Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalvottu, mobiiliterveyden tukema monitoimialue-kuntoutusohjelma korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla COVID-19:lle (REMM-HIIT-CoV)

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tarjoaa mobiiliterveyden tukemaa fyysistä kuntoutusta 120 potilaalle, jotka ovat olleet kriittisesti sairaita COVID-19:stä ja jotka ovat suorittaneet vähintään yhden harjoituskerran.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

REMM (REMM) -tuettu korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) parantaa toipumista tehohoitoyksiköstä (ICU) kotiutuksen jälkeen potilailla, joilla on COVID-19. etävalvottu, mobiiliterveydellisesti tuettu korkean intensiteetin intervallikuntoutusharjoittelu parantaakseen eloonjääneiden toiminnallista palautumista, jotka ovat kokeneet COVID-19:n aiheuttaman kriittisen sairauden ja jotka on kotiutettu sairaalasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Morris, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kirby Mayer, PT, DPT, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amy Pastva, PT, PhD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nathan Brummel, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • E Wesley Ely, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoitoon pääsy ja myöhempi kotiuttaminen COVID-19-hengityksen vajaatoiminnan tai infektion primaarisen diagnoosin vuoksi, joka vaatii hoitoa noninvasiivista ventilaatiota (eli BiPap), High Flow nenäkanyylia O2:ta tai invasiivista mekaanista ventilaatiota varten vähintään 48 tunnin ajan, tehoosaston oleskelun kesto ≥ 4 päivää.
  • Odotetaan kotiutuvan suoraan kotiin sairaalasta (ei ammattitaitoiseen hoitoon, laitoskuntoutuskeskukseen tai pitkäaikaiseen akuuttihoitoon)
  • Pystyy liikkumaan kävelytuen kanssa tai ilman ennen sairaalasta kotiutumista
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei liikkua itsenäisesti ennen COVID-19-sairautta (kävelyapuvälineen käyttö sallittu)
  • Toiminnallinen vajaatoiminta, joka johtaa kyvyttömyyteen harjoitella sairaalasta poistuttaessa (mukaan lukien kodin hapentarve)
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa opintojen vaatimuksia tai kyvyttömyys tai haluttomuus seurata valmennusta mobiiliterveyden iPhone-vuorovaikutuksen kautta

  • Kaikki harjoituksen ehdottomat vasta-aiheet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Äskettäinen (< 5 päivää) akuutti primaarinen sydäntapahtuma
    • Epästabiili angina
    • Hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat oireita tai hemodynaamisia häiriöitä
    • Hallitsematon verenpaine yli 255 mmHg Systolinen tai 155 diastolinen verenpaine
    • Oireinen aorttastenoosi
    • Hallitsematon oireinen sydämen vajaatoiminta
    • Akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti
    • Epäilty tai tunnettu dissektoiva aneurysma
  • Kaikki haitalliset muutokset 6IST-seulonnan aikana (eli jatkuva happisaturaation lasku alle 88-90 % tai merkittävä hypotensio, kuten keskimääräinen valtimoverenpaine < 60 mmHg kahdella peräkkäisellä mittauksella 1 minuutin sisällä)
  • Suuri riski sitoutumatta jättämiseen seulontaarvioinnin perusteella
  • Odotettu sairaalasta poistuminen ennen kuin perustutkimuksen toimenpiteet saatiin päätökseen
  • Mikä tahansa tila, mukaan lukien kognitiivinen heikkeneminen, joka tutkijan arvion mukaan estää osallistumisen, koska se voi vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen tai kykyyn suorittaa tutkimus
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etävalvottu, mobiiliterveyden tukema Multidomain-kuntoutusohjelma HIIT:n kanssa
Potilaat saavat etävalvotun, mobiiliterveyden tuetun Multidomain-kuntoutusohjelman, jossa on korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma (REMM-HIIT) iWatchilla/iPhonella.
Käyttäytyminen: Etävalvottu, mobiiliterveyden tukema Multidomain Rehabilitation Program High Intensity Interval Training (REMM-HIIT)

Etävalvottu, mobiiliterveydellä tuettu, korkean intensiteetin intervalliharjoittelu koostuu etävalvotusta räätälöitystä, jäsennellystä, progressiivisesta monialueista fyysistä kuntoutusta ja henkilökohtaista ohjausta ja valmennusta.

Potilaat suorittavat 3 strukturoitua harjoitusta viikossa, jotka koostuvat HIIT-, voima-, tasapaino- ja liikkuvuusharjoituksista. Lämmittelyn jälkeen potilaat lisäävät työmäärää sykkeellä, joka vastaa 95 % VO2-huippua 1 minuutin ajan, ennen kuin palaavat lämmittelynopeuteen 1 minuutiksi sykkeellä, joka vastaa 60 % VO2-huippua.

Voima sisältää toiminnallisia vahvistamisharjoituksia alaraajoille ja yleisvastusharjoituksia suurille lihasryhmille.

Tasapaino sisältää staattisia ja dynaamisia harjoituksia, mukaan lukien tukipohjan asteittain kaventava silmät auki tai kiinni, eteenpäin ja taaksepäin kurkottaminen alkaen tukipohjasta ja eteneminen tukipohjan ulkopuolelle.

Liikkumiskuntoutus sisältää dynaamisen käynnistyksen/pysähdyksen kävellessä ja suunnan vaihtamisen kävellessä.
Ei väliintuloa: Harjoittelukoulutusta ilman henkilökohtaisia ​​istuntoja tai palautetta
Potilaat saavat harjoitusmonisteen ja iWatchin/iPhonen. Potilaat palaavat kotiin harjoittelemaan ilman henkilökohtaista ohjausta ja valmennusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
kävelty matka m
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä toiminnassa mitattuna Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteellä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Pisteet vaihtelevat 0:sta (heikkous) 12:een (vahvuus).
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Muutos Fried Frailty Index -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei heikko) 5:een (heikko).
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Kognitiivisen kyvyn muutos MoCA-testillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja pienempi pistemäärä viittaa enemmän kognitiiviseen heikkenemiseen.
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Muutos sydän- ja hengityselinten kuntossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
VO2P saatu inkrementaalisen askeltestin aikana
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Muutos 30 sekunnin istumaan seisomaan tulokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Kuinka monta kertaa potilas tulee täysin seisoma-asentoon 30 sekunnissa
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
MuscleSoundin kautta saatu lihasmassan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Muutos IMAT-indeksissä MuscleSoundilla mitattuna
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Vertaa terveyden sosiaalisia tekijöitä interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vastuullisten terveysyhteisöjen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalun valmistuminen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa terveyteen liittyvää sosiaalista tarvetta.
3 kuukautta
Vertaa terveyden sosiaalisia tekijöitä interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vastuullisten terveysyhteisöjen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalun valmistuminen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa terveyteen liittyvää sosiaalista tarvetta.
6 kuukautta
Vertaa EQ-5D-5L-pisteet intervention ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
Pisteet vaihtelevat -0,59 -missä 1 on paras mahdollinen terveystila. Negatiiviset arvot edustavat terveystiloja, joita pidetään huonompana kuin kuolema, joka on yhtä suuri kuin 0
Lähtökohta
Vertaa EQ-5D-5L-pisteet intervention ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden vierailu
Pisteet vaihtelevat -0,59 -missä 1 on paras mahdollinen terveystila. Negatiiviset arvot edustavat terveystiloja, joita pidetään huonompana kuin kuolema, joka on yhtä suuri kuin 0
3 kuukauden vierailu
Vertaa EQ-5D-5L-pisteet intervention ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailu
Pisteet vaihtelevat -0,59 -missä 1 on paras mahdollinen terveystila. Negatiiviset arvot edustavat terveystiloja, joita pidetään huonompana kuin kuolema, joka on yhtä suuri kuin 0
6 kuukauden vierailu
Vertaa Duke Activity Status Index (DASI) -pisteitä intervention ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
DASI -pisteet vaihtelevat välillä 0 - 58,2, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman funktionaalisen kapasiteetin.
Lähtökohta
Vertaa Duke Activity Status Index (DASI) -pisteitä intervention ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
DASI -pisteet vaihtelevat välillä 0 - 58,2, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman funktionaalisen kapasiteetin.
3 kuukautta
Vertaa Duke Activity Status Index (DASI) -pisteitä intervention ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
DASI -pisteet vaihtelevat välillä 0 - 58,2, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman funktionaalisen kapasiteetin.
6 kuukautta
Vertaa Lawton -pisteet interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (erittäin riippuvainen) - 8 (korkea toiminta, riippumaton)
Lähtökohta
Vertaa Lawton -pisteet interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (erittäin riippuvainen) - 8 (korkea toiminta, riippumaton)
3 kuukautta
Vertaa Lawton -pisteet interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (erittäin riippuvainen) - 8 (korkea toiminta, riippumaton)
6 kuukautta
Vertaa sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) pisteet intervention ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21 sekä ahdistuksen että masennuksen suhteen, ja korkeampi pisteet osoittavat enemmän masennuksen tai ahdistuksen oireita
Lähtökohta
Vertaa sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) pisteet intervention ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21 sekä ahdistuksen että masennuksen suhteen, ja korkeampi pisteet osoittavat enemmän masennuksen tai ahdistuksen oireita
3 kuukautta
Vertaa sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) pisteet intervention ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21 sekä ahdistuksen että masennuksen suhteen, ja korkeampi pisteet osoittavat enemmän masennuksen tai ahdistuksen oireita
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mitokondrioiden toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta sairaalan jälkeen
veren kerääminen
Lähtötilanne ja 6 kuukautta sairaalan jälkeen
Muutos tulehduksen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta sairaalan jälkeen
Pienemmät IL-6:n ja NF-alfan pitoisuudet (pg/ml) veressä osoittavat vähentyneen systeemisen tulehduksen
Lähtötilanne ja 6 kuukautta sairaalan jälkeen
Muutos tulehduksen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta sairaalan jälkeen
Pienemmät D-dimeerin pitoisuudet (ng/ml) veressä osoittavat vähentynyttä systeemistä tulehdusta
Lähtötilanne ja 6 kuukautta sairaalan jälkeen
Muutos ikääntymisen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta sairaalan jälkeen
Konsentraatio (ng/ml) TNFR-I ja TNFR-II veressä, alhaisempi TNFR-I ja TNFR-II osoittavat vähentynyttä ikääntymistä
Lähtötilanne ja 6 kuukautta sairaalan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Alabama at Birmingham
Vanderbilt University Medical Center
Ohio State University
University of Kentucky
Florida Atlantic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Wischmeyer, MD, Duke Clinical Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00109644
  • 1R01HD107103 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa