- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05220488
Angst voor COVID-19 en lichamelijke activiteit bij kinderen met astma tijdens de Covid-periode
Angst voor COVID-19 en lichamelijke activiteitsniveau van kinderen met astma
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Regels voor sociaal isolement die worden toegepast om de ziekte van COVID-19 te voorkomen en te beheersen, verminderen kruisbesmetting, blootstelling aan meer allergenen in de thuisomgeving, verminderen ziekenhuisopnames door besmetting te voorkomen, astmacontrole, angst voor COVID-19 en fysieke activiteit om redenen zoals verhoogde angst en gebrek aan lichaamsbeweging. Hoe het zal beïnvloeden is onduidelijk. Gezien al deze positieve of negatieve veranderingen in astma-gerelateerde risicofactoren, veranderingen in fysieke activiteit, astma-aanvallen en controle, angst voor COVID-19 zullen worden onderzocht en bijdragen aan de literatuur over kinderen met astma. Daarom is ons primaire doel in onze studie; Het doel van deze studie is om de astmacontrole en COVID-19-angstniveaus van astmatische kinderen die tijdens de COVID-19-pandemie in sociaal isolement verkeerden bij kinderen met astma te onderzoeken en hun effecten te vergelijken met die van gezonde kinderen. Ons secundaire doel in onze studie; Het doel van deze studie is om het niveau van fysieke activiteit van kinderen in sociaal isolement tijdens de COVID-19-pandemie bij kinderen met astma te onderzoeken.
Criteria voor opname in de astmagroep:
- Na de diagnose astma te hebben gekregen,
- Bovendien, geen chronische ziekte hebbend,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen spraak- en gehoorproblemen hebben,
- Meewerkend zijn,
- Geen mentale, neurologische, orthopedische, cardiovasculaire of pulmonaire problemen hebben die fysieke activiteit zouden verhinderen,
Uitsluitingscriteria voor astmagroep:
- De aanwezigheid van een medische indicatie die volledige beperking van fysieke activiteit vereist,
- COVID-19 hebben gehad in de afgelopen 1 maand of nieuw gediagnosticeerd zijn met COVID-19,
- Symptomen van COVID-19 en vermoedelijke ziekte hebben,
- Bestaan van samenwerkings- en communicatieproblemen.
Criteria voor gezonde groepsopname
- Geen chronische ziekte hebben voor gezonde individuen,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen spraak- en gehoorproblemen hebben,
- Meewerkend zijn,
- Geen mentaal, neurologisch, orthopedisch, cardiovasculair of longprobleem hebben dat fysieke activiteit zou verhinderen,
Criteria voor uitsluiting van gezonde groepen
- De aanwezigheid van een medische indicatie die volledige beperking van fysieke activiteit vereist,
- COVID-19 hebben gehad in de afgelopen 1 maand of nieuw gediagnosticeerd zijn met COVID-19,
- Symptomen van COVID-19 en vermoedelijke ziekte hebben,
- Bestaan van samenwerkings- en communicatieproblemen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bartın, Kalkoen
- Bartın University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Criteria voor opname in de astmagroep:
- Na de diagnose astma te hebben gekregen,
- Bovendien, geen chronische ziekte hebbend,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen spraak- en gehoorproblemen hebben,
- Meewerkend zijn,
- Geen mentale, neurologische, orthopedische, cardiovasculaire of pulmonaire problemen hebben die fysieke activiteit zouden verhinderen,
Criteria voor gezonde groepsopname
- Geen chronische ziekte hebben voor gezonde individuen,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen spraak- en gehoorproblemen hebben,
- Meewerkend zijn,
- Geen mentaal, neurologisch, orthopedisch, cardiovasculair of longprobleem hebben dat fysieke activiteit zou verhinderen,
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor astmagroep:
- De aanwezigheid van een medische indicatie die volledige beperking van fysieke activiteit vereist,
- COVID-19 hebben gehad in de afgelopen 1 maand of nieuw gediagnosticeerd zijn met COVID-19,
- Symptomen van COVID-19 en vermoedelijke ziekte hebben,
- Bestaan van samenwerkings- en communicatieproblemen. Criteria voor gezonde groepsopname
- Geen chronische ziekte hebben voor gezonde individuen,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen spraak- en gehoorproblemen hebben,
- Meewerkend zijn,
- Geen mentaal, neurologisch, orthopedisch, cardiovasculair of longprobleem hebben dat fysieke activiteit zou verhinderen,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astma Groep
|
Parameters zoals fysieke activiteit en angst voor covid zullen worden geëvalueerd bij astmatische en gezonde kinderen en adolescenten.
|
|
Gezonde groep
|
Parameters zoals fysieke activiteit en angst voor covid zullen worden geëvalueerd bij astmatische en gezonde kinderen en adolescenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke Activiteit Vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het zal worden geëvalueerd door de vragenlijst over lichamelijke activiteit - kind en de vragenlijst over lichamelijke activiteit - adolescent.
De schaal bestaat uit 10 vragen en item 10 vraagt naar de aanwezigheid van een ziekte of een acute aandoening die fysieke activiteit beperkt.
Frequente activiteiten (hoppen, wandelen, voetbal, gymnastiek, dans, enz.), mate van deelname aan lessen lichamelijke opvoeding en frequentie van activiteiten tijdens pauze, lunchtijd, na schooltijd, avonduren en weekenden, tijdens vrije tijd in de laatste zeven dagen De frequentie van de uitgevoerde activiteiten en de frequentie van sport, dans, spel en andere soortgelijke fysieke activiteiten zeven dagen per week worden in twijfel getrokken.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmacontroletest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Astmacontroletest: De Astmacontroletest (AKT) is ontwikkeld om de astmacontrole van mensen te evalueren.
Het bestaat uit 5 vragen.
Het wordt toegepast op kinderen ouder dan 12 jaar.
Vragen worden gescoord tussen 1-5.
Er worden minimaal 5 punten en maximaal 25 punten behaald.
Als de totale score 25 is, wordt dit beschouwd als volledige controle, 24-20 als gedeeltelijke controle en ≤19 als niet onder controle (17).
In de update van de Astmagids 2020 wordt de totaalscore gedefinieerd als 5-15 ongecontroleerd astma, 16-19 onvoldoende controle, 20-25 goede controle.
Uysal et al.
De Cronbach's alfa-waarde van de schaal, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid in het Turks werd gemaakt door Dr., bleek 0,84 te zijn (18).
Het zal worden gebruikt in de vorm die moet worden toegepast op adolescenten.
|
5 minuten
|
|
Angst voor COVID-19
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Kwalitatieve vragen over het onderzoeken van de angst voor COVID-19:
10. Ik ben bang om het coronavirus op te lopen en in het ziekenhuis te worden opgenomen. |
5 minuten
|
|
Sociale onthouding
Tijdsspanne: 4 weken
|
Sociale onthouding
Vragen; Nooit, 1-3 dagen, 4-7 dagen, 7-15 dagen, 16-22 dagen, 23-30 dagen worden beantwoord. De vragen zijn gemaakt door de onderzoekers. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
- Skevaki C, Karsonova A, Karaulov A, Xie M, Renz H. Asthma-associated risk for COVID-19 development. J Allergy Clin Immunol. 2020 Dec;146(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.jaci.2020.09.017. Epub 2020 Sep 28.
- Lovinsky-Desir S, Deshpande DR, De A, Murray L, Stingone JA, Chan A, Patel N, Rai N, DiMango E, Milner J, Kattan M. Asthma among hospitalized patients with COVID-19 and related outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2020 Nov;146(5):1027-1034.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2020.07.026. Epub 2020 Aug 6.
- Barsoum Z. Pediatric Asthma & Coronavirus (COVID-19)-Clinical Presentation in an Asthmatic Child-Case Report. SN Compr Clin Med. 2020;2(6):700-702. doi: 10.1007/s42399-020-00310-3. Epub 2020 May 19.
- Papadopoulos NG, Custovic A, Deschildre A, Mathioudakis AG, Phipatanakul W, Wong G, Xepapadaki P, Agache I, Bacharier L, Bonini M, Castro-Rodriguez JA, Chen Z, Craig T, Ducharme FM, El-Sayed ZA, Feleszko W, Fiocchi A, Garcia-Marcos L, Gern JE, Goh A, Gomez RM, Hamelmann EH, Hedlin G, Hossny EM, Jartti T, Kalayci O, Kaplan A, Konradsen J, Kuna P, Lau S, Le Souef P, Lemanske RF, Makela MJ, Morais-Almeida M, Murray C, Nagaraju K, Namazova-Baranova L, Garcia AN, Yusuf OM, Pitrez PMC, Pohunek P, Pozo Beltran CF, Roberts GC, Valiulis A, Zar HJ; Pediatric Asthma in Real Life Collaborators. Impact of COVID-19 on Pediatric Asthma: Practice Adjustments and Disease Burden. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Sep;8(8):2592-2599.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.001. Epub 2020 Jun 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- COVID-19
- Astma
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19asthmachildphysicalact
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .