Evaluación de ATSB para la reducción de la malaria en Kenia
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Liverpool School of Tropical Medicine
Ensayo controlado aleatorizado por grupos de fase III, abierto, basado en la comunidad, para evaluar la eficacia, la rentabilidad y la aceptabilidad de atractivos cebos de azúcar dirigidos (ATSB) para la reducción de la carga de malaria en el oeste de Kenia
La eficacia de los mosquiteros con insecticidas de larga duración (LLIN) y la fumigación residual en interiores (IRS) en el oeste de Kenia se ven amenazadas por la resistencia a los insecticidas y los cambios en el comportamiento de los vectores hacia los vectores de la malaria que pican al anochecer y al aire libre.
Se necesitan nuevas herramientas para controlar la malaria para reducir e incluso interrumpir la transmisión de la malaria.
Atractivo cebo de azúcar dirigido (ATSB) es una nueva intervención prometedora diseñada para atraer y matar mosquitos, incluidos aquellos que el IRS y los LLIN no atacan de manera efectiva.
Las 'estaciones de cebo' de la ATSB son paneles de tamaño A4 que contienen jarabe de fruta espesa mezclado con un insecticida neonicotinoide, dinotefurano, para atraer y matar a los vectores que buscan alimento.
Los ensayos de campo entomológicos en el oeste de Malí mostraron que los ATSB reducen con éxito la densidad y la longevidad de los mosquitos y, por lo tanto, tienen el potencial de reducir la transmisión de la malaria.
En Kenia, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio por grupos de etiqueta abierta en 80 grupos de aldeas (40 por brazo) para evaluar el efecto de los ATSB en la carga de la malaria.
Durante dos años, los hogares de la mitad de estos grupos de aldeas recibirán dos o tres estaciones de cebo ATSB por estructura familiar en las paredes exteriores a aproximadamente 1,8 metros del suelo.
Los ATSB se reemplazarán cada seis meses.
El resultado primario será la incidencia de paludismo clínico en niños de 1 a <15 años inscritos en una cohorte prospectiva seguida mensualmente durante unos seis meses cada uno durante un período de 2 años.
Los resultados secundarios incluyen la prevalencia de la infección por paludismo evaluada mediante pruebas de diagnóstico rápido a través de encuestas domiciliarias y la carga de casos de paludismo clínico evaluada mediante vigilancia pasiva basada en los establecimientos y en la comunidad.
El estudio incluye monitoreo entomológico y estudios anidados de aceptabilidad, factibilidad y economía de la salud.
El ensayo independiente en el oeste de Kenia es parte de un consorcio ATSB de varios países que realiza ensayos similares en Zambia y Malí.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las herramientas actuales de control del vector de la malaria, los mosquiteros insecticidas de larga duración (LLIN) y la fumigación de interiores con efecto residual (IRS) son de vital importancia y han salvado muchas vidas. Sin embargo, su eficacia en el oeste de Kenia se ve amenazada por la resistencia a los insecticidas y los cambios en el comportamiento de los vectores hacia vectores de la malaria más vespertinos y que pican al aire libre. Los LLIN y el IRS se dirigen específicamente a los mosquitos que pican y descansan en interiores. Los vectores de la malaria exhiben diferentes características de comportamiento que mitigan la efectividad de las estrategias de control de vectores. Por ejemplo, tradicionalmente, An. gambiae s.s. se ha considerado como mordedura humana con comportamientos de alimentación y descanso en interiores a altas horas de la noche, mientras que An. Arabiensis se encuentra más a menudo en ambientes más secos y es más zoofágico con comportamientos de descanso y mordedura al aire libre. Después de la ampliación generalizada de los LLIN y el IRS, las distribuciones y los comportamientos de los vectores africanos dominantes cambiaron con An. gambiae s.s. y un. Funestus (también un mordedor humano de interior) disminuyendo en abundancia en relación con An. arabiensis. Posteriormente, cambia hacia la tarde mordiendo por An. Gambia s.s. (antes de que las personas entren a las casas para dormir debajo de los MTILD) y luego las muerde An. Funestus (morder en la mañana después del amanecer) son ejemplos de plasticidad conductual que permite a estas especies evitar el contacto con los insecticidas LLIN e IRS.
Se necesitan intervenciones que suplen y complementen los MTILD y el RRI matando mosquitos fuera de las casas utilizando otros mecanismos biológicos (p. ej., centrándose en el comportamiento de alimentación con azúcar). Además, se requieren insecticidas con nuevos modos de acción que puedan restaurar la sensibilidad a los piretroides matando tanto a los mosquitos sensibles como a los resistentes a los piretroides. El cebo de azúcar dirigido atractivo (ATSB) (el nombre se cambió recientemente de Cebo de azúcar tóxico atractivo para resaltar que se dirige a los vectores de la malaria) es una nueva intervención prometedora que potencialmente satisface la necesidad de intervenciones al aire libre con efectos novedosos.
Las 'estaciones de cebo' de ATSB son paneles de tamaño A4 que contienen jarabe de fruta espesa mezclado con un insecticida neonicotinoide (dinotefurano) para atraer y matar a los vectores que buscan alimento. Los ensayos de campo entomológicos en Malí mostraron que los ATSB reducen con éxito la densidad y la longevidad de los mosquitos y, por lo tanto, tienen el potencial de reducir la transmisión de la malaria. Ahora se necesitan estudios de eficacia a gran escala para establecer la eficacia de ATSB para controlar la transmisión de la malaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5376
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aaron Samuels, MD, MHS
- Número de teléfono: +254 724 255 633
- Correo electrónico: iyp2@cdc.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Feiko terKuile, MD, PHD
- Número de teléfono: +441517053346
- Correo electrónico: feiko.terkuile@lstmed.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
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Siaya County
-
Siaya, Siaya County, Kenia, 20200
- Reclutamiento
- Naya Health Centre
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Contacto:
- Kizito Obiet, Dip Medicine
- Número de teléfono: +254721547082
- Correo electrónico: kizito.obiet@lstmed.ac.uk
-
Contacto:
- Caroline Ogwang, MBChB
- Número de teléfono: +254720221228
- Correo electrónico: caroline.ogwang@lstmed.ac.uk
-
Siaya, Siaya County, Kenia
- Reclutamiento
- Benga Dispensary
-
Contacto:
- Kizito Obiet, Dip Medicine
- Número de teléfono: +254721547082
- Correo electrónico: kizito.obiet@lstmed.ac.uk
-
Contacto:
- Caroline Ogwang, MBChB
- Número de teléfono: +254796946529
- Correo electrónico: caroline.ogwang@lstmed.ac.uk
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Siaya, Siaya County, Kenia
- Reclutamiento
- Boro Dispensary
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Contacto:
- Kizito Obiet, Dip Medicine
- Número de teléfono: +254721547082
- Correo electrónico: kizito.obiet@lstmed.ac.uk
-
Contacto:
- Caroline Ogwang, MBChB
- Número de teléfono: +254720221228
- Correo electrónico: caroline.ogwang@lstmed.ac.uk
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Siaya, Siaya County, Kenia
- Reclutamiento
- Manyuanda Health Centre
-
Contacto:
- Kizito Obiet, Dip Medicine
- Número de teléfono: +254721547082
- Correo electrónico: kizito.obiet@lstmed.ac.uk
-
Contacto:
- Caroline Ogwang, MBChB
- Número de teléfono: +254720221228
- Correo electrónico: caroline.ogwang@lstmed.ac.uk
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Siaya, Siaya County, Kenia
- Reclutamiento
- Nyadhi Dispensary
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Contacto:
- Kizito Obiet, Dip Medicine
- Número de teléfono: +254721547082
- Correo electrónico: kizito.obiet@lstmed.ac.uk
-
Contacto:
- Caroline Ogwang, MBChB
- Número de teléfono: +254720221228
- Correo electrónico: caroline.ogwang@lstmed.ac.uk
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Siaya, Siaya County, Kenia
- Reclutamiento
- Ong'ielo Model Health Centre
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Contacto:
- Kizito Obiet, Dip Medicine
- Número de teléfono: +254721547082
- Correo electrónico: kizito.obiet@lstmed.ac.uk
-
Contacto:
- Caroline Ogwang, MBChB
- Número de teléfono: +254720221228
- Correo electrónico: caroline.ogwang@lstmed.ac.uk
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Siaya, Siaya County, Kenia
- Reclutamiento
- Rabar Dispensary
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Contacto:
- Kizito Obiet, Dip Medicine
- Número de teléfono: +254721547082
- Correo electrónico: kizito.obiet@lstmed.ac.uk
-
Contacto:
- Caroline Ogwang, MBChB
- Número de teléfono: +254720221228
- Correo electrónico: caroline.ogwang@lstmed.ac.uk
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Siaya, Siaya County, Kenia
- Reclutamiento
- Rageng'ni Dispensary
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Contacto:
- Kizito Obiet, Dip Medicine
- Número de teléfono: +254721547082
- Correo electrónico: kizito.obiet@lstmed.ac.uk
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Contacto:
- Caroline Ogwang, MBChB
- Número de teléfono: +254720221228
- Correo electrónico: caroline.ogwang@lstmed.ac.uk
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Siaya, Siaya County, Kenia
- Reclutamiento
- Rambugu Dispensary
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Contacto:
- Kizito Obiet, Dip Medicine
- Número de teléfono: +254721547082
- Correo electrónico: kizito.obiet@lstmed.ac.uk
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Contacto:
- Caroline Ogwang, MBChB
- Número de teléfono: +254720221228
- Correo electrónico: caroline.ogwang@lstmed.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de elegibilidad para clusters: Criterios de inclusión
- Una agrupación de aldeas rurales contiguas en los subcondados de Alego-Usonga y Rarieda del condado de Siaya
- Un mínimo de 200 hogares.
Criterios de elegibilidad para clusters: Criterios de exclusión
- Difícil de alcanzar en la temporada de lluvias
- Negativa a participar por parte de los ancianos del pueblo
Criterios de elegibilidad para los participantes en el estudio de cohortes: Criterios de inclusión
- Un residente de un hogar dentro del área central de un grupo de estudio, definido como viviendo en el hogar en los últimos cuatro meses y planeando vivir en el mismo hogar durante los próximos 6.5 meses
- Edad ≥ 1 año y < 15 años en el momento de la inscripción
- Consentimiento y/o asentimiento informado por escrito
Criterios de elegibilidad para los participantes en el estudio de cohortes: Criterios de exclusión
- Un embarazo confirmado o sospechado. Las mujeres embarazadas están excluidas porque son elegibles para el tratamiento preventivo intermitente de la malaria en el embarazo (IPTp).
- Tomar profilaxis diaria con cotrimoxazol (porque tiene efectos antipalúdicos)
- Enfermedad de células falciformes conocida (porque recibieron profilaxis antipalúdica)
- Contraindicación de arteméter-lumefantrina, el medicamento utilizado para la eliminación de parásitos
Criterios de elegibilidad para hogares para el despliegue de ATSB: Criterios de inclusión
--Hogares ubicados dentro de uno de los 40 grupos (núcleo o área de amortiguamiento) asignados al azar al brazo de intervención del ensayo con al menos un residente permanente
Criterios de elegibilidad para hogares para el despliegue de ATSB: Criterios de exclusión
- Denegación del consentimiento por parte del cabeza de familia para desplegar ATSB en los muros exteriores (solo aldeas de intervención)
- Compuestos vacantes
Criterios de elegibilidad de los hogares para el monitoreo entomológico: Criterios de inclusión
- Hogar ubicado dentro del área central del conglomerado
- El jefe de familia o su representante tiene al menos 18 años de edad
- Consentimiento informado por escrito para la recolección de datos entomológicos por parte del jefe de hogar o representante
Criterios de elegibilidad de los hogares para el monitoreo entomológico: Criterios de exclusión --Ningún residente durmiendo en el hogar durante la noche planificada de monitoreo
Criterios de elegibilidad para las capturas de desembarcos humanos: Criterios de inclusión
- Hombres de 18 a 49 años
- Disposición y capacidad para trabajar hasta altas horas de la noche hasta 7 horas seguidas
- Voluntad de tomar y tolerar un régimen de tratamiento del antipalúdico y quimioprofilaxis recomendado por el Ministerio de Salud (MoH) de Kenia apropiado con 250 mg de mefloquina semanalmente para prevenir la malaria a partir de dos semanas antes del comienzo y hasta cuatro semanas después de completar los HLC
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de elegibilidad para las capturas de desembarcos humanos: Criterios de exclusión
- Negativa/incapacidad para trabajar hasta altas horas de la noche hasta 7 horas seguidas
- Renuencia a tomar o intolerancia/alergia al régimen de tratamiento apropiado del Ministerio de Salud o quimioprofilaxis
Criterios de elegibilidad para participantes en evaluación de métodos etnográficos rápidos (miembros de la comunidad): Criterios de inclusión
- Un residente de un hogar dentro de un área de intervención definida como un área ATSB durante el ensayo principal o un área ASB durante cualquier estudio preliminar
- Reside en un hogar en el momento del despliegue de ASB/ATSB, donde se instaló ASB/ATSB durante al menos un mes.
- 18 años de edad o más si participa en discusiones de grupos focales; 15 años de edad o más si participa en entrevistas en profundidad
Criterios de elegibilidad para participantes en evaluación de métodos etnográficos rápidos (miembros de la comunidad): Criterios de exclusión
--No se puede dar el consentimiento
Criterios de elegibilidad para participantes en evaluación rápida de métodos etnográficos (asistentes de monitoreo ATSB): Criterios de inclusión
- Criterios de inclusión evaluación etnográfica (asistentes de monitoreo ATSB)
- Sirviendo como asistente de monitoreo de ATSB con experiencia en la instalación de ATSB y el monitoreo del despliegue Dieciocho años de edad o más
Criterios de elegibilidad para participantes en evaluación rápida de métodos etnográficos (asistentes de monitoreo ATSB): Criterios de exclusión
- Menos de un mes de experiencia (es decir, es nuevo en el trabajo)
- No se puede proporcionar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atractivo cebo de azúcar dirigido (ATSB)
Los grupos dentro del brazo ATSB tendrán de 2 a 3 ATSB colgados en todas las estructuras elegibles en el grupo donde se haya otorgado el consentimiento del complejo correspondiente.
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Un ATSB es un panel de tamaño A4 que contiene jarabe de fruta espesa mezclado con un insecticida neonicotinoide, dinotefurano.
La mezcla de jarabe e insecticida está cubierta con una membrana protectora que permite que los mosquitos se alimenten a través de la membrana mientras evita que se alimenten los organismos que no son el objetivo.
Este dispositivo está diseñado para atraer y matar mosquitos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los clústeres dentro del brazo de control no recibirán ATSB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Paludismo clínico
Periodo de tiempo: Dos años
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La tasa de incidencia de malaria clínica definida como fiebre actual (temperatura axilar ≥37,5°C) o antecedentes de fiebre en las últimas 48 horas y una prueba de diagnóstico rápido positiva (RDT, pLDH o HRP2), en niños de 1 a <15 años inscritos en el estudio de cohorte
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera infección de malaria por PCR
Periodo de tiempo: Dos años
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El tiempo hasta la primera infección de paludismo evaluado por PCR en niños de 1 a <15 años inscritos en un estudio de cohorte
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Dos años
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Incidencia de infección de malaria por RDT (pLDH)
Periodo de tiempo: Dos años
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La tasa de incidencia de infección por paludismo detectada por RDT (pLDH) en niños de 1 a <15 años inscritos en un estudio de cohorte
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Dos años
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Prevalencia de infección de malaria por RDT (pLDH)
Periodo de tiempo: Dos años
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La prevalencia de la infección por malaria detectada por RDT (pLDH) en encuestas transversales de hogares
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Dos años
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Incidencia de la enfermedad de la malaria (vigilancia pasiva)
Periodo de tiempo: Dos años
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La tasa de incidencia de la enfermedad de la malaria (visita por enfermedad con una prueba de diagnóstico rápido o microscopía de malaria positiva) evaluada por la vigilancia comunitaria y de los establecimientos de salud
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Dos años
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Incidencia de enfermedades no palúdicas (cohorte)
Periodo de tiempo: Dos años
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La tasa de incidencia de enfermedades no palúdicas en niños de 1 a <15 años inscritos en un estudio de cohorte
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Dos años
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Incidencia de enfermedades no palúdicas (vigilancia pasiva)
Periodo de tiempo: Dos años
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La tasa de incidencia de enfermedades no palúdicas evaluada por la vigilancia comunitaria y de los establecimientos de salud
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Dos años
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Prevalencia de enfermedades no palúdicas
Periodo de tiempo: Dos años
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La prevalencia de enfermedades no palúdicas en encuestas transversales de hogares
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Dos años
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Densidad del vector de malaria
Periodo de tiempo: Dos años
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Resultado entomológico: densidades del vector de la malaria
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Dos años
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Proporción de mosquitos anofeles hembra con más de tres ciclos gonotróficos,
Periodo de tiempo: Dos años
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Resultado entomológico: La proporción de mosquitos anofeles hembra mayores de tres ciclos gonotróficos.
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Dos años
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Tasa de esporozoitos
Periodo de tiempo: Dos años
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Resultados entomológicos: tasa de esporozoitos
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Dos años
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Tasa de inoculación entomológica (EIR)
Periodo de tiempo: Dos años
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Resultado entomológico: Tasa de inoculación entomológica (EIR)
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Dos años
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Organismos no objetivo (NTO) atraídos por ATSB
Periodo de tiempo: Dos años
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Resultado entomológico: Proporción de visitas de monitoreo donde se observaron ONT en estaciones de cebo
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Dos años
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Marcadores de resistencia a insecticidas (dinotefurano)
Periodo de tiempo: Dos años
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Resultado entomológico: Proporción de mosquitos con resistencia al dinotefurano entre el total de mosquitos recolectados en 4 tubos de mosquitos de la OMS en el área de prueba
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Dos años
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Marcadores de resistencia a insecticidas (permetrina)
Periodo de tiempo: Dos años
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Resultado entomológico: Proporción de mosquitos con resistencia a la permetrina entre el total de mosquitos recolectados en 4 tubos de mosquitos de la OMS en el área de prueba
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Dos años
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Marcadores de resistencia a insecticidas (deltametrina)
Periodo de tiempo: Dos años
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Resultado entomológico: Proporción de mosquitos con resistencia a la deltametrina entre el total de mosquitos recolectados en 4 tubos de mosquitos de la OMS en el área de prueba
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Dos años
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Concentraciones de anticuerpos contra el antígeno de la malaria MSP-1
Periodo de tiempo: Dos años
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Concentración de anticuerpos contra la proteína de superficie de merozoíto-1 (MSP-1) entre los participantes de la cohorte
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Dos años
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Concentraciones de anticuerpos contra el antígeno de la malaria CSP
Periodo de tiempo: Dos años
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Concentración de anticuerpos contra las proteínas de los circunsporozoitos (CSP) entre los participantes de la cohorte
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Dos años
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Complejidad de la infección (COI)
Periodo de tiempo: Dos años
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La complejidad de la infección (malaria) evaluada por marcadores moleculares, incluidos, entre otros, códigos de barras de polimorfismos de 24 nucleótidos simples (24-SNP)
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Dos años
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Antígenos salivales de mosquitos
Periodo de tiempo: Dos años
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Presencia de antígenos salivales de mosquitos en la sangre humana como medida de las tasas de picaduras de mosquitos entre los participantes de la cohorte
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Dos años
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AE
Periodo de tiempo: Dos años
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Número de eventos adversos asociados con el uso indebido de ATSB.
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Dos años
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Tasa de eliminación de ATSB
Periodo de tiempo: Dos años
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La proporción de ATSB que se han movido/retirado
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Dos años
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Percepciones de los ATSB
Periodo de tiempo: Dos años
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La proporción de jefes de hogar que perciben los ATSB como seguros y efectivos de todos los jefes de hogar que dieron su consentimiento para el despliegue de ATSB en las estructuras de sus hogares.
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Dos años
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Uso doméstico de LLIN en el entorno de ATSB
Periodo de tiempo: Dos años
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La proporción de niños de 1 a <15 años inscritos en un estudio de cohortes que usaron un MTILD la noche anterior
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Dos años
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Comportamiento de búsqueda de cuidados en el hogar en el marco de ATSB
Periodo de tiempo: Dos años
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La proporción de niños de 1 a <15 años inscritos en un estudio de cohortes que buscaron atención por una enfermedad febril
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Dos años
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Dos años
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Costo-efectividad incremental de ATSB por encima del estándar de atención medido a través del costo de la intervención y los resultados de eficacia
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Samuels, MD, MHS, Centers for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Eric Ochomo, Kenya Medical Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Amek N, Bayoh N, Hamel M, Lindblade KA, Gimnig JE, Odhiambo F, Laserson KF, Slutsker L, Smith T, Vounatsou P. Spatial and temporal dynamics of malaria transmission in rural Western Kenya. Parasit Vectors. 2012 Apr 28;5:86. doi: 10.1186/1756-3305-5-86.
- Moiroux N, Damien GB, Egrot M, Djenontin A, Chandre F, Corbel V, Killeen GF, Pennetier C. Human exposure to early morning Anopheles funestus biting behavior and personal protection provided by long-lasting insecticidal nets. PLoS One. 2014 Aug 12;9(8):e104967. doi: 10.1371/journal.pone.0104967. eCollection 2014.
- Sougoufara S, Diedhiou SM, Doucoure S, Diagne N, Sembene PM, Harry M, Trape JF, Sokhna C, Ndiath MO. Biting by Anopheles funestus in broad daylight after use of long-lasting insecticidal nets: a new challenge to malaria elimination. Malar J. 2014 Mar 28;13:125. doi: 10.1186/1475-2875-13-125.
- Huho B, Briet O, Seyoum A, Sikaala C, Bayoh N, Gimnig J, Okumu F, Diallo D, Abdulla S, Smith T, Killeen G. Consistently high estimates for the proportion of human exposure to malaria vector populations occurring indoors in rural Africa. Int J Epidemiol. 2013 Feb;42(1):235-47. doi: 10.1093/ije/dys214. Epub 2013 Feb 9.
- Killeen GF. Characterizing, controlling and eliminating residual malaria transmission. Malar J. 2014 Aug 23;13:330. doi: 10.1186/1475-2875-13-330.
- Killeen GF, Marshall JM, Kiware SS, South AB, Tusting LS, Chaki PP, Govella NJ. Measuring, manipulating and exploiting behaviours of adult mosquitoes to optimise malaria vector control impact. BMJ Glob Health. 2017 Apr 26;2(2):e000212. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000212. eCollection 2017.
- Zhu L, Muller GC, Marshall JM, Arheart KL, Qualls WA, Hlaing WM, Schlein Y, Traore SF, Doumbia S, Beier JC. Is outdoor vector control needed for malaria elimination? An individual-based modelling study. Malar J. 2017 Jul 3;16(1):266. doi: 10.1186/s12936-017-1920-y.
- Beier JC, Muller GC, Gu W, Arheart KL, Schlein Y. Attractive toxic sugar bait (ATSB) methods decimate populations of Anopheles malaria vectors in arid environments regardless of the local availability of favoured sugar-source blossoms. Malar J. 2012 Feb 1;11:31. doi: 10.1186/1475-2875-11-31.
- Marshall JM, White MT, Ghani AC, Schlein Y, Muller GC, Beier JC. Quantifying the mosquito's sweet tooth: modelling the effectiveness of attractive toxic sugar baits (ATSB) for malaria vector control. Malar J. 2013 Aug 23;12:291. doi: 10.1186/1475-2875-12-291.
- Gimnig JE, Walker ED, Otieno P, Kosgei J, Olang G, Ombok M, Williamson J, Marwanga D, Abong'o D, Desai M, Kariuki S, Hamel MJ, Lobo NF, Vulule J, Bayoh MN. Incidence of malaria among mosquito collectors conducting human landing catches in western Kenya. Am J Trop Med Hyg. 2013 Feb;88(2):301-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0209. Epub 2012 Dec 18.
- Attractive Targeted Sugar Bait Phase III Trial Group. Attractive targeted sugar bait phase III trials in Kenya, Mali, and Zambia. Trials. 2022 Aug 9;23(1):640. doi: 10.1186/s13063-022-06555-8.
- Protopopoff N, Mosha JF, Lukole E, Charlwood JD, Wright A, Mwalimu CD, Manjurano A, Mosha FW, Kisinza W, Kleinschmidt I, Rowland M. Effectiveness of a long-lasting piperonyl butoxide-treated insecticidal net and indoor residual spray interventions, separately and together, against malaria transmitted by pyrethroid-resistant mosquitoes: a cluster, randomised controlled, two-by-two factorial design trial. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1577-1588. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30427-6. Epub 2018 Apr 11.
- Traore MM, Junnila A, Traore SF, Doumbia S, Revay EE, Kravchenko VD, Schlein Y, Arheart KL, Gergely P, Xue RD, Hausmann A, Beck R, Prozorov A, Diarra RA, Kone AS, Majambere S, Bradley J, Vontas J, Beier JC, Muller GC. Large-scale field trial of attractive toxic sugar baits (ATSB) for the control of malaria vector mosquitoes in Mali, West Africa. Malar J. 2020 Feb 14;19(1):72. doi: 10.1186/s12936-020-3132-0.
- Fiorenzano JM, Koehler PG, Xue RD. Attractive Toxic Sugar Bait (ATSB) For Control of Mosquitoes and Its Impact on Non-Target Organisms: A Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Apr 10;14(4):398. doi: 10.3390/ijerph14040398.
- Pocock SJ. When (not) to stop a clinical trial for benefit. JAMA. 2005 Nov 2;294(17):2228-30. doi: 10.1001/jama.294.17.2228. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 21-027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo completo estará disponible a pedido de cualquier profesional interesado y puede publicarse en una revista revisada por pares o depositarse en un repositorio en línea.
Los datos de los participantes anonimizados individuales estarán disponibles para los metanálisis tan pronto como se complete el análisis de datos, en el entendimiento de que los resultados del metanálisis no se publicarán antes que los resultados del ensayo individual sin el acuerdo previo de los investigadores.
El conjunto de datos no identificados de los datos completos a nivel de participante estará disponible para compartir, por ejemplo, a través de la plataforma de depósito de WWARN (http://www.wwarn.org/working-together/sharing-data/accessing-data) .
Un Comité de Acceso a Datos considerará todas las solicitudes de datos para análisis secundario para garantizar que el uso de datos esté dentro de los términos de consentimiento y aprobación ética.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo completo y SAP se publicarán en los próximos 2 años.
Los datos anónimos individuales cuando se completa el análisis de datos, dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del ensayo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Un Comité de Acceso a Datos considerará todas las solicitudes de datos para análisis secundario para garantizar que el uso de datos esté dentro de los términos de consentimiento y aprobación ética.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .