- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05220488
Paura di COVID-19 e attività fisica nei bambini con asma durante il periodo di Covid
Paura di COVID-19 e livello di attività fisica dei bambini con asma
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le regole di isolamento sociale applicate per prevenire e controllare la malattia da COVID-19 riducono le infezioni incrociate, l'esposizione a più allergeni nell'ambiente domestico, riducono i ricoveri ospedalieri evitando la contaminazione, il controllo dell'asma, la paura del COVID-19 e l'attività fisica per motivi come l'aumento dell'ansia e la mancanza di esercizio. Come influirà non è chiaro. Considerando tutto ciò, i cambiamenti positivi o negativi nei fattori di rischio correlati all'asma, i cambiamenti nel livello di attività fisica, gli attacchi e il controllo dell'asma, la paura di COVID-19 saranno esaminati e contribuiranno alla letteratura nei bambini con asma. Pertanto, il nostro obiettivo principale nel nostro studio è; Lo scopo di questo studio è esaminare il controllo dell'asma e i livelli di paura del COVID-19 dei bambini asmatici che erano in isolamento sociale durante la pandemia di COVID-19 nei bambini con asma e confrontare i loro effetti rispetto ai bambini sani. Il nostro obiettivo secondario nel nostro studio; Lo scopo di questo studio è esaminare i livelli di attività fisica dei bambini in isolamento sociale durante la pandemia COVID-19 nei bambini con asma.
Criteri di inclusione del gruppo di asma:
- Essendo stato diagnosticato l'asma,
- Inoltre, non avendo alcuna malattia cronica,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Non avere problemi di parola e udito,
- Essere collaborativo,
- Non avere problemi mentali, neurologici, ortopedici, cardiovascolari o polmonari che impedirebbero l'attività fisica,
Criteri di esclusione del gruppo di asma:
- La presenza di un'indicazione medica che richieda la completa limitazione dell'attività fisica,
- Avere avuto COVID-19 nell'ultimo mese o essere stato diagnosticato di recente con COVID-19,
- Avere sintomi di COVID-19 e sospetta malattia,
- Esistenza di problemi di cooperazione e comunicazione.
Criteri di inclusione di gruppo sani
- Non avere alcuna malattia cronica per individui sani,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Non avere problemi di parola e udito,
- Essere collaborativo,
- Non avere un problema mentale, neurologico, ortopedico, cardiovascolare o polmonare che impedirebbe l'attività fisica,
Criteri di esclusione di gruppo sani
- La presenza di un'indicazione medica che richieda la completa limitazione dell'attività fisica,
- Avere avuto COVID-19 nell'ultimo mese o essere stato diagnosticato di recente con COVID-19,
- Avere sintomi di COVID-19 e sospetta malattia,
- Esistenza di problemi di cooperazione e comunicazione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bartın, Tacchino
- Bartın University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione del gruppo di asma:
- Essendo stato diagnosticato l'asma,
- Inoltre, non avendo alcuna malattia cronica,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Non avere problemi di parola e udito,
- Essere collaborativo,
- Non avere problemi mentali, neurologici, ortopedici, cardiovascolari o polmonari che impedirebbero l'attività fisica,
Criteri di inclusione di gruppo sani
- Non avere alcuna malattia cronica per individui sani,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Non avere problemi di parola e udito,
- Essere collaborativo,
- Non avere un problema mentale, neurologico, ortopedico, cardiovascolare o polmonare che impedirebbe l'attività fisica,
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione del gruppo di asma:
- La presenza di un'indicazione medica che richieda la completa limitazione dell'attività fisica,
- Avere avuto COVID-19 nell'ultimo mese o essere stato diagnosticato di recente con COVID-19,
- Avere sintomi di COVID-19 e sospetta malattia,
- Esistenza di problemi di cooperazione e comunicazione. Criteri di inclusione di gruppo sani
- Non avere alcuna malattia cronica per individui sani,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Non avere problemi di parola e udito,
- Essere collaborativo,
- Non avere un problema mentale, neurologico, ortopedico, cardiovascolare o polmonare che impedirebbe l'attività fisica,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Asma
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Parametri come l'attività fisica e la paura del covid saranno valutati in bambini e adolescenti asmatici e sani.
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Gruppo sano
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Parametri come l'attività fisica e la paura del covid saranno valutati in bambini e adolescenti asmatici e sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: 10 minuti
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Sarà valutato dal questionario sull'attività fisica-bambino e dal questionario sull'attività fisica-adolescente.
La scala è composta da 10 domande e l'item 10 interroga la presenza di una malattia o di una condizione acuta che limita l'attività fisica.
Attività frequenti (salto, camminata, calcio, ginnastica, danza, ecc.), livello di partecipazione alle lezioni di educazione fisica e frequenza delle attività durante le pause, il pranzo, il doposcuola, le ore serali e nei fine settimana, durante il tempo libero negli ultimi sette giorni Viene messa in discussione la frequenza delle attività svolte e la frequenza di sport, danza, giochi e altre attività fisiche simili sette giorni alla settimana.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 5 minuti
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Asthma Control Test: L'Asthma Control Test (AKT) è stato sviluppato per valutare il controllo dell'asma delle persone.
Si compone di 5 domande.
Si applica ai bambini di età superiore ai 12 anni.
Le domande hanno un punteggio compreso tra 1 e 5.
Vengono presi un minimo di 5 punti e un massimo di 25 punti.
Se il punteggio totale è 25, è considerato controllo completo, 24-20 controllo parziale e ≤19 non sotto controllo (17).
Nell'aggiornamento della Guida sull'asma 2020, il punteggio totale è definito come 5-15 asma non controllato, 16-19 controllo insufficiente, 20-25 controllo buono.
Uysal et al.
Il valore alfa di Cronbach della scala, la cui validità e attendibilità in turco è stata fatta dal Dott., è risultato essere 0,84 (18).
Sarà utilizzato nella forma da applicare agli adolescenti.
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5 minuti
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Paura del COVID-19
Lasso di tempo: 5 minuti
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Domande qualitative sull'esame della paura del COVID-19:
10. Ho paura di contrarre il coronavirus e di essere ricoverato in ospedale. |
5 minuti
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Isolazione sociale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Isolazione sociale
Domande; Mai, 1-3 giorni, 4-7 giorni, 7-15 giorni, 16-22 giorni, 23-30 giorni riceveranno risposta. Le domande sono state create dai ricercatori. |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
- Skevaki C, Karsonova A, Karaulov A, Xie M, Renz H. Asthma-associated risk for COVID-19 development. J Allergy Clin Immunol. 2020 Dec;146(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.jaci.2020.09.017. Epub 2020 Sep 28.
- Lovinsky-Desir S, Deshpande DR, De A, Murray L, Stingone JA, Chan A, Patel N, Rai N, DiMango E, Milner J, Kattan M. Asthma among hospitalized patients with COVID-19 and related outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2020 Nov;146(5):1027-1034.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2020.07.026. Epub 2020 Aug 6.
- Barsoum Z. Pediatric Asthma & Coronavirus (COVID-19)-Clinical Presentation in an Asthmatic Child-Case Report. SN Compr Clin Med. 2020;2(6):700-702. doi: 10.1007/s42399-020-00310-3. Epub 2020 May 19.
- Papadopoulos NG, Custovic A, Deschildre A, Mathioudakis AG, Phipatanakul W, Wong G, Xepapadaki P, Agache I, Bacharier L, Bonini M, Castro-Rodriguez JA, Chen Z, Craig T, Ducharme FM, El-Sayed ZA, Feleszko W, Fiocchi A, Garcia-Marcos L, Gern JE, Goh A, Gomez RM, Hamelmann EH, Hedlin G, Hossny EM, Jartti T, Kalayci O, Kaplan A, Konradsen J, Kuna P, Lau S, Le Souef P, Lemanske RF, Makela MJ, Morais-Almeida M, Murray C, Nagaraju K, Namazova-Baranova L, Garcia AN, Yusuf OM, Pitrez PMC, Pohunek P, Pozo Beltran CF, Roberts GC, Valiulis A, Zar HJ; Pediatric Asthma in Real Life Collaborators. Impact of COVID-19 on Pediatric Asthma: Practice Adjustments and Disease Burden. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Sep;8(8):2592-2599.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.001. Epub 2020 Jun 17.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- COVID-19
- Asma
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID-19asthmachildphysicalact
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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