- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05220488
Frygt for COVID-19 og fysisk aktivitet hos børn med astma i Covid-perioden
Frygt for COVID-19 og fysisk aktivitetsniveau for børn med astma
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Social isolationsregler anvendt til at forebygge og kontrollere COVID-19 sygdom reducerer krydsinfektion, eksponering for flere allergener i hjemmemiljøet, reducerer hospitalsindlæggelser ved at undgå kontaminering, astmakontrol, frygt for COVID-19 og fysisk aktivitet af årsager som øget angst og mangel på motion. Hvordan det vil påvirke er uklart. I betragtning af alle disse, positive eller negative ændringer i astma-relaterede risikofaktorer, ændringer i fysisk aktivitetsniveau, astmaanfald og kontrol, vil frygten for COVID-19 blive undersøgt og bidrage til litteraturen hos børn med astma. Derfor er vores primære mål i vores undersøgelse; Formålet med denne undersøgelse er at undersøge astmakontrol- og COVID-19-frygtniveauet hos astmatiske børn, der var i social isolation under COVID-19-pandemien hos børn med astma, og sammenligne deres virkninger sammenlignet med raske børn. Vores sekundære mål i vores undersøgelse; Formålet med denne undersøgelse er at undersøge det fysiske aktivitetsniveau hos børn i social isolation under COVID-19-pandemien hos børn med astma.
Inklusionskriterier for astmagruppe:
- Efter at være blevet diagnosticeret med astma,
- Derudover ikke at have nogen kronisk sygdom,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- Har ikke tale- og høreproblemer,
- At være samarbejdsvillig,
- Ikke at have mentale, neurologiske, ortopædiske, kardiovaskulære eller lungeproblemer, der ville forhindre fysisk aktivitet,
Eksklusionskriterier for astmagruppe:
- Tilstedeværelsen af en medicinsk indikation, der kræver fuldstændig begrænsning af fysisk aktivitet,
- At have haft COVID-19 inden for den sidste 1 måned eller at være nydiagnosticeret med COVID-19,
- Har symptomer på COVID-19 og mistanke om sygdom,
- Eksistens af samarbejds- og kommunikationsproblemer.
Inklusionskriterier for sunde grupper
- Ikke at have nogen kronisk sygdom for raske individer,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- Har ikke tale- og høreproblemer,
- At være samarbejdsvillig,
- Ikke at have et mentalt, neurologisk, ortopædisk, kardiovaskulært eller lungeproblem, der ville forhindre fysisk aktivitet,
Sunde gruppeudelukkelseskriterier
- Tilstedeværelsen af en medicinsk indikation, der kræver fuldstændig begrænsning af fysisk aktivitet,
- At have haft COVID-19 inden for den sidste 1 måned eller at være nydiagnosticeret med COVID-19,
- Har symptomer på COVID-19 og mistanke om sygdom,
- Eksistens af samarbejds- og kommunikationsproblemer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Kalkun
- Bartın University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for astmagruppe:
- Efter at være blevet diagnosticeret med astma,
- Derudover ikke at have nogen kronisk sygdom,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- Har ikke tale- og høreproblemer,
- At være samarbejdsvillig,
- Ikke at have mentale, neurologiske, ortopædiske, kardiovaskulære eller lungeproblemer, der ville forhindre fysisk aktivitet,
Inklusionskriterier for sunde grupper
- Ikke at have nogen kronisk sygdom for raske individer,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- Har ikke tale- og høreproblemer,
- At være samarbejdsvillig,
- Ikke at have et mentalt, neurologisk, ortopædisk, kardiovaskulært eller lungeproblem, der ville forhindre fysisk aktivitet,
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier for astmagruppe:
- Tilstedeværelsen af en medicinsk indikation, der kræver fuldstændig begrænsning af fysisk aktivitet,
- At have haft COVID-19 inden for den sidste 1 måned eller at være nydiagnosticeret med COVID-19,
- Har symptomer på COVID-19 og mistanke om sygdom,
- Eksistens af samarbejds- og kommunikationsproblemer. Inklusionskriterier for sunde grupper
- Ikke at have nogen kronisk sygdom for raske individer,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- Har ikke tale- og høreproblemer,
- At være samarbejdsvillig,
- Ikke at have et mentalt, neurologisk, ortopædisk, kardiovaskulært eller lungeproblem, der ville forhindre fysisk aktivitet,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astma gruppe
|
Parametre som fysisk aktivitet og frygt for covid vil blive evalueret hos astmatiske og raske børn og unge.
|
|
Sund gruppe
|
Parametre som fysisk aktivitet og frygt for covid vil blive evalueret hos astmatiske og raske børn og unge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Det vil blive evalueret af Fysisk Aktivitetsspørgeskema-Børn og Fysisk Aktivitetsspørgeskema-Unge.
Skalaen består af 10 spørgsmål og punkt 10 stiller spørgsmålstegn ved tilstedeværelsen af en sygdom eller en akut tilstand, der begrænser fysisk aktivitet.
Hyppige aktiviteter (hop, gåture, fodbold, gymnastik, dans osv.), deltagelsesniveau i idrætstimerne og hyppighed af aktiviteter i frikvarterer, frokosttid, efter skole, aftentimer og weekender, i fritiden i den sidste tid. syv dage Der sættes spørgsmålstegn ved hyppigheden af de udførte aktiviteter og hyppigheden af sport, dans, spil og andre lignende fysiske aktiviteter syv dage om ugen.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma kontrol test
Tidsramme: 5 minutter
|
Astmakontroltest: Astmakontroltesten (AKT) blev udviklet til at evaluere folks astmakontrol.
Den består af 5 spørgsmål.
Det anvendes til børn over 12 år.
Spørgsmålene scores mellem 1-5.
Der tages minimum 5 point og højst 25 point.
Hvis den samlede score er 25, betragtes det som fuldstændig kontrol, 24-20 som delvis kontrol og ≤19 som ikke under kontrol (17).
I opdateringen af Astmaguiden for 2020 er den samlede score defineret som 5-15 ukontrolleret astma, 16-19 utilstrækkelig kontrol, 20-25 god kontrol.
Uysal et al.
Cronbach's alfa-værdien af skalaen, hvis validitet og pålidelighed på tyrkisk blev lavet af Dr., viste sig at være 0,84 (18).
Det vil blive brugt i den form, der skal anvendes på unge.
|
5 minutter
|
|
Frygt for COVID-19
Tidsramme: 5 minutter
|
Kvalitative spørgsmål om undersøgelse af frygten for COVID-19:
10. Jeg er bange for at få coronavirus og blive indlagt. |
5 minutter
|
|
Social isolation
Tidsramme: 4 uger
|
Social isolation
Spørgsmål; Aldrig, 1-3 dage, 4-7 dage, 7-15 dage, 16-22 dage, 23-30 dage vil blive besvaret. Spørgsmålene er lavet af forskerne. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
- Skevaki C, Karsonova A, Karaulov A, Xie M, Renz H. Asthma-associated risk for COVID-19 development. J Allergy Clin Immunol. 2020 Dec;146(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.jaci.2020.09.017. Epub 2020 Sep 28.
- Lovinsky-Desir S, Deshpande DR, De A, Murray L, Stingone JA, Chan A, Patel N, Rai N, DiMango E, Milner J, Kattan M. Asthma among hospitalized patients with COVID-19 and related outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2020 Nov;146(5):1027-1034.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2020.07.026. Epub 2020 Aug 6.
- Barsoum Z. Pediatric Asthma & Coronavirus (COVID-19)-Clinical Presentation in an Asthmatic Child-Case Report. SN Compr Clin Med. 2020;2(6):700-702. doi: 10.1007/s42399-020-00310-3. Epub 2020 May 19.
- Papadopoulos NG, Custovic A, Deschildre A, Mathioudakis AG, Phipatanakul W, Wong G, Xepapadaki P, Agache I, Bacharier L, Bonini M, Castro-Rodriguez JA, Chen Z, Craig T, Ducharme FM, El-Sayed ZA, Feleszko W, Fiocchi A, Garcia-Marcos L, Gern JE, Goh A, Gomez RM, Hamelmann EH, Hedlin G, Hossny EM, Jartti T, Kalayci O, Kaplan A, Konradsen J, Kuna P, Lau S, Le Souef P, Lemanske RF, Makela MJ, Morais-Almeida M, Murray C, Nagaraju K, Namazova-Baranova L, Garcia AN, Yusuf OM, Pitrez PMC, Pohunek P, Pozo Beltran CF, Roberts GC, Valiulis A, Zar HJ; Pediatric Asthma in Real Life Collaborators. Impact of COVID-19 on Pediatric Asthma: Practice Adjustments and Disease Burden. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Sep;8(8):2592-2599.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.001. Epub 2020 Jun 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- COVID-19
- Astma
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19asthmachildphysicalact
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
Kliniske forsøg med Vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten