- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05220488
COVID-19에 대한 두려움과 Covid 기간 동안 천식이 있는 어린이의 신체 활동
천식아동의 코로나19에 대한 공포와 신체활동 수준
연구 개요
상세 설명
COVID-19 질병을 예방하고 통제하기 위해 적용되는 사회적 격리 규칙은 교차 감염, 가정 환경에서 더 많은 알레르겐에 대한 노출, 오염을 피함으로써 병원 입원 감소, 천식 통제, COVID-19에 대한 두려움 및 불안 증가와 같은 이유로 인한 신체 활동을 줄입니다. 운동 부족. 어떤 영향을 미칠지는 불분명합니다. 이 모든 것을 고려하여 천식 관련 위험 요인의 긍정적 또는 부정적 변화, 신체 활동 수준의 변화, 천식 발작 및 통제, COVID-19에 대한 두려움을 조사하고 천식이 있는 어린이의 문헌에 기여할 것입니다. 따라서 우리 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다. 본 연구의 목적은 천식이 있는 아동을 대상으로 코로나19 팬데믹 기간 동안 사회적 고립 상태에 있던 천식 아동의 천식 조절 및 코로나19 공포 수준을 살펴보고 그 효과를 건강한 아동과 비교하는 것이다. 우리 연구의 두 번째 목표; 본 연구의 목적은 코로나19 팬데믹 기간 동안 사회적 고립 상태에 있는 어린이 천식의 신체 활동 수준을 조사하는 것입니다.
천식 그룹 포함 기준:
- 천식 진단을 받고,
- 또한 만성질환이 없는 경우,
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로,
- 말과 청력에 문제가 없고,
- 협력하고,
- 신체 활동을 방해하는 정신적, 신경학적, 정형외과적, 심혈관 또는 폐 문제가 없으며,
천식 그룹 제외 기준:
- 신체 활동의 완전한 제한을 요구하는 의학적 징후의 존재,
- 지난 1개월 동안 COVID-19에 걸렸거나 COVID-19 신규 진단을 받은 경우,
- COVID-19 증상이 있고 질병이 의심되는 경우,
- 협력 및 의사 소통 문제의 존재.
건강한 그룹 포함 기준
- 건강한 사람은 만성질환이 없고,
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로,
- 말과 청력에 문제가 없고,
- 협력하고,
- 신체 활동을 방해하는 정신적, 신경학적, 정형외과적, 심혈관 또는 폐 문제가 없으며,
건강한 그룹 제외 기준
- 신체 활동의 완전한 제한을 요구하는 의학적 징후의 존재,
- 지난 1개월 동안 COVID-19에 걸렸거나 COVID-19 신규 진단을 받은 경우,
- COVID-19 증상이 있고 질병이 의심되는 경우,
- 협력 및 의사 소통 문제의 존재
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Bartın, 칠면조
- Bartın University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 천식 그룹 포함 기준:
- 천식 진단을 받고,
- 또한 만성질환이 없는 경우,
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로,
- 말과 청력에 문제가 없고,
- 협력하고,
- 신체 활동을 방해하는 정신적, 신경학적, 정형외과적, 심혈관 또는 폐 문제가 없으며,
건강한 그룹 포함 기준
- 건강한 사람은 만성질환이 없고,
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로,
- 말과 청력에 문제가 없고,
- 협력하고,
- 신체 활동을 방해하는 정신적, 신경학적, 정형외과적, 심혈관 또는 폐 문제가 없으며,
제외 기준:
- 천식 그룹 제외 기준:
- 신체 활동의 완전한 제한을 요구하는 의학적 징후의 존재,
- 지난 1개월 동안 COVID-19에 걸렸거나 COVID-19 신규 진단을 받은 경우,
- COVID-19 증상이 있고 질병이 의심되는 경우,
- 협력 및 의사 소통 문제의 존재. 건강한 그룹 포함 기준
- 건강한 사람은 만성질환이 없고,
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로,
- 말과 청력에 문제가 없고,
- 협력하고,
- 신체 활동을 방해하는 정신적, 신경학적, 정형외과적, 심혈관 또는 폐 문제가 없으며,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식 그룹
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신체 활동 및 covid에 대한 두려움과 같은 매개 변수는 천식 및 건강한 어린이 및 청소년에서 평가됩니다.
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건강한 그룹
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신체 활동 및 covid에 대한 두려움과 같은 매개 변수는 천식 및 건강한 어린이 및 청소년에서 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 설문지
기간: 10 분
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신체 활동 설문지-아동 및 신체 활동 설문지-청소년에 의해 평가됩니다.
척도는 신체 활동을 제한하는 질병 또는 급성 상태의 존재에 대한 10개의 질문과 10개의 질문으로 구성됩니다.
잦은 활동(뛰기, 걷기, 축구, 체조, 댄스 등), 체육수업 참여 정도, 쉬는시간, 점심시간, 방과후, 저녁시간, 주말, 마지막 여가시간 활동빈도 7일 수행하는 활동의 빈도와 스포츠, 댄스, 게임 및 기타 유사한 신체 활동의 빈도를 일주일에 7일 질문합니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 테스트
기간: 5 분
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천식 제어 테스트: 천식 제어 테스트(AKT)는 사람들의 천식 제어를 평가하기 위해 개발되었습니다.
5개의 질문으로 구성되어 있습니다.
12세 이상의 어린이에게 적용됩니다.
질문은 1-5점 사이에서 점수가 매겨집니다.
최소 5점에서 최대 25점을 받습니다.
총점이 25점이면 완전한 통제, 24-20점은 부분 통제, ≤19는 통제되지 않는 것으로 간주됩니다(17).
2020 Asthma Guide 업데이트에서 총 점수는 5-15 비조절 천식, 16-19 불충분한 조절, 20-25 좋은 조절로 정의됩니다.
Uysal et al.
터키어로 타당도와 신뢰도를 박사가 만든 척도의 Cronbach's alpha 값은 0.84(18)로 나타났다.
청소년에게 적용되는 형태로 사용될 예정이다.
|
5 분
|
COVID-19에 대한 두려움
기간: 5 분
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COVID-19에 대한 두려움 조사에 대한 질적 질문:
10. 코로나 바이러스에 감염되어 입원하는 것이 두렵습니다. |
5 분
|
사회적 고립
기간: 4 주
|
사회적 고립
질문; 절대, 1-3일, 4-7일, 7-15일, 16-22일, 23-30일 답변드립니다. 질문은 연구원이 만들었습니다. |
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
- Skevaki C, Karsonova A, Karaulov A, Xie M, Renz H. Asthma-associated risk for COVID-19 development. J Allergy Clin Immunol. 2020 Dec;146(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.jaci.2020.09.017. Epub 2020 Sep 28.
- Lovinsky-Desir S, Deshpande DR, De A, Murray L, Stingone JA, Chan A, Patel N, Rai N, DiMango E, Milner J, Kattan M. Asthma among hospitalized patients with COVID-19 and related outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2020 Nov;146(5):1027-1034.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2020.07.026. Epub 2020 Aug 6.
- Barsoum Z. Pediatric Asthma & Coronavirus (COVID-19)-Clinical Presentation in an Asthmatic Child-Case Report. SN Compr Clin Med. 2020;2(6):700-702. doi: 10.1007/s42399-020-00310-3. Epub 2020 May 19.
- Papadopoulos NG, Custovic A, Deschildre A, Mathioudakis AG, Phipatanakul W, Wong G, Xepapadaki P, Agache I, Bacharier L, Bonini M, Castro-Rodriguez JA, Chen Z, Craig T, Ducharme FM, El-Sayed ZA, Feleszko W, Fiocchi A, Garcia-Marcos L, Gern JE, Goh A, Gomez RM, Hamelmann EH, Hedlin G, Hossny EM, Jartti T, Kalayci O, Kaplan A, Konradsen J, Kuna P, Lau S, Le Souef P, Lemanske RF, Makela MJ, Morais-Almeida M, Murray C, Nagaraju K, Namazova-Baranova L, Garcia AN, Yusuf OM, Pitrez PMC, Pohunek P, Pozo Beltran CF, Roberts GC, Valiulis A, Zar HJ; Pediatric Asthma in Real Life Collaborators. Impact of COVID-19 on Pediatric Asthma: Practice Adjustments and Disease Burden. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Sep;8(8):2592-2599.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.001. Epub 2020 Jun 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- COVID-19asthmachildphysicalact
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