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Angst vor COVID-19 und körperlicher Aktivität bei Kindern mit Asthma während der Covid-Zeit

11. Dezember 2022 aktualisiert von: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Angst vor COVID-19 und körperliches Aktivitätsniveau von Kindern mit Asthma

Regeln zur sozialen Isolation, die zur Vorbeugung und Bekämpfung der COVID-19-Krankheit angewendet werden, reduzieren Kreuzinfektionen, die Exposition gegenüber mehr Allergenen in der häuslichen Umgebung, reduzieren Krankenhauseinweisungen durch Vermeidung von Kontaminationen, Asthmakontrolle, Angst vor COVID-19 und körperliche Aktivität aus Gründen wie erhöhter Angst und Bewegungsmangel. Wie sich das auswirken wird, ist unklar. Unter Berücksichtigung all dessen werden positive oder negative Veränderungen der asthmabezogenen Risikofaktoren, Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus, Asthmaanfälle und -kontrolle sowie die Angst vor COVID-19 untersucht und zur Literatur bei Kindern mit Asthma beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Regeln zur sozialen Isolation, die zur Vorbeugung und Bekämpfung der COVID-19-Krankheit angewendet werden, reduzieren Kreuzinfektionen, die Exposition gegenüber mehr Allergenen in der häuslichen Umgebung, reduzieren Krankenhauseinweisungen durch Vermeidung von Kontaminationen, Asthmakontrolle, Angst vor COVID-19 und körperliche Aktivität aus Gründen wie erhöhter Angst und Bewegungsmangel. Wie sich das auswirken wird, ist unklar. Unter Berücksichtigung all dessen werden positive oder negative Veränderungen der asthmabezogenen Risikofaktoren, Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus, Asthmaanfälle und -kontrolle sowie die Angst vor COVID-19 untersucht und zur Literatur bei Kindern mit Asthma beitragen. Daher ist unser Hauptziel in unserer Studie; Das Ziel dieser Studie ist es, die Asthmakontrolle und die COVID-19-Angstwerte von asthmatischen Kindern, die während der COVID-19-Pandemie in sozialer Isolation waren, bei Kindern mit Asthma zu untersuchen und ihre Auswirkungen im Vergleich zu gesunden Kindern zu vergleichen. Unser sekundäres Ziel in unserer Studie; Das Ziel dieser Studie ist es, das körperliche Aktivitätsniveau von Kindern in sozialer Isolation während der COVID-19-Pandemie bei Kindern mit Asthma zu untersuchen.

Einschlusskriterien für die Asthmagruppe:

  • Wurde Asthma diagnostiziert,
  • Darüber hinaus keine chronische Krankheit zu haben,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • keine Sprach- und Hörprobleme haben,
  • kooperativ sein,
  • keine psychischen, neurologischen, orthopädischen, kardiovaskulären oder pulmonalen Probleme haben, die eine körperliche Aktivität verhindern würden,

Ausschlusskriterien der Asthmagruppe:

  • Das Vorliegen einer medizinischen Indikation, die eine vollständige Einschränkung der körperlichen Aktivität erfordert,
  • COVID-19 in den letzten 1 Monat gehabt haben oder neu mit COVID-19 diagnostiziert worden sein,
  • Symptome von COVID-19 und Verdacht auf eine Krankheit haben,
  • Bestehen von Kooperations- und Kommunikationsproblemen.

Einschlusskriterien für gesunde Gruppen

  • Keine chronische Krankheit für gesunde Personen,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • keine Sprach- und Hörprobleme haben,
  • kooperativ sein,
  • Kein psychisches, neurologisches, orthopädisches, kardiovaskuläres oder pulmonales Problem haben, das körperliche Aktivität verhindern würde,

Ausschlusskriterien für gesunde Gruppen

  • Das Vorliegen einer medizinischen Indikation, die eine vollständige Einschränkung der körperlichen Aktivität erfordert,
  • COVID-19 in den letzten 1 Monat gehabt haben oder neu mit COVID-19 diagnostiziert worden sein,
  • Symptome von COVID-19 und Verdacht auf eine Krankheit haben,
  • Bestehen von Kooperations- und Kommunikationsproblemen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bartın, Truthahn
        • Bartın University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Asthmatische und gesunde Kinder und Jugendliche

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für die Asthmagruppe:
  • Wurde Asthma diagnostiziert,
  • Darüber hinaus keine chronische Krankheit zu haben,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • keine Sprach- und Hörprobleme haben,
  • kooperativ sein,
  • keine psychischen, neurologischen, orthopädischen, kardiovaskulären oder pulmonalen Probleme haben, die eine körperliche Aktivität verhindern würden,

Einschlusskriterien für gesunde Gruppen

  • Keine chronische Krankheit für gesunde Personen,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • keine Sprach- und Hörprobleme haben,
  • kooperativ sein,
  • Kein psychisches, neurologisches, orthopädisches, kardiovaskuläres oder pulmonales Problem haben, das körperliche Aktivität verhindern würde,

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien der Asthmagruppe:
  • Das Vorliegen einer medizinischen Indikation, die eine vollständige Einschränkung der körperlichen Aktivität erfordert,
  • COVID-19 in den letzten 1 Monat gehabt haben oder neu mit COVID-19 diagnostiziert worden sein,
  • Symptome von COVID-19 und Verdacht auf eine Krankheit haben,
  • Bestehen von Kooperations- und Kommunikationsproblemen. Einschlusskriterien für gesunde Gruppen
  • Keine chronische Krankheit für gesunde Personen,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • keine Sprach- und Hörprobleme haben,
  • kooperativ sein,
  • Kein psychisches, neurologisches, orthopädisches, kardiovaskuläres oder pulmonales Problem haben, das körperliche Aktivität verhindern würde,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asthmagruppe
Sonstiges: Bewertung
Parameter wie körperliche Aktivität und Covid-Angst werden bei asthmatischen und gesunden Kindern und Jugendlichen evaluiert.
Gesunde Gruppe
Sonstiges: Bewertung
Parameter wie körperliche Aktivität und Covid-Angst werden bei asthmatischen und gesunden Kindern und Jugendlichen evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 10 Minuten
Es wird durch den Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kind und den Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Jugendlicher ausgewertet. Die Skala besteht aus 10 Fragen und Item 10 fragt nach dem Vorliegen einer Krankheit oder eines akuten Zustands, der die körperliche Aktivität einschränkt. Häufige Aktivitäten (Hüpfen, Gehen, Fußball, Gymnastik, Tanzen usw.), Beteiligungsgrad am Sportunterricht und Häufigkeit der Aktivitäten in der Pause, Mittagszeit, nach der Schule, abends und am Wochenende, in der Freizeit in den letzten sieben Tage Die Häufigkeit der durchgeführten Aktivitäten und die Häufigkeit von Sport, Tanz, Spielen und anderen ähnlichen körperlichen Aktivitäten an sieben Tagen in der Woche werden abgefragt.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolltest
Zeitfenster: 5 Minuten
Asthmakontrolltest: Der Asthmakontrolltest (AKT) wurde entwickelt, um die Asthmakontrolle von Menschen zu bewerten. Es besteht aus 5 Fragen. Es wird bei Kindern über 12 Jahren angewendet. Die Fragen werden zwischen 1-5 bewertet. Es werden mindestens 5 Punkte und höchstens 25 Punkte vergeben. Wenn die Gesamtpunktzahl 25 beträgt, gilt dies als vollständige Kontrolle, 24-20 als teilweise Kontrolle und ≤19 als nicht unter Kontrolle (17). In der Aktualisierung des Asthmaleitfadens 2020 ist die Gesamtpunktzahl definiert als 5-15 unkontrolliertes Asthma, 16-19 unzureichende Kontrolle, 20-25 gute Kontrolle. Uysal et al. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala, deren Gültigkeit und Zuverlässigkeit in Türkisch von Dr. hergestellt wurde, wurde mit 0,84 festgestellt (18). Es wird in der für Jugendliche anzuwendenden Form verwendet.
5 Minuten
Angst vor COVID-19
Zeitfenster: 5 Minuten

Qualitative Fragen zur Untersuchung der Angst vor COVID-19:

  1. Ich habe große Angst vor dem Coronavirus (Covid-19).
  2. Ich habe Angst, an Corona zu sterben.
  3. Ich kann nicht schlafen, weil ich Angst habe, mich mit dem Coronavirus anzustecken.

10. Ich habe Angst, mich mit dem Coronavirus zu infizieren und ins Krankenhaus eingeliefert zu werden.
5 Minuten
Soziale Isolation
Zeitfenster: 4 Wochen

Soziale Isolation

  1. Wie viele Tage waren die Teilnehmer in den letzten 4 Wochen außer Haus im Freien? (Park, Natur, Feld, Garten etc.)
  2. Wie viele Tage waren die Teilnehmer in den letzten 4 Wochen drinnen außer Haus? (Einkaufszentrum, Arbeitsplatz, Markt, Hausbesuch etc.)
  3. An wie vielen Tagen ist in den letzten 4 Wochen ein Außenstehender zu den Teilnehmern nach Hause gekommen? (Gast, Angehöriger etc.)
  4. An wie vielen Tagen ist in den letzten 4 Wochen jemand aus dem Haus außerhalb der Teilnehmer aus dem Haus gegangen? (Park, Natur, Feld, Garten etc.)
  5. An wie vielen Tagen hat in den letzten 4 Wochen jemand anderes als die Teilnehmer das Haus im Haus verlassen? (Einkaufszentrum, Arbeitsplatz, Markt, Hausbesuch etc.)
  6. In den letzten 4 Wochen habe ich Familienmitglieder, die von außerhalb gekommen sind, gewarnt, ihre Hände und ihr Gesicht zu waschen, bevor sie ihre Masken abnehmen.

Fragen; Nie, 1-3 Tage, 4-7 Tage, 7-15 Tage, 16-22 Tage, 23-30 Tage werden beantwortet. Die Fragen wurden von den Forschern erstellt.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bartın Unıversity

Ermittler

  • Hauptermittler: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19asthmachildphysicalact

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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