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Miedo al COVID-19 y a la Actividad Física en Niños con Asma Durante el Periodo Covid

11 de diciembre de 2022 actualizado por: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Miedo al COVID-19 y nivel de actividad física de niños con asma

Las reglas de aislamiento social aplicadas para prevenir y controlar la enfermedad de COVID-19 reducen la infección cruzada, la exposición a más alérgenos en el entorno del hogar, la reducción de los ingresos hospitalarios al evitar la contaminación, el control del asma, el miedo al COVID-19 y la actividad física por motivos como el aumento de la ansiedad. y falta de ejercicio. No está claro cómo afectará. Teniendo en cuenta todo esto, los cambios positivos o negativos en los factores de riesgo relacionados con el asma, los cambios en el nivel de actividad física, los ataques y el control del asma, el miedo a la COVID-19 se examinarán y contribuirán a la literatura en niños con asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las reglas de aislamiento social aplicadas para prevenir y controlar la enfermedad de COVID-19 reducen la infección cruzada, la exposición a más alérgenos en el entorno del hogar, la reducción de los ingresos hospitalarios al evitar la contaminación, el control del asma, el miedo al COVID-19 y la actividad física por motivos como el aumento de la ansiedad. y falta de ejercicio. No está claro cómo afectará. Teniendo en cuenta todo esto, los cambios positivos o negativos en los factores de riesgo relacionados con el asma, los cambios en el nivel de actividad física, los ataques y el control del asma, el miedo a la COVID-19 se examinarán y contribuirán a la literatura en niños con asma. Por lo tanto, nuestro objetivo principal en nuestro estudio es; El objetivo de este estudio es examinar el control del asma y los niveles de miedo a la COVID-19 de niños asmáticos que estuvieron en aislamiento social durante la pandemia de COVID-19 en niños con asma y comparar sus efectos en comparación con niños sanos. Nuestro objetivo secundario en nuestro estudio; El objetivo de este estudio es examinar los niveles de actividad física de niños en aislamiento social durante la pandemia de COVID-19 en niños con asma.

Criterios de inclusión del grupo de asma:

  • Habiendo sido diagnosticado con asma,
  • Además, al no tener ninguna enfermedad crónica,
  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • No tener problemas de habla y audición,
  • Siendo cooperativo,
  • No tener problemas mentales, neurológicos, ortopédicos, cardiovasculares o pulmonares que impidan la actividad física,

Criterios de exclusión del grupo de asma:

  • La presencia de una indicación médica que requiera la restricción completa de la actividad física,
  • Haber tenido COVID-19 en el último mes o haber sido diagnosticado recientemente con COVID-19,
  • Tener síntomas de COVID-19 y sospecha de enfermedad,
  • Existencia de problemas de cooperación y comunicación.

Criterios de inclusión de grupos saludables

  • No tener ninguna enfermedad crónica para individuos sanos,
  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • No tener problemas de habla y audición,
  • Siendo cooperativo,
  • No tener un problema mental, neurológico, ortopédico, cardiovascular o pulmonar que impida la actividad física,

Criterios de exclusión de grupos saludables

  • La presencia de una indicación médica que requiera la restricción completa de la actividad física,
  • Haber tenido COVID-19 en el último mes o haber sido diagnosticado recientemente con COVID-19,
  • Tener síntomas de COVID-19 y sospecha de enfermedad,
  • Existencia de problemas de cooperación y comunicación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bartın, Pavo
        • Bartın University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños y adolescentes asmáticos y sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión del grupo de asma:
  • Habiendo sido diagnosticado con asma,
  • Además, al no tener ninguna enfermedad crónica,
  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • No tener problemas de habla y audición,
  • Siendo cooperativo,
  • No tener problemas mentales, neurológicos, ortopédicos, cardiovasculares o pulmonares que impidan la actividad física,

Criterios de inclusión de grupos saludables

  • No tener ninguna enfermedad crónica para individuos sanos,
  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • No tener problemas de habla y audición,
  • Siendo cooperativo,
  • No tener un problema mental, neurológico, ortopédico, cardiovascular o pulmonar que impida la actividad física,

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión del grupo de asma:
  • La presencia de una indicación médica que requiera la restricción completa de la actividad física,
  • Haber tenido COVID-19 en el último mes o haber sido diagnosticado recientemente con COVID-19,
  • Tener síntomas de COVID-19 y sospecha de enfermedad,
  • Existencia de problemas de cooperación y comunicación. Criterios de inclusión de grupos saludables
  • No tener ninguna enfermedad crónica para individuos sanos,
  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • No tener problemas de habla y audición,
  • Siendo cooperativo,
  • No tener un problema mental, neurológico, ortopédico, cardiovascular o pulmonar que impida la actividad física,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de asma
Se evaluarán parámetros como la actividad física y el miedo a la covid en niños y adolescentes asmáticos y sanos.
Grupo Saludable
Se evaluarán parámetros como la actividad física y el miedo a la covid en niños y adolescentes asmáticos y sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Actividad Física
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se evaluará mediante Cuestionario de Actividad Física-Niño y Cuestionario de Actividad Física-Adolescente. La escala consta de 10 preguntas y el ítem 10 cuestiona la presencia de una enfermedad o una condición aguda que limita la actividad física. Actividades frecuentes (saltar, caminar, fútbol, ​​gimnasia, danza, etc.), nivel de participación en la clase de educación física y frecuencia de actividades durante el recreo, el almuerzo, después de la escuela, las tardes y los fines de semana, durante el tiempo libre en el último siete días Se cuestiona la frecuencia de las actividades realizadas y la frecuencia de deportes, danza, juegos y otras actividades físicas similares los siete días de la semana.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: 5 minutos
Prueba de Control del Asma: La Prueba de Control del Asma (AKT) fue desarrollada para evaluar el control del asma de las personas. Consta de 5 preguntas. Se aplica a niños mayores de 12 años. Las preguntas se califican entre 1 y 5. Se obtiene un mínimo de 5 puntos y un máximo de 25 puntos. Si la puntuación total es 25 se considera control total, 24-20 control parcial y ≤19 no control (17). En la actualización de la Guía de Asma 2020, la puntuación total se define como 5-15 asma no controlada, 16-19 control insuficiente, 20-25 buen control. Uysal et al. El valor alfa de Cronbach de la escala, cuya validez y confiabilidad en turco fue realizada por el Dr., resultó ser de 0,84 (18). Se utilizará en la forma que se aplique a los adolescentes.
5 minutos
Miedo al COVID-19
Periodo de tiempo: 5 minutos

Preguntas cualitativas sobre el examen del miedo a la COVID-19:

  1. Tengo mucho miedo al coronavirus (Covid-19).
  2. Tengo miedo de morirme de coronavirus.
  3. No puedo dormir por miedo a contagiarme del coronavirus.

10 Tengo miedo de contagiarme de coronavirus y ser hospitalizado.

5 minutos
Aislamiento social
Periodo de tiempo: 4 semanas

Aislamiento social

  1. En las últimas 4 semanas, ¿cuántos días los participantes han estado fuera de casa al aire libre? (parque, naturaleza, campo, jardín, etc.)
  2. En las últimas 4 semanas, ¿cuántos días han estado los participantes fuera de la casa adentro? (centro comercial, lugar de trabajo, mercado, visita domiciliaria, etc.)
  3. En las últimas 4 semanas, ¿cuántos días ha venido un extraño a la casa de los participantes? (Invitado, pariente, etc.)
  4. En las últimas 4 semanas, ¿cuántos días ha salido alguien de la casa fuera de los participantes? (parque, naturaleza, campo, jardín, etc.)
  5. En las últimas 4 semanas, ¿cuántos días alguien que no sea un participante ha salido de la casa adentro? (centro comercial, lugar de trabajo, mercado, visita domiciliaria, etc.)
  6. En las últimas 4 semanas, he advertido a los familiares que han venido del exterior que se laven las manos y la cara antes de quitarse las mascarillas.

Preguntas; Nunca, 1-3 días, 4-7 días, 7-15 días, 16-22 días, 23-30 días se responderá. Las preguntas fueron creadas por los investigadores.

4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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