- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05220488
Frykt for covid-19 og fysisk aktivitet hos barn med astma i covid-perioden
Frykt for covid-19 og fysisk aktivitetsnivå for barn med astma
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sosiale isolasjonsregler som brukes for å forebygge og kontrollere COVID-19 sykdom reduserer kryssinfeksjon, eksponering for flere allergener i hjemmemiljøet, reduserer sykehusinnleggelser ved å unngå kontaminering, astmakontroll, frykt for COVID-19 og fysisk aktivitet av årsaker som økt angst og mangel på trening. Hvordan det vil påvirke er uklart. Med tanke på alle disse, positive eller negative endringer i astma-relaterte risikofaktorer, endringer i fysisk aktivitetsnivå, astmaanfall og kontroll, vil frykt for COVID-19 bli undersøkt og bidra til litteraturen hos barn med astma. Derfor er vårt primære mål i vår studie; Målet med denne studien er å undersøke astmakontroll- og COVID-19-fryktnivåene til astmatiske barn som var i sosial isolasjon under COVID-19-pandemien hos barn med astma og sammenligne effektene deres sammenlignet med friske barn. Vårt sekundære mål i vår studie; Målet med denne studien er å undersøke det fysiske aktivitetsnivået til barn i sosial isolasjon under COVID-19-pandemien hos barn med astma.
Inkluderingskriterier for astmagruppen:
- Etter å ha blitt diagnostisert med astma,
- I tillegg ikke ha noen kronisk sykdom,
- frivillig til å delta i studien,
- Har ikke tale- og hørselsproblemer,
- Å være samarbeidsvillig,
- Å ikke ha mentale, nevrologiske, ortopediske, kardiovaskulære eller lungeproblemer som ville hindre fysisk aktivitet,
Ekskluderingskriterier for astmagruppe:
- Tilstedeværelsen av en medisinsk indikasjon som krever fullstendig begrensning av fysisk aktivitet,
- Å ha hatt covid-19 i løpet av den siste måneden eller å bli nylig diagnostisert med covid-19,
- Å ha symptomer på covid-19 og mistenkt sykdom,
- Eksistens av samarbeids- og kommunikasjonsproblemer.
Inkluderingskriterier for sunne grupper
- Å ikke ha noen kronisk sykdom for friske individer,
- frivillig til å delta i studien,
- Har ikke tale- og hørselsproblemer,
- Å være samarbeidsvillig,
- Å ikke ha et mentalt, nevrologisk, ortopedisk, kardiovaskulært eller lungeproblem som ville forhindre fysisk aktivitet,
Utelukkelseskriterier for sunne grupper
- Tilstedeværelsen av en medisinsk indikasjon som krever fullstendig begrensning av fysisk aktivitet,
- Å ha hatt covid-19 i løpet av den siste måneden eller å bli nylig diagnostisert med covid-19,
- Å ha symptomer på covid-19 og mistenkt sykdom,
- Eksistens av samarbeids- og kommunikasjonsproblemer
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkia
- Bartın University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier for astmagruppen:
- Etter å ha blitt diagnostisert med astma,
- I tillegg ikke ha noen kronisk sykdom,
- frivillig til å delta i studien,
- Har ikke tale- og hørselsproblemer,
- Å være samarbeidsvillig,
- Å ikke ha mentale, nevrologiske, ortopediske, kardiovaskulære eller lungeproblemer som ville hindre fysisk aktivitet,
Inkluderingskriterier for sunne grupper
- Å ikke ha noen kronisk sykdom for friske individer,
- frivillig til å delta i studien,
- Har ikke tale- og hørselsproblemer,
- Å være samarbeidsvillig,
- Å ikke ha et mentalt, nevrologisk, ortopedisk, kardiovaskulært eller lungeproblem som ville forhindre fysisk aktivitet,
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier for astmagruppe:
- Tilstedeværelsen av en medisinsk indikasjon som krever fullstendig begrensning av fysisk aktivitet,
- Å ha hatt covid-19 i løpet av den siste måneden eller å bli nylig diagnostisert med covid-19,
- Å ha symptomer på covid-19 og mistenkt sykdom,
- Eksistens av samarbeids- og kommunikasjonsproblemer. Inkluderingskriterier for sunne grupper
- Å ikke ha noen kronisk sykdom for friske individer,
- frivillig til å delta i studien,
- Har ikke tale- og hørselsproblemer,
- Å være samarbeidsvillig,
- Å ikke ha et mentalt, nevrologisk, ortopedisk, kardiovaskulært eller lungeproblem som ville forhindre fysisk aktivitet,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Astmagruppe
|
Parametre som fysisk aktivitet og frykt for covid vil bli evaluert hos astmatiske og friske barn og unge.
|
|
Sunn gruppe
|
Parametre som fysisk aktivitet og frykt for covid vil bli evaluert hos astmatiske og friske barn og unge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Det vil bli evaluert av Fysisk aktivitetsspørreskjema-barn og fysisk aktivitetsspørreskjema-ungdom.
Skalaen består av 10 spørsmål og punkt 10 stiller spørsmål ved tilstedeværelsen av en sykdom eller en akutt tilstand som begrenser fysisk aktivitet.
Hyppige aktiviteter (hopping, turgåing, fotball, gymnastikk, dans, etc.), deltakelsesgrad i kroppsøvingstimene og hyppighet av aktiviteter i friminuttene, lunsjtid, etter skoletid, kveldstimer og helger, i fritiden den siste tiden syv dager Det stilles spørsmål ved hyppigheten av de utførte aktivitetene og hyppigheten av sport, dans, spill og andre lignende fysiske aktiviteter syv dager i uken.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrolltest
Tidsramme: 5 minutter
|
Astmakontrolltest: Astmakontrolltesten (AKT) ble utviklet for å evaluere folks astmakontroll.
Den består av 5 spørsmål.
Det brukes på barn over 12 år.
Spørsmål scores mellom 1-5.
Det tas minimum 5 poeng og maksimum 25 poeng.
Hvis totalskåren er 25, regnes det som fullstendig kontroll, 24-20 som delvis kontroll og ≤19 som ikke under kontroll (17).
I 2020-oppdateringen av Astmaguiden er totalskåren definert som 5-15 ukontrollert astma, 16-19 utilstrekkelig kontroll, 20-25 god kontroll.
Uysal et al.
Cronbachs alfaverdi på skalaen, hvis gyldighet og pålitelighet på tyrkisk ble laget av Dr., ble funnet å være 0,84 (18).
Den vil bli brukt i skjemaet som skal brukes på ungdom.
|
5 minutter
|
|
Frykt for covid-19
Tidsramme: 5 minutter
|
Kvalitative spørsmål om å undersøke frykten for covid-19:
10. Jeg er redd for å få koronavirus og bli innlagt på sykehus. |
5 minutter
|
|
Sosial isolering
Tidsramme: 4 uker
|
Sosial isolering
Spørsmål; Aldri, 1-3 dager, 4-7 dager, 7-15 dager, 16-22 dager, 23-30 dager vil bli besvart. Spørsmålene er laget av forskerne. |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
- Skevaki C, Karsonova A, Karaulov A, Xie M, Renz H. Asthma-associated risk for COVID-19 development. J Allergy Clin Immunol. 2020 Dec;146(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.jaci.2020.09.017. Epub 2020 Sep 28.
- Lovinsky-Desir S, Deshpande DR, De A, Murray L, Stingone JA, Chan A, Patel N, Rai N, DiMango E, Milner J, Kattan M. Asthma among hospitalized patients with COVID-19 and related outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2020 Nov;146(5):1027-1034.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2020.07.026. Epub 2020 Aug 6.
- Barsoum Z. Pediatric Asthma & Coronavirus (COVID-19)-Clinical Presentation in an Asthmatic Child-Case Report. SN Compr Clin Med. 2020;2(6):700-702. doi: 10.1007/s42399-020-00310-3. Epub 2020 May 19.
- Papadopoulos NG, Custovic A, Deschildre A, Mathioudakis AG, Phipatanakul W, Wong G, Xepapadaki P, Agache I, Bacharier L, Bonini M, Castro-Rodriguez JA, Chen Z, Craig T, Ducharme FM, El-Sayed ZA, Feleszko W, Fiocchi A, Garcia-Marcos L, Gern JE, Goh A, Gomez RM, Hamelmann EH, Hedlin G, Hossny EM, Jartti T, Kalayci O, Kaplan A, Konradsen J, Kuna P, Lau S, Le Souef P, Lemanske RF, Makela MJ, Morais-Almeida M, Murray C, Nagaraju K, Namazova-Baranova L, Garcia AN, Yusuf OM, Pitrez PMC, Pohunek P, Pozo Beltran CF, Roberts GC, Valiulis A, Zar HJ; Pediatric Asthma in Real Life Collaborators. Impact of COVID-19 on Pediatric Asthma: Practice Adjustments and Disease Burden. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Sep;8(8):2592-2599.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.001. Epub 2020 Jun 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Covid-19
- Astma
Andre studie-ID-numre
- COVID-19asthmachildphysicalact
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .