- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05220488
Medo do COVID-19 e atividade física em crianças com asma durante o período de Covid
Medo do COVID-19 e nível de atividade física de crianças com asma
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As regras de isolamento social aplicadas para prevenir e controlar a doença COVID-19 reduzem a infecção cruzada, a exposição a mais alérgenos no ambiente doméstico, reduzindo as internações hospitalares por evitar a contaminação, controle da asma, medo do COVID-19 e atividade física por motivos como aumento da ansiedade e falta de exercício. Como isso afetará não está claro. Considerando tudo isso, mudanças positivas ou negativas nos fatores de risco relacionados à asma, mudanças no nível de atividade física, ataques e controle da asma, o medo do COVID-19 será examinado e contribuirá para a literatura em crianças com asma. Portanto, nosso objetivo principal em nosso estudo é; O objetivo deste estudo é examinar o controle da asma e os níveis de medo do COVID-19 de crianças asmáticas que estiveram em isolamento social durante a pandemia do COVID-19 em crianças com asma e comparar seus efeitos em comparação com crianças saudáveis. Nosso objetivo secundário em nosso estudo; O objetivo deste estudo é examinar os níveis de atividade física de crianças em isolamento social durante a pandemia de COVID-19 em crianças com asma.
Critérios de inclusão do grupo de asma:
- Tendo sido diagnosticado com asma,
- Além disso, não ter nenhuma doença crônica,
- Voluntariado para participar do estudo,
- Não ter problemas de fala e audição,
- Ser cooperativo,
- Não ter problemas mentais, neurológicos, ortopédicos, cardiovasculares ou pulmonares que impeçam a atividade física,
Critérios de exclusão do grupo de asma:
- A presença de indicação médica que exija restrição total da atividade física,
- Ter tido COVID-19 no último 1 mês ou ser diagnosticado recentemente com COVID-19,
- Tendo sintomas de COVID-19 e suspeita de doença,
- Existência de problemas de cooperação e comunicação.
Critérios de inclusão de grupo saudável
- Não ter nenhuma doença crônica para indivíduos saudáveis,
- Voluntariado para participar do estudo,
- Não ter problemas de fala e audição,
- Ser cooperativo,
- Não ter um problema mental, neurológico, ortopédico, cardiovascular ou pulmonar que impeça a atividade física,
Critérios de Exclusão de Grupo Saudável
- A presença de indicação médica que exija restrição total da atividade física,
- Ter tido COVID-19 no último 1 mês ou ser diagnosticado recentemente com COVID-19,
- Tendo sintomas de COVID-19 e suspeita de doença,
- Existência de problemas de cooperação e comunicação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bartın, Peru
- Bartın University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão do grupo de asma:
- Tendo sido diagnosticado com asma,
- Além disso, não ter nenhuma doença crônica,
- Voluntariado para participar do estudo,
- Não ter problemas de fala e audição,
- Ser cooperativo,
- Não ter problemas mentais, neurológicos, ortopédicos, cardiovasculares ou pulmonares que impeçam a atividade física,
Critérios de inclusão de grupo saudável
- Não ter nenhuma doença crônica para indivíduos saudáveis,
- Voluntariado para participar do estudo,
- Não ter problemas de fala e audição,
- Ser cooperativo,
- Não ter um problema mental, neurológico, ortopédico, cardiovascular ou pulmonar que impeça a atividade física,
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão do grupo de asma:
- A presença de indicação médica que exija restrição total da atividade física,
- Ter tido COVID-19 no último 1 mês ou ser diagnosticado recentemente com COVID-19,
- Tendo sintomas de COVID-19 e suspeita de doença,
- Existência de problemas de cooperação e comunicação. Critérios de inclusão de grupo saudável
- Não ter nenhuma doença crônica para indivíduos saudáveis,
- Voluntariado para participar do estudo,
- Não ter problemas de fala e audição,
- Ser cooperativo,
- Não ter um problema mental, neurológico, ortopédico, cardiovascular ou pulmonar que impeça a atividade física,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Asma
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Parâmetros como atividade física e medo da covid serão avaliados em crianças e adolescentes asmáticos e saudáveis.
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Grupo Saudável
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Parâmetros como atividade física e medo da covid serão avaliados em crianças e adolescentes asmáticos e saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Atividade Física
Prazo: 10 minutos
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Será avaliado por Questionário de Atividade Física-Criança e Questionário de Atividade Física-Adolescente.
A escala é composta por 10 questões e o item 10 questiona a presença de uma doença ou condição aguda que limita a atividade física.
Atividades frequentes (saltos, caminhadas, futebol, ginástica, dança, etc.), nível de participação nas aulas de educação física e frequência de atividades nos intervalos, almoço, contraturno, noturno e finais de semana, no lazer nos últimos sete dias Questiona-se a frequência das atividades realizadas e a frequência de esportes, dança, jogos e outras atividades físicas similares sete dias por semana.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de controle da asma
Prazo: 5 minutos
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Teste de Controle da Asma: O Teste de Controle da Asma (AKT) foi desenvolvido para avaliar o controle da asma das pessoas.
É composto por 5 questões.
Aplica-se a crianças com mais de 12 anos.
As perguntas são pontuadas entre 1-5.
São obtidos um mínimo de 5 pontos e um máximo de 25 pontos.
Se o escore total for 25, considera-se como controle completo, 24-20 como controle parcial e ≤19 como não sob controle (17).
Na atualização do Guia de Asma de 2020, a pontuação total é definida como 5-15 asma não controlada, 16-19 controle insuficiente, 20-25 bom controle.
Uysal et al.
O valor alfa de Cronbach da escala, cuja validade e confiabilidade em turco foi feita pelo Dr., foi de 0,84 (18).
Será utilizado no formulário a ser aplicado aos adolescentes.
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5 minutos
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Medo do COVID-19
Prazo: 5 minutos
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Perguntas qualitativas sobre como examinar o medo do COVID-19:
10. Tenho medo de pegar coronavírus e ser hospitalizado. |
5 minutos
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Isolamento social
Prazo: 4 semanas
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Isolamento social
Perguntas; Nunca, 1-3 dias, 4-7 dias, 7-15 dias, 16-22 dias, 23-30 dias serão respondidos. As perguntas foram elaboradas pelos pesquisadores. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
- Skevaki C, Karsonova A, Karaulov A, Xie M, Renz H. Asthma-associated risk for COVID-19 development. J Allergy Clin Immunol. 2020 Dec;146(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.jaci.2020.09.017. Epub 2020 Sep 28.
- Lovinsky-Desir S, Deshpande DR, De A, Murray L, Stingone JA, Chan A, Patel N, Rai N, DiMango E, Milner J, Kattan M. Asthma among hospitalized patients with COVID-19 and related outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2020 Nov;146(5):1027-1034.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2020.07.026. Epub 2020 Aug 6.
- Barsoum Z. Pediatric Asthma & Coronavirus (COVID-19)-Clinical Presentation in an Asthmatic Child-Case Report. SN Compr Clin Med. 2020;2(6):700-702. doi: 10.1007/s42399-020-00310-3. Epub 2020 May 19.
- Papadopoulos NG, Custovic A, Deschildre A, Mathioudakis AG, Phipatanakul W, Wong G, Xepapadaki P, Agache I, Bacharier L, Bonini M, Castro-Rodriguez JA, Chen Z, Craig T, Ducharme FM, El-Sayed ZA, Feleszko W, Fiocchi A, Garcia-Marcos L, Gern JE, Goh A, Gomez RM, Hamelmann EH, Hedlin G, Hossny EM, Jartti T, Kalayci O, Kaplan A, Konradsen J, Kuna P, Lau S, Le Souef P, Lemanske RF, Makela MJ, Morais-Almeida M, Murray C, Nagaraju K, Namazova-Baranova L, Garcia AN, Yusuf OM, Pitrez PMC, Pohunek P, Pozo Beltran CF, Roberts GC, Valiulis A, Zar HJ; Pediatric Asthma in Real Life Collaborators. Impact of COVID-19 on Pediatric Asthma: Practice Adjustments and Disease Burden. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Sep;8(8):2592-2599.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.001. Epub 2020 Jun 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- COVID-19
- Asma
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19asthmachildphysicalact
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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