시설, 입원 환자 재활 센터 또는 장기 급성 치료 병원 제외)
- 퇴원 전에 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있음
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- COVID-19 질병 이전에 독립적으로 보행하지 않음(보행 보조기 사용 허용됨)
- 퇴원 시 운동할 수 없는 기능 장애(가정 산소 요구량 포함)
- 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 따르지 않거나 모바일 건강 iPhone 상호 작용을 통한 코칭을 따를 수 없거나 따를 의사가 없음
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 절대적인 운동 금기 사항:
- 최근(< 5일) 급성 1차 심장 사건
- 불안정 협심증
- 증상 또는 혈역학적 손상을 유발하는 조절되지 않는 부정맥
- 수축기 혈압 255mmHg 또는 이완기 혈압 155 이상의 조절되지 않는 고혈압
- 증상이 있는 대동맥 협착증
- 조절되지 않는 증후성 심부전
- 급성 심근염 또는 심낭염
- 의심되거나 알려진 박리성 동맥류
- 스크리닝 6IST 동안의 모든 불리한 변화(즉, 88-90% 미만의 지속적인 산소 포화도 저하 또는 1분 이내에 2회 연속 판독에서 평균 동맥 혈압 < 60mmHg와 같은 유의한 저혈압)
- 스크리닝 평가에 의해 결정된 비순응 위험이 높음
- 기준선 연구 조치가 완료되기 전에 예상되는 퇴원
- 피험자의 안전 또는 연구를 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있기 때문에 조사자의 판단에 참여를 배제하는 인지 장애를 포함한 모든 상태
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HIIT를 통한 원격 모니터링, 모바일 건강 지원 다중 도메인 재활 프로그램
환자는 iWatch/iPhone을 사용하여 REMM-HIIT(고강도 인터벌 트레이닝 프로그램)와 함께 원격으로 모니터링되는 모바일 건강 지원 멀티도메인 재활 프로그램을 받게 됩니다.
|
원격으로 모니터링되는 모바일 건강 지원 고강도 인터벌 트레이닝은 원격으로 모니터링되는 맞춤형, 구조적, 점진적 다중 도메인 신체 재활 및 개인화된 교육 및 코칭으로 구성됩니다. 환자는 HIIT, 근력, 균형 및 이동성 운동으로 구성된 주당 3회의 구조화된 운동 세션을 완료합니다. 워밍업 후 환자는 1분 동안 95% VO2peak에 해당하는 심박수로 작업 부하를 증가시킨 후 60% VO2peak에 해당하는 심박수에서 1분 동안 워밍업 속도로 돌아갑니다. 근력은 하지의 기능 강화 운동과 주요 근육군에 대한 일반적인 저항 운동을 포함합니다. 균형은 눈을 뜨거나 감은 상태에서 점진적으로 지지대를 좁히는 것, 지지대 내에서 시작하여 앞뒤로 도달하고 지지대 외부로 진행하는 것을 포함하여 정적 및 동적 운동을 통합합니다. 이동성 재활에는 보행 중 동적 시작/중지 및 보행 중 방향 변경이 포함됩니다. |
|
간섭 없음: 개인별 세션이나 피드백이 없는 운동 교육
환자는 운동 유인물과 iWatch/iPhone을 받게 됩니다.
환자는 개인화된 교육 및 코칭 없이 운동을 위해 집으로 돌아갑니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도보 6분거리 환승
기간: 3개월 후속 조치에 대한 기준선
|
걸은 거리(m)
|
3개월 후속 조치에 대한 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수로 측정한 신체 기능의 변화.
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치
|
점수 범위는 0(약함)에서 12(견고함)입니다.
|
기준선에서 3개월 후속 조치
|
|
튀김 노쇠 지수 점수의 변화
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치
|
점수 범위는 0(허약하지 않음)에서 5(허약함)입니다.
|
기준선에서 3개월 후속 조치
|
|
MoCA 테스트로 측정한 인지 능력의 변화
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치
|
점수 범위는 0~30점이며 점수가 낮을수록 인지 장애가 심함을 나타냅니다.
|
기준선에서 3개월 후속 조치
|
|
심폐 체력의 변화
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치
|
증분 단계 테스트 중에 얻은 VO2P
|
기준선에서 3개월 후속 조치
|
|
30초 앉았다 일어서기 점수 변화
기간: 3개월 후속 조치에 대한 기준선
|
30초 안에 환자가 완전히 서 있는 자세로 돌아온 횟수
|
3개월 후속 조치에 대한 기준선
|
|
MuscleSound를 통해 얻은 근육량의 변화
기간: 3개월 후속 조치에 대한 기준선
|
MuscleSound로 측정한 IMAT 지수의 변화
|
3개월 후속 조치에 대한 기준선
|
|
중재군과 대조군 간 건강의 사회적 결정요인 비교
기간: 3 개월
|
Accountable Health Communities 건강 관련 사회적 필요 심사 도구 완성.
점수가 높을수록 건강 관련 사회적 요구가 높다는 것을 의미합니다.
|
3 개월
|
|
중재군과 대조군 간 건강의 사회적 결정요인 비교
기간: 6 개월
|
Accountable Health Communities 건강 관련 사회적 필요 심사 도구 완성.
점수가 높을수록 건강 관련 사회적 요구가 높다는 것을 의미합니다.
|
6 개월
|
|
중재 및 대조군간에 EQ-5D-5L 점수를 비교하십시오
기간: 기준선
|
점수는 -0.59에서 여기서 1은 가장 좋은 건강 상태입니다.
부정적인 가치는 사망보다 나쁜 것으로 인식 된 건강 상태를 나타내며, 이는 0입니다.
|
기준선
|
|
중재 및 대조군간에 EQ-5D-5L 점수를 비교하십시오
기간: 3 개월 방문
|
점수는 -0.59에서 여기서 1은 가장 좋은 건강 상태입니다.
부정적인 가치는 사망보다 나쁜 것으로 인식 된 건강 상태를 나타내며, 이는 0입니다.
|
3 개월 방문
|
|
중재 및 대조군간에 EQ-5D-5L 점수를 비교하십시오
기간: 6 개월 방문
|
점수는 -0.59에서 여기서 1은 가장 좋은 건강 상태입니다.
부정적인 가치는 사망보다 나쁜 것으로 인식 된 건강 상태를 나타내며, 이는 0입니다.
|
6 개월 방문
|
|
중재와 통제 그룹 간의 DASI (Duke Activity Status Index) 점수 비교
기간: 기준선
|
DASI 점수는 0에서 58.2 사이이며 점수는 높은 기능적 용량을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
중재와 통제 그룹 간의 DASI (Duke Activity Status Index) 점수 비교
기간: 3 개월
|
DASI 점수는 0에서 58.2 사이이며 점수는 높은 기능적 용량을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
중재와 통제 그룹 간의 DASI (Duke Activity Status Index) 점수 비교
기간: 6 개월
|
DASI 점수는 0에서 58.2 사이이며 점수는 높은 기능적 용량을 나타냅니다.
|
6 개월
|
|
중재 및 통제 그룹 간의 Lawton 점수를 비교하십시오
기간: 기준선
|
점수는 0 (매우 종속)에서 8 (고 기능, 독립)입니다.
|
기준선
|
|
중재 및 통제 그룹 간의 Lawton 점수를 비교하십시오
기간: 3 개월
|
점수는 0 (매우 종속)에서 8 (고 기능, 독립)입니다.
|
3 개월
|
|
중재 및 통제 그룹 간의 Lawton 점수를 비교하십시오
기간: 6 개월
|
점수는 0 (매우 종속)에서 8 (고 기능, 독립)입니다.
|
6 개월
|
|
중재와 통제 그룹 간의 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 점수 비교
기간: 기준선
|
불안과 우울증의 경우 점수는 0에서 21까지, 우울증이나 불안의 증상이 더 높은 점수는 더 높습니다.
|
기준선
|
|
중재와 통제 그룹 간의 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 점수 비교
기간: 3 개월
|
불안과 우울증의 경우 점수는 0에서 21까지, 우울증이나 불안의 증상이 더 높은 점수는 더 높습니다.
|
3 개월
|
|
중재와 통제 그룹 간의 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 점수 비교
기간: 6 개월
|
불안과 우울증의 경우 점수는 0에서 21까지, 우울증이나 불안의 증상이 더 높은 점수는 더 높습니다.
|
6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미토콘드리아 기능의 변화
기간: 기준선 및 퇴원 후 6개월
|
채혈
|
기준선 및 퇴원 후 6개월
|
|
염증의 바이오마커 변화
기간: 기준시점 및 퇴원 후 6개월
|
혈액 내 IL-6, NF-알파의 낮은 농도(pg/mL)는 전신 염증 감소를 나타냅니다.
|
기준시점 및 퇴원 후 6개월
|
|
염증의 바이오마커 변화
기간: 기준시점 및 퇴원 후 6개월
|
혈액 내 D-Dimer 농도가 낮을수록(ng/mL) 전신 염증이 감소합니다.
|
기준시점 및 퇴원 후 6개월
|
|
노화의 바이오마커 변화
기간: 기준시점 및 퇴원 후 6개월
|
혈액 내 농도(ng/mL) TNFR-I 및 TNFR-II, 낮은 TNFR-I 및 TNFR-II는 노화 감소를 나타냄
|
기준시점 및 퇴원 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul Wischmeyer, MD, Duke Clinical Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00109644
- 1R01HD107103 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .