- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05220488
Страх перед COVID-19 и физическая активность у детей с астмой в период Covid
Страх перед COVID-19 и уровень физической активности детей с астмой
Обзор исследования
Подробное описание
Правила социальной изоляции, применяемые для предотвращения и контроля заболевания COVID-19, сокращают перекрестную инфекцию, подверженность большему количеству аллергенов в домашней среде, сокращают количество госпитализаций за счет предотвращения заражения, контроля астмы, страха перед COVID-19 и физической активности по таким причинам, как повышенная тревожность. и отсутствие физических упражнений. Как это повлияет, непонятно. Принимая во внимание все это, будут изучены положительные или отрицательные изменения факторов риска, связанных с астмой, изменения уровня физической активности, приступов астмы и контроля, страха перед COVID-19 и внесения вклада в литературу у детей с астмой. Поэтому наша основная цель в нашем исследовании; Целью данного исследования является изучение контроля над астмой и уровней страха перед COVID-19 у детей с астмой, которые находились в социальной изоляции во время пандемии COVID-19 у детей с астмой, и сравнение их эффектов по сравнению со здоровыми детьми. Наша второстепенная цель в нашем исследовании; Целью данного исследования является изучение уровней физической активности детей, находящихся в социальной изоляции во время пандемии COVID-19 у детей с астмой.
Критерии включения в группу астмы:
- Поставив диагноз астма,
- Кроме того, не имея хронических заболеваний,
- Добровольное участие в исследовании,
- Отсутствие проблем с речью и слухом,
- Будучи кооперативным,
- Отсутствие психических, неврологических, ортопедических, сердечно-сосудистых или легочных проблем, препятствующих физической активности,
Критерии исключения группы астмы:
- Наличие медицинских показаний, требующих полного ограничения физической активности,
- Если у вас был COVID-19 за последний 1 месяц или у вас впервые диагностирован COVID-19,
- Наличие симптомов COVID-19 и подозрение на заболевание,
- Наличие проблем сотрудничества и коммуникации.
Критерии включения в здоровую группу
- Отсутствие хронических заболеваний у здоровых лиц,
- Добровольное участие в исследовании,
- Отсутствие проблем с речью и слухом,
- Будучи кооперативным,
- Отсутствие психических, неврологических, ортопедических, сердечно-сосудистых или легочных проблем, препятствующих физической активности,
Критерии исключения здоровых групп
- Наличие медицинских показаний, требующих полного ограничения физической активности,
- Если у вас был COVID-19 за последний 1 месяц или у вас впервые диагностирован COVID-19,
- Наличие симптомов COVID-19 и подозрение на заболевание,
- Наличие проблем сотрудничества и коммуникации
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция
- Bartın University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения в группу астмы:
- Поставив диагноз астма,
- Кроме того, не имея хронических заболеваний,
- Добровольное участие в исследовании,
- Отсутствие проблем с речью и слухом,
- Будучи кооперативным,
- Отсутствие психических, неврологических, ортопедических, сердечно-сосудистых или легочных проблем, препятствующих физической активности,
Критерии включения в здоровую группу
- Отсутствие хронических заболеваний у здоровых лиц,
- Добровольное участие в исследовании,
- Отсутствие проблем с речью и слухом,
- Будучи кооперативным,
- Отсутствие психических, неврологических, ортопедических, сердечно-сосудистых или легочных проблем, препятствующих физической активности,
Критерий исключения:
- Критерии исключения группы астмы:
- Наличие медицинских показаний, требующих полного ограничения физической активности,
- Если у вас был COVID-19 за последний 1 месяц или у вас впервые диагностирован COVID-19,
- Наличие симптомов COVID-19 и подозрение на заболевание,
- Наличие проблем сотрудничества и коммуникации. Критерии включения в здоровую группу
- Отсутствие хронических заболеваний у здоровых лиц,
- Добровольное участие в исследовании,
- Отсутствие проблем с речью и слухом,
- Будучи кооперативным,
- Отсутствие психических, неврологических, ортопедических, сердечно-сосудистых или легочных проблем, препятствующих физической активности,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа астмы
|
Такие параметры, как физическая активность и боязнь ковида, будут оцениваться у больных астмой и здоровых детей и подростков.
|
|
Здоровая группа
|
Такие параметры, как физическая активность и боязнь ковида, будут оцениваться у больных астмой и здоровых детей и подростков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета физической активности
Временное ограничение: 10 минут
|
Он будет оцениваться с помощью анкеты физической активности для детей и анкеты физической активности для подростков.
Шкала состоит из 10 вопросов и пункта 10 вопросов о наличии заболевания или острого состояния, ограничивающего физическую активность.
Частые занятия (прыжки, ходьба, футбол, гимнастика, танцы и т. д.), уровень участия в уроках физкультуры, а также частота занятий на переменах, в обеденное время, после школы, в вечерние часы и выходные дни, в свободное время в последние семь дней Частота выполняемых действий и частота занятий спортом, танцами, играми и другими подобными видами физической активности семь дней в неделю подвергается сомнению.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест контроля астмы
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест контроля над астмой: Тест контроля над астмой (AKT) был разработан для оценки контроля над астмой у людей.
Он состоит из 5 вопросов.
Применяется у детей старше 12 лет.
Вопросы оцениваются от 1 до 5.
Берется минимум 5 баллов и максимум 25 баллов.
Если общая сумма баллов составляет 25, это считается полным контролем, 24-20 — частичным контролем и ≤19 — отсутствием контроля (17).
В обновленном Руководстве по астме 2020 года общий балл определяется как неконтролируемая астма 5-15, недостаточный контроль 16-19, хороший контроль 20-25.
Уйсал и др.
Альфа-значение шкалы Кронбаха, валидность и надежность которой на турецком языке была сделана доктором, оказалось равным 0,84 (18).
Он будет использоваться в форме, предназначенной для подростков.
|
5 минут
|
|
Страх перед COVID-19
Временное ограничение: 5 минут
|
Качественные вопросы по изучению страха перед COVID-19:
10. Я боюсь заразиться коронавирусом и попасть в больницу. |
5 минут
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: 4 недели
|
Социальная изоляция
Вопросы; Никогда, 1-3 дня, 4-7 дней, 7-15 дней, 16-22 дня, 23-30 дней будет дан ответ. Вопросы были созданы исследователями. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
- Skevaki C, Karsonova A, Karaulov A, Xie M, Renz H. Asthma-associated risk for COVID-19 development. J Allergy Clin Immunol. 2020 Dec;146(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.jaci.2020.09.017. Epub 2020 Sep 28.
- Lovinsky-Desir S, Deshpande DR, De A, Murray L, Stingone JA, Chan A, Patel N, Rai N, DiMango E, Milner J, Kattan M. Asthma among hospitalized patients with COVID-19 and related outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2020 Nov;146(5):1027-1034.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2020.07.026. Epub 2020 Aug 6.
- Barsoum Z. Pediatric Asthma & Coronavirus (COVID-19)-Clinical Presentation in an Asthmatic Child-Case Report. SN Compr Clin Med. 2020;2(6):700-702. doi: 10.1007/s42399-020-00310-3. Epub 2020 May 19.
- Papadopoulos NG, Custovic A, Deschildre A, Mathioudakis AG, Phipatanakul W, Wong G, Xepapadaki P, Agache I, Bacharier L, Bonini M, Castro-Rodriguez JA, Chen Z, Craig T, Ducharme FM, El-Sayed ZA, Feleszko W, Fiocchi A, Garcia-Marcos L, Gern JE, Goh A, Gomez RM, Hamelmann EH, Hedlin G, Hossny EM, Jartti T, Kalayci O, Kaplan A, Konradsen J, Kuna P, Lau S, Le Souef P, Lemanske RF, Makela MJ, Morais-Almeida M, Murray C, Nagaraju K, Namazova-Baranova L, Garcia AN, Yusuf OM, Pitrez PMC, Pohunek P, Pozo Beltran CF, Roberts GC, Valiulis A, Zar HJ; Pediatric Asthma in Real Life Collaborators. Impact of COVID-19 on Pediatric Asthma: Practice Adjustments and Disease Burden. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Sep;8(8):2592-2599.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.001. Epub 2020 Jun 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- COVID-19
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19asthmachildphysicalact
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .