- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05220488
Miedo al COVID-19 y a la Actividad Física en Niños con Asma Durante el Periodo Covid
Miedo al COVID-19 y nivel de actividad física de niños con asma
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las reglas de aislamiento social aplicadas para prevenir y controlar la enfermedad de COVID-19 reducen la infección cruzada, la exposición a más alérgenos en el entorno del hogar, la reducción de los ingresos hospitalarios al evitar la contaminación, el control del asma, el miedo al COVID-19 y la actividad física por motivos como el aumento de la ansiedad. y falta de ejercicio. No está claro cómo afectará. Teniendo en cuenta todo esto, los cambios positivos o negativos en los factores de riesgo relacionados con el asma, los cambios en el nivel de actividad física, los ataques y el control del asma, el miedo a la COVID-19 se examinarán y contribuirán a la literatura en niños con asma. Por lo tanto, nuestro objetivo principal en nuestro estudio es; El objetivo de este estudio es examinar el control del asma y los niveles de miedo a la COVID-19 de niños asmáticos que estuvieron en aislamiento social durante la pandemia de COVID-19 en niños con asma y comparar sus efectos en comparación con niños sanos. Nuestro objetivo secundario en nuestro estudio; El objetivo de este estudio es examinar los niveles de actividad física de niños en aislamiento social durante la pandemia de COVID-19 en niños con asma.
Criterios de inclusión del grupo de asma:
- Habiendo sido diagnosticado con asma,
- Además, al no tener ninguna enfermedad crónica,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- No tener problemas de habla y audición,
- Siendo cooperativo,
- No tener problemas mentales, neurológicos, ortopédicos, cardiovasculares o pulmonares que impidan la actividad física,
Criterios de exclusión del grupo de asma:
- La presencia de una indicación médica que requiera la restricción completa de la actividad física,
- Haber tenido COVID-19 en el último mes o haber sido diagnosticado recientemente con COVID-19,
- Tener síntomas de COVID-19 y sospecha de enfermedad,
- Existencia de problemas de cooperación y comunicación.
Criterios de inclusión de grupos saludables
- No tener ninguna enfermedad crónica para individuos sanos,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- No tener problemas de habla y audición,
- Siendo cooperativo,
- No tener un problema mental, neurológico, ortopédico, cardiovascular o pulmonar que impida la actividad física,
Criterios de exclusión de grupos saludables
- La presencia de una indicación médica que requiera la restricción completa de la actividad física,
- Haber tenido COVID-19 en el último mes o haber sido diagnosticado recientemente con COVID-19,
- Tener síntomas de COVID-19 y sospecha de enfermedad,
- Existencia de problemas de cooperación y comunicación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bartın, Pavo
- Bartın University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión del grupo de asma:
- Habiendo sido diagnosticado con asma,
- Además, al no tener ninguna enfermedad crónica,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- No tener problemas de habla y audición,
- Siendo cooperativo,
- No tener problemas mentales, neurológicos, ortopédicos, cardiovasculares o pulmonares que impidan la actividad física,
Criterios de inclusión de grupos saludables
- No tener ninguna enfermedad crónica para individuos sanos,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- No tener problemas de habla y audición,
- Siendo cooperativo,
- No tener un problema mental, neurológico, ortopédico, cardiovascular o pulmonar que impida la actividad física,
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión del grupo de asma:
- La presencia de una indicación médica que requiera la restricción completa de la actividad física,
- Haber tenido COVID-19 en el último mes o haber sido diagnosticado recientemente con COVID-19,
- Tener síntomas de COVID-19 y sospecha de enfermedad,
- Existencia de problemas de cooperación y comunicación. Criterios de inclusión de grupos saludables
- No tener ninguna enfermedad crónica para individuos sanos,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- No tener problemas de habla y audición,
- Siendo cooperativo,
- No tener un problema mental, neurológico, ortopédico, cardiovascular o pulmonar que impida la actividad física,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de asma
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Se evaluarán parámetros como la actividad física y el miedo a la covid en niños y adolescentes asmáticos y sanos.
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Grupo Saludable
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Se evaluarán parámetros como la actividad física y el miedo a la covid en niños y adolescentes asmáticos y sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Actividad Física
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se evaluará mediante Cuestionario de Actividad Física-Niño y Cuestionario de Actividad Física-Adolescente.
La escala consta de 10 preguntas y el ítem 10 cuestiona la presencia de una enfermedad o una condición aguda que limita la actividad física.
Actividades frecuentes (saltar, caminar, fútbol, gimnasia, danza, etc.), nivel de participación en la clase de educación física y frecuencia de actividades durante el recreo, el almuerzo, después de la escuela, las tardes y los fines de semana, durante el tiempo libre en el último siete días Se cuestiona la frecuencia de las actividades realizadas y la frecuencia de deportes, danza, juegos y otras actividades físicas similares los siete días de la semana.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Prueba de Control del Asma: La Prueba de Control del Asma (AKT) fue desarrollada para evaluar el control del asma de las personas.
Consta de 5 preguntas.
Se aplica a niños mayores de 12 años.
Las preguntas se califican entre 1 y 5.
Se obtiene un mínimo de 5 puntos y un máximo de 25 puntos.
Si la puntuación total es 25 se considera control total, 24-20 control parcial y ≤19 no control (17).
En la actualización de la Guía de Asma 2020, la puntuación total se define como 5-15 asma no controlada, 16-19 control insuficiente, 20-25 buen control.
Uysal et al.
El valor alfa de Cronbach de la escala, cuya validez y confiabilidad en turco fue realizada por el Dr., resultó ser de 0,84 (18).
Se utilizará en la forma que se aplique a los adolescentes.
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5 minutos
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Miedo al COVID-19
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Preguntas cualitativas sobre el examen del miedo a la COVID-19:
10 Tengo miedo de contagiarme de coronavirus y ser hospitalizado. |
5 minutos
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Aislamiento social
Preguntas; Nunca, 1-3 días, 4-7 días, 7-15 días, 16-22 días, 23-30 días se responderá. Las preguntas fueron creadas por los investigadores. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
- Skevaki C, Karsonova A, Karaulov A, Xie M, Renz H. Asthma-associated risk for COVID-19 development. J Allergy Clin Immunol. 2020 Dec;146(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.jaci.2020.09.017. Epub 2020 Sep 28.
- Lovinsky-Desir S, Deshpande DR, De A, Murray L, Stingone JA, Chan A, Patel N, Rai N, DiMango E, Milner J, Kattan M. Asthma among hospitalized patients with COVID-19 and related outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2020 Nov;146(5):1027-1034.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2020.07.026. Epub 2020 Aug 6.
- Barsoum Z. Pediatric Asthma & Coronavirus (COVID-19)-Clinical Presentation in an Asthmatic Child-Case Report. SN Compr Clin Med. 2020;2(6):700-702. doi: 10.1007/s42399-020-00310-3. Epub 2020 May 19.
- Papadopoulos NG, Custovic A, Deschildre A, Mathioudakis AG, Phipatanakul W, Wong G, Xepapadaki P, Agache I, Bacharier L, Bonini M, Castro-Rodriguez JA, Chen Z, Craig T, Ducharme FM, El-Sayed ZA, Feleszko W, Fiocchi A, Garcia-Marcos L, Gern JE, Goh A, Gomez RM, Hamelmann EH, Hedlin G, Hossny EM, Jartti T, Kalayci O, Kaplan A, Konradsen J, Kuna P, Lau S, Le Souef P, Lemanske RF, Makela MJ, Morais-Almeida M, Murray C, Nagaraju K, Namazova-Baranova L, Garcia AN, Yusuf OM, Pitrez PMC, Pohunek P, Pozo Beltran CF, Roberts GC, Valiulis A, Zar HJ; Pediatric Asthma in Real Life Collaborators. Impact of COVID-19 on Pediatric Asthma: Practice Adjustments and Disease Burden. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Sep;8(8):2592-2599.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.001. Epub 2020 Jun 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- COVID-19
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19asthmachildphysicalact
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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