케냐의 말라리아 감소를 위한 ATSB 평가
2024년 6월 6일 업데이트: Liverpool School of Tropical Medicine
서부 케냐의 말라리아 부담 감소를 위한 매력적인 표적 설탕 미끼(ATSB)의 효능, 비용 효율성 및 수용 가능성을 평가하기 위한 3상, 공개 라벨, 커뮤니티 기반, 클러스터 무작위 통제 시험
케냐 서부에서 오래 지속되는 살충망(LLIN)과 실내 잔류 살포(IRS)의 효과는 살충제 저항성과 초저녁 및 야외 무는 말라리아 벡터에 대한 벡터 행동 변화로 인해 위협받고 있습니다.
말라리아 전파를 줄이거나 방해하기 위해서는 말라리아를 제어할 수 있는 새로운 도구가 필요합니다.
매력적인 표적 설탕 미끼(ATSB)는 IRS 및 LLIN이 효과적으로 표적으로 삼지 않는 모기를 포함하여 모기를 유인하고 죽이기 위해 고안된 유망한 새로운 개입입니다.
ATSB '미끼 스테이션'은 A4 크기의 패널로 네오니코티노이드 살충제인 디노테푸란을 곁들인 걸쭉한 과일 시럽을 포함하고 있습니다.
말리 서부의 곤충학 현장 시험에서 ATSB는 성공적으로 모기 밀도와 수명을 줄여 말라리아 전파를 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 보여주었습니다.
케냐에서 조사관은 ATSB가 말라리아 부담에 미치는 영향을 평가하기 위해 80개 마을 클러스터(군당 40개)에서 개방형 클러스터 무작위 대조 시험을 수행할 예정입니다.
2년 동안 이 마을 클러스터의 절반에 해당하는 가구는 지상에서 약 1.8m의 외벽에 가구 구조당 2~3개의 ATSB 미끼 스테이션을 받게 됩니다.
ATSB는 6개월마다 교체됩니다.
1차 결과는 2년 동안 매달 약 6개월 동안 전향적 코호트에 등록된 1-<15세 어린이의 임상적 말라리아 발생률입니다.
이차 결과에는 가구 조사를 통한 신속한 진단 테스트로 평가된 말라리아 감염 유병률과 수동적 시설 기반 및 지역 사회 기반 감시로 평가된 임상 말라리아 사례 부담이 포함됩니다.
이 연구에는 곤충학적 모니터링과 내포된 수용 가능성, 타당성 및 건강 경제학 연구가 포함됩니다.
케냐 서부의 독립 실행형 시험은 잠비아와 말리에서 유사한 시험을 수행하는 다국적 ATSB 컨소시엄의 일부입니다.
연구 개요
상세 설명
현재의 말라리아 매개체 제어 도구, 오래 지속되는 살충망(LLIN) 및 실내 잔류 살포(IRS)는 매우 중요하며 많은 생명을 구했습니다. 그러나 케냐 서부에서의 효과는 살충제 저항성과 초저녁 및 야외 무는 말라리아 매개체에 대한 매개체 행동 변화로 인해 위협받고 있습니다. LLIN과 IRS는 특히 실내 무는 모기와 실내 휴식 모기를 대상으로 합니다. 말라리아 매개체는 매개체 방제 전략의 효과를 완화시키는 다양한 행동 특성을 나타냅니다. 예를 들어 전통적으로 An. 감비아 s.s. 심야 실내 수유 및 실내 휴식 행동으로 인간을 무는 것으로 간주되었지만 An. 아라비엔시스는 더 건조한 환경에서 더 자주 발견되며 야외에서 물고 쉬는 행동으로 더 동물원을 좋아합니다. LLIN과 IRS의 광범위한 확장에 따라 지배적인 아프리카 매개체의 분포와 행동이 An과 함께 변경되었습니다. 감비아 s.s. 그리고. Funestus(또한 실내 인간 무는 동물)는 An에 비해 풍부하게 감소하고 있습니다. 아라비엔시스 그 후 An이 이른 저녁 물기로 이동합니다. 감비아 s.s. (사람들이 LLIN 아래에서 자기 위해 집에 들어가기 전에) 나중에 An에게 물었습니다. Funestus(일출 후 아침에 물기)는 이러한 종들이 LLIN 및 IRS 살충제와의 접촉을 피할 수 있도록 하는 행동 가소성의 예입니다.
다른 생물학적 메커니즘(예: 설탕을 먹는 행동을 목표로 함)을 사용하여 집 밖에서 모기를 죽임으로써 LLIN 및 IRS를 보완하고 보완하는 개입이 필요합니다. 또한, 피레트로이드 내성 모기와 민감한 모기를 죽임으로써 피레트로이드에 대한 감수성을 회복시킬 수 있는 새로운 작용 방식의 살충제가 필요합니다. 매력적인 표적 설탕 미끼(ATSB)(말라리아 벡터를 표적으로 한다는 점을 강조하기 위해 최근 이름이 매력적인 독성 설탕 미끼에서 변경됨)은 잠재적으로 새로운 살상 효과로 야외 개입의 필요성을 채울 수 있는 유망한 새로운 개입입니다.
ATSB '미끼 스테이션'은 먹이 벡터를 유인하고 죽이기 위해 네오니코티노이드 살충제(디노테푸란)를 엮은 걸쭉한 과일 시럽을 포함하는 A4 크기의 패널입니다. 말리에서의 곤충학적 현장 실험은 ATSB가 성공적으로 모기 밀도와 수명을 줄여 말라리아 전파를 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 보여주었습니다. 말라리아 전파를 통제하기 위한 ATSB의 효능을 확립하기 위해서는 이제 대규모 효능 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2962
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Siaya County
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Siaya, Siaya County, 케냐, 20200
- Naya Health Centre
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Siaya, Siaya County, 케냐
- Benga Dispensary
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Siaya, Siaya County, 케냐
- Boro Dispensary
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Siaya, Siaya County, 케냐
- Manyuanda Health Centre
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Siaya, Siaya County, 케냐
- Nyadhi Dispensary
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Siaya, Siaya County, 케냐
- Ong'ielo Model Health Centre
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Siaya, Siaya County, 케냐
- Rabar Dispensary
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Siaya, Siaya County, 케냐
- Rageng'ni Dispensary
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Siaya, Siaya County, 케냐
- Rambugu Dispensary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
클러스터 자격 기준: 포함 기준
- Siaya 카운티의 Alego-Usonga 및 Rarieda 하위 카운티에 있는 인접한 농촌 마을 그룹
- 최소 200세대
클러스터에 대한 자격 기준: 제외 기준
- 장마철에 접근하기 힘든
- 마을 어르신들의 참여 거부
코호트 연구 참가자의 자격 기준: 포함 기준
- 최근 4개월 동안 같은 가구에 거주하고 향후 6.5개월 동안 같은 가구에 거주할 계획으로 정의된 연구 클러스터의 핵심 지역 내 가구 거주자
- 등록 당시 1세 이상 15세 미만
- 서면 동의서 및/또는 동의서
코호트 연구 참가자의 적격성 기준: 제외 기준
- 확인되거나 의심되는 임신. 임산부는 임신 중 말라리아의 간헐적 예방 치료(IPTp)를 받을 자격이 있기 때문에 제외됩니다.
- 매일 코트리목사졸 예방약 복용(말라리아 예방 효과가 있기 때문에)
- 알려진 겸상적혈구병(말라리아 예방약을 받았기 때문에)
- 기생충 제거에 사용되는 약물인 artemether-lumefantrine에 대한 금기
ATSB 배치를 위한 가구 자격 기준: 포함 기준
-- 40개 클러스터(핵심 또는 버퍼 영역) 중 하나에 위치한 가구는 최소 1명의 영주권자와 함께 시험 개입 부문에 무작위로 할당됩니다.
ATSB 배치 가구에 대한 자격 기준: 제외 기준
- 외벽에 ATSB 배치에 대한 세대주의 동의 거부(개입 마을만 해당)
- 비워진 화합물
곤충 모니터링을 위한 가구 적격 기준: 포함 기준
- 클러스터의 핵심 지역에 위치한 가구
- 세대주 또는 그 대리인이 18세 이상인 경우
- 세대주 또는 대리인의 곤충학적 데이터 수집에 대한 서면 동의서
곤충학적 모니터링 가구에 대한 적격 기준: 제외 기준 -- 계획된 모니터링 밤 동안 가구에서 자고 있는 거주자가 없습니다.
인간 착지 어획 자격 기준: 포함 기준
- 18~49세 남성
- 한 번에 최대 7시간까지 밤늦게까지 일할 수 있는 의지와 능력
- 말라리아 예방을 위해 HLC 시작 2주 전부터 시작하여 HLC 완료 후 4주까지 매주 250mg의 메플로퀸을 사용하여 케냐 보건부(MoH)에서 권장하는 적절한 치료 요법을 받아들이고 견딜 수 있는 의지
- 서면 동의서
인간 상륙 어업 적격 기준: 제외 기준
- 한 번에 최대 7시간까지 심야 근무 거부/무능력
- 적절한 MoH 치료 요법 또는 화학 예방 요법에 대한 내키지 않음 또는 편협/알레르기
신속한 민족지학적 방법 평가 참여자 자격 기준(공동체 구성원): 포함 기준
- 본시험 기간 동안 ATSB 지역으로 정의되거나 예비 연구 기간 동안 ASB 지역으로 정의된 개입 지역 내의 가구 거주자
- ASB/ATSB 배포 시점에 최소 1개월 동안 ASB/ATSB가 설치된 가구에 거주합니다.
- 포커스 그룹 토론에 참여하는 경우 18세 이상 만 15세 이상 심층면접 참여 시
신속한 민족지학적 방법 평가 참여자 자격 기준(공동체 구성원): 제외 기준
--동의를 제공할 수 없음
신속한 민족지학적 방법 평가 참가자 자격 기준(ATSB 모니터링 보조원): 포함 기준
- 포함 기준 민족지학적 평가(ATSB 모니터링 도우미)
- ATSB 설치 및 배포 모니터링 경험이 있는 ATSB 모니터링 도우미 역할 18세 이상
신속한 민족지학적 방법 평가 참가자 자격 기준(ATSB 모니터링 보조원): 제외 기준
- 1개월 미만의 경력(즉, 새로운 일)
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암 내의 클러스터는 ATSB를 수신하지 않습니다.
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실험적: 매력적인 표적 설탕 미끼(ATSB)
ATSB 부문 내의 클러스터에는 해당 화합물의 동의가 제공된 클러스터의 모든 적격 구조에 2개의 ATSB가 걸려 있습니다.
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ATSB는 네오니코티노이드 살충제인 디노테푸란이 함유된 걸쭉한 과일 시럽이 들어 있는 A4 크기의 패널입니다.
시럽-살충제 혼합물은 비표적 유기체가 먹이를 먹는 것을 방지하면서 모기가 막을 통해 먹을 수 있도록 하는 보호막으로 덮여 있습니다.
이 장치는 모기를 유인하여 죽이도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 말라리아
기간: 이년
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등록된 1-<15세 아동의 현재 열(37.5°C 이상의 겨드랑이 온도) 또는 지난 48시간 동안 열 병력 및 양성 신속 진단 검사(RDT, pLDH 또는 HRP2)로 정의되는 임상 말라리아 발병률 코호트 연구에서
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCR에 의한 최초 말라리아 감염까지의 시간
기간: 이년
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코호트 연구에 등록된 1-<15세 아동의 PCR로 평가한 최초 말라리아 감염까지의 시간
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이년
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RDT(pLDH)에 의한 말라리아 감염 발생률
기간: 이년
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코호트 연구에 등록된 1-<15세 아동의 RDT(pLDH)에 의해 검출된 말라리아 감염 발생률
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이년
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RDT(pLDH)에 의한 말라리아 감염 유병률
기간: 이년
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단면 가구 조사에서 RDT(pLDH)에 의해 감지된 말라리아 감염의 유병률
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이년
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말라리아 발병률(수동적 감시)
기간: 이년
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보건 시설 및 지역 사회 기반 감시에 의해 평가된 말라리아 질병의 발생률(양성 말라리아 신속 진단 테스트 또는 현미경 검사를 통한 질병 방문)
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이년
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비 말라리아 질병의 발생률(코호트)
기간: 이년
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코호트 연구에 등록된 1-<15세 아동의 비말라리아 질병 발생률
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이년
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비말라리아 질병의 발병률(수동적 감시)
기간: 이년
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보건 시설 및 지역 사회 기반 감시에 의해 평가된 비말라리아 질병의 발생률
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이년
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비말라리아 질병의 유병률
기간: 이년
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단면 가구 조사에서 말라리아가 아닌 질병의 유병률
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이년
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말라리아 벡터 밀도
기간: 이년
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곤충학적 결과: 말라리아 벡터 밀도
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이년
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3번의 gonotrophic 주기보다 오래된 암컷 anopheles 모기의 비율,
기간: 이년
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곤충학적 결과: 3번의 임균 주기보다 오래된 암컷 anopheles 모기의 비율.
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이년
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포자소체 비율
기간: 이년
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곤충학적 결과: 포자소체 비율
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이년
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곤충 접종률(EIR)
기간: 이년
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곤충학적 결과: 곤충학적 접종률(EIR)
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이년
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ATSB에 끌리는 비표적 유기체(NTO)
기간: 이년
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곤충학적 결과: 미끼 스테이션에서 NTO가 관찰된 모니터링 방문 비율
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이년
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살충제 저항성 마커(dinotefuran)
기간: 이년
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곤충학적 결과: 시험 지역의 4개 WHO 모기관에서 수집된 총 모기 중 디노테푸란에 저항성을 가진 모기의 비율
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이년
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살충제 저항성 마커(퍼메트린)
기간: 이년
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곤충학적 결과: 시험 지역의 4개 WHO 모기관에서 수집된 총 모기 중 퍼메트린에 저항성을 가진 모기의 비율
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이년
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살충제 저항성 마커(델타메트린)
기간: 이년
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곤충학적 결과: 시험 지역의 4개 WHO 모기관에서 수집된 총 모기 중 델타메트린에 저항성을 가진 모기의 비율
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이년
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말라리아 항원 MSP-1에 대한 항체 농도
기간: 이년
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코호트 참가자 중 메로조이트 표면 단백질-1(MSP-1)에 대한 항체 농도
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이년
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말라리아 항원 CSP에 대한 항체 농도
기간: 이년
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코호트 참가자 중 포자소체 단백질(CSP)에 대한 항체 농도
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이년
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감염의 복잡성(COI)
기간: 이년
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24-SNP(24-single-nucleotide polymorphisms) 바코드를 포함하되 이에 국한되지 않는 분자 마커에 의해 평가되는 (말라리아) 감염의 복잡성
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이년
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모기 타액 항원
기간: 이년
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코호트 참가자들 사이에서 모기 물림률을 측정하기 위한 인간 혈액 내 모기 타액 항원의 존재
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이년
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AE
기간: 이년
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ATSB의 오용과 관련된 부작용의 수.
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이년
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ATSB 제거율
기간: 이년
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이동/제거된 ATSB의 비율
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이년
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ATSB에 대한 인식
기간: 이년
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가구 구조에 대한 ATSB 배치에 동의한 전체 가구주 중 ATSB가 안전하고 효과적이라고 인식하는 가구주의 비율.
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이년
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ATSB 설정에서 가정용 LLIN 사용
기간: 이년
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전날 밤에 LLIN을 사용한 코호트 연구에 등록된 1-<15세 아동의 비율
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이년
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ATSB 환경에서 가사 돌봄 추구 행동
기간: 이년
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코호트 연구에 등록한 1-<15세 아동 중 열병 치료를 원하는 아동의 비율
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이년
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비용 효율성
기간: 이년
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개입 비용 및 효능 결과를 통해 측정된 치료 표준을 초과하는 ATSB의 증분 비용 효율성
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aaron Samuels, MD, MHS, Centers for Disease Control and Prevention
- 수석 연구원: Eric Ochomo, Kenya Medical Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Amek N, Bayoh N, Hamel M, Lindblade KA, Gimnig JE, Odhiambo F, Laserson KF, Slutsker L, Smith T, Vounatsou P. Spatial and temporal dynamics of malaria transmission in rural Western Kenya. Parasit Vectors. 2012 Apr 28;5:86. doi: 10.1186/1756-3305-5-86.
- Moiroux N, Damien GB, Egrot M, Djenontin A, Chandre F, Corbel V, Killeen GF, Pennetier C. Human exposure to early morning Anopheles funestus biting behavior and personal protection provided by long-lasting insecticidal nets. PLoS One. 2014 Aug 12;9(8):e104967. doi: 10.1371/journal.pone.0104967. eCollection 2014.
- Sougoufara S, Diedhiou SM, Doucoure S, Diagne N, Sembene PM, Harry M, Trape JF, Sokhna C, Ndiath MO. Biting by Anopheles funestus in broad daylight after use of long-lasting insecticidal nets: a new challenge to malaria elimination. Malar J. 2014 Mar 28;13:125. doi: 10.1186/1475-2875-13-125.
- Huho B, Briet O, Seyoum A, Sikaala C, Bayoh N, Gimnig J, Okumu F, Diallo D, Abdulla S, Smith T, Killeen G. Consistently high estimates for the proportion of human exposure to malaria vector populations occurring indoors in rural Africa. Int J Epidemiol. 2013 Feb;42(1):235-47. doi: 10.1093/ije/dys214. Epub 2013 Feb 9.
- Killeen GF. Characterizing, controlling and eliminating residual malaria transmission. Malar J. 2014 Aug 23;13:330. doi: 10.1186/1475-2875-13-330.
- Killeen GF, Marshall JM, Kiware SS, South AB, Tusting LS, Chaki PP, Govella NJ. Measuring, manipulating and exploiting behaviours of adult mosquitoes to optimise malaria vector control impact. BMJ Glob Health. 2017 Apr 26;2(2):e000212. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000212. eCollection 2017.
- Zhu L, Muller GC, Marshall JM, Arheart KL, Qualls WA, Hlaing WM, Schlein Y, Traore SF, Doumbia S, Beier JC. Is outdoor vector control needed for malaria elimination? An individual-based modelling study. Malar J. 2017 Jul 3;16(1):266. doi: 10.1186/s12936-017-1920-y.
- Beier JC, Muller GC, Gu W, Arheart KL, Schlein Y. Attractive toxic sugar bait (ATSB) methods decimate populations of Anopheles malaria vectors in arid environments regardless of the local availability of favoured sugar-source blossoms. Malar J. 2012 Feb 1;11:31. doi: 10.1186/1475-2875-11-31.
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- Gimnig JE, Walker ED, Otieno P, Kosgei J, Olang G, Ombok M, Williamson J, Marwanga D, Abong'o D, Desai M, Kariuki S, Hamel MJ, Lobo NF, Vulule J, Bayoh MN. Incidence of malaria among mosquito collectors conducting human landing catches in western Kenya. Am J Trop Med Hyg. 2013 Feb;88(2):301-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0209. Epub 2012 Dec 18.
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- Protopopoff N, Mosha JF, Lukole E, Charlwood JD, Wright A, Mwalimu CD, Manjurano A, Mosha FW, Kisinza W, Kleinschmidt I, Rowland M. Effectiveness of a long-lasting piperonyl butoxide-treated insecticidal net and indoor residual spray interventions, separately and together, against malaria transmitted by pyrethroid-resistant mosquitoes: a cluster, randomised controlled, two-by-two factorial design trial. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1577-1588. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30427-6. Epub 2018 Apr 11.
- Traore MM, Junnila A, Traore SF, Doumbia S, Revay EE, Kravchenko VD, Schlein Y, Arheart KL, Gergely P, Xue RD, Hausmann A, Beck R, Prozorov A, Diarra RA, Kone AS, Majambere S, Bradley J, Vontas J, Beier JC, Muller GC. Large-scale field trial of attractive toxic sugar baits (ATSB) for the control of malaria vector mosquitoes in Mali, West Africa. Malar J. 2020 Feb 14;19(1):72. doi: 10.1186/s12936-020-3132-0.
- Fiorenzano JM, Koehler PG, Xue RD. Attractive Toxic Sugar Bait (ATSB) For Control of Mosquitoes and Its Impact on Non-Target Organisms: A Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Apr 10;14(4):398. doi: 10.3390/ijerph14040398.
- Pocock SJ. When (not) to stop a clinical trial for benefit. JAMA. 2005 Nov 2;294(17):2228-30. doi: 10.1001/jama.294.17.2228. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
전체 프로토콜은 관심 있는 전문가가 요청하면 사용할 수 있으며 피어 리뷰 저널에 게시되거나 온라인 저장소에 보관될 수 있습니다.
메타 분석 결과가 연구자의 사전 동의 없이 개별 시험 결과보다 먼저 게시되지 않는다는 점을 이해하고 데이터 분석이 완료되는 즉시 메타 분석을 위해 비식별화된 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
전체 참가자 수준 데이터의 비식별화된 데이터 세트는 WWARN 저장소 플랫폼(http://www.wwarn.org/working-together/sharing-data/accessing-data)을 통해 공유 목적으로 사용할 수 있습니다. .
데이터 액세스 위원회는 2차 분석을 위한 모든 데이터 요청을 고려하여 데이터 사용이 동의 및 윤리 승인 조건 내에 있는지 확인합니다.
IPD 공유 기간
전체 프로토콜과 SAP는 향후 2년 이내에 게시될 예정입니다.
임상시험 완료 후 6개월 이내 데이터 분석 완료 시 개별 비식별 데이터.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 위원회는 2차 분석을 위한 모든 데이터 요청을 고려하여 데이터 사용이 동의 및 윤리 승인 조건 내에 있는지 확인합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .