- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05220488
Lęk przed COVID-19 a aktywność fizyczna dzieci chorych na astmę w okresie Covid-19
Lęk przed COVID-19 a poziom aktywności fizycznej dzieci chorych na astmę
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zasady izolacji społecznej stosowane w celu zapobiegania i kontrolowania choroby COVID-19 ograniczają zakażenia krzyżowe, narażenie na większą liczbę alergenów w środowisku domowym, zmniejszają liczbę przyjęć do szpitali poprzez unikanie zarażenia, kontrolę astmy, strach przed COVID-19 i aktywność fizyczną z powodów takich jak zwiększony niepokój i brak ruchu. Jak to wpłynie, nie jest jasne. Biorąc pod uwagę wszystkie te pozytywne lub negatywne zmiany czynników ryzyka związanych z astmą, zmiany poziomu aktywności fizycznej, napady i kontrolę astmy, strach przed COVID-19 zostaną zbadane i dołączone do literatury dotyczącej dzieci z astmą. Dlatego naszym głównym celem w naszym badaniu jest; Celem pracy jest zbadanie kontroli astmy i poziomu lęku przed COVID-19 u dzieci chorych na astmę, które przebywały w izolacji społecznej podczas pandemii COVID-19 u dzieci chorych na astmę oraz porównanie ich efektów w porównaniu z dziećmi zdrowymi. Nasz drugorzędny cel w naszym badaniu; Celem pracy jest zbadanie poziomu aktywności fizycznej dzieci przebywających w izolacji społecznej w czasie pandemii COVID-19 u dzieci chorych na astmę.
Kryteria włączenia do grupy chorych na astmę:
- Po zdiagnozowaniu astmy,
- Ponadto, nie mając żadnych chorób przewlekłych,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Brak problemów z mową i słuchem,
- Będąc spółdzielczym,
- Brak problemów psychicznych, neurologicznych, ortopedycznych, sercowo-naczyniowych lub płucnych uniemożliwiających aktywność fizyczną,
Kryteria wykluczenia z grupy astmy:
- Obecność wskazań medycznych wymagających całkowitego ograniczenia aktywności fizycznej,
- Mieć COVID-19 w ciągu ostatniego miesiąca lub niedawno zdiagnozowano u Ciebie COVID-19,
- Mając objawy COVID-19 i podejrzenie choroby,
- Występowanie problemów ze współpracą i komunikacją.
Kryteria włączenia do zdrowej grupy
- Brak jakiejkolwiek choroby przewlekłej u osób zdrowych,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Brak problemów z mową i słuchem,
- Będąc spółdzielczym,
- brak problemów psychicznych, neurologicznych, ortopedycznych, sercowo-naczyniowych lub płucnych uniemożliwiających aktywność fizyczną,
Kryteria wykluczenia zdrowej grupy
- Obecność wskazań medycznych wymagających całkowitego ograniczenia aktywności fizycznej,
- Mieć COVID-19 w ciągu ostatniego miesiąca lub niedawno zdiagnozowano u Ciebie COVID-19,
- Mając objawy COVID-19 i podejrzenie choroby,
- Występowanie problemów ze współpracą i komunikacją
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartın, Indyk
- Bartın University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia do grupy chorych na astmę:
- Po zdiagnozowaniu astmy,
- Ponadto, nie mając żadnych chorób przewlekłych,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Brak problemów z mową i słuchem,
- Będąc spółdzielczym,
- Brak problemów psychicznych, neurologicznych, ortopedycznych, sercowo-naczyniowych lub płucnych uniemożliwiających aktywność fizyczną,
Kryteria włączenia do zdrowej grupy
- Brak jakiejkolwiek choroby przewlekłej u osób zdrowych,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Brak problemów z mową i słuchem,
- Będąc spółdzielczym,
- brak problemów psychicznych, neurologicznych, ortopedycznych, sercowo-naczyniowych lub płucnych uniemożliwiających aktywność fizyczną,
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia z grupy astmy:
- Obecność wskazań medycznych wymagających całkowitego ograniczenia aktywności fizycznej,
- Mieć COVID-19 w ciągu ostatniego miesiąca lub niedawno zdiagnozowano u Ciebie COVID-19,
- Mając objawy COVID-19 i podejrzenie choroby,
- Występowanie problemów ze współpracą i komunikacją. Kryteria włączenia do zdrowej grupy
- Brak jakiejkolwiek choroby przewlekłej u osób zdrowych,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Brak problemów z mową i słuchem,
- Będąc spółdzielczym,
- brak problemów psychicznych, neurologicznych, ortopedycznych, sercowo-naczyniowych lub płucnych uniemożliwiających aktywność fizyczną,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa astmy
|
Parametry takie jak aktywność fizyczna i lęk przed covidem będą oceniane u dzieci i młodzieży chorych na astmę oraz zdrowych.
|
|
Zdrowa Grupa
|
Parametry takie jak aktywność fizyczna i lęk przed covidem będą oceniane u dzieci i młodzieży chorych na astmę oraz zdrowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Dziecko i Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Młodzież.
Skala składa się z 10 pytań, a pozycja 10 dotyczy obecności choroby lub ostrego stanu, który ogranicza aktywność fizyczną.
Częstotliwość zajęć (skakanie, spacery, piłka nożna, gimnastyka, taniec itp.), poziom uczestnictwa w zajęciach wychowania fizycznego oraz częstotliwość zajęć w czasie przerw, obiadów, po szkole, w godzinach wieczornych i w weekendy, w czasie wolnym w ciągu ostatnich siedem dni Kwestionowana jest częstotliwość wykonywanych czynności oraz częstotliwość uprawiania sportu, tańca, gier i innych podobnych aktywności fizycznych przez siedem dni w tygodniu.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test kontroli astmy: Test kontroli astmy (AKT) został opracowany w celu oceny kontroli astmy u ludzi.
Składa się z 5 pytań.
Stosuje się go u dzieci powyżej 12 roku życia.
Pytania są punktowane od 1 do 5.
Minimalnie 5 i maksymalnie 25 punktów jest brane.
Jeśli całkowity wynik wynosi 25, uważa się to za pełną kontrolę, 24-20 za częściową kontrolę, a ≤19 za brak kontroli (17).
W aktualizacji Przewodnika po astmie 2020 całkowity wynik jest zdefiniowany jako 5-15 niekontrolowanej astmy, 16-19 niedostateczna kontrola, 20-25 dobra kontrola.
Uysal i in.
Wartość alfa Cronbacha skali, której trafność i rzetelność w języku tureckim wykonał dr, wyniosła 0,84 (18).
Będzie stosowany w formie przeznaczonej dla młodzieży.
|
5 minut
|
|
Strach przed COVID-19
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pytania jakościowe dotyczące badania strachu przed COVID-19:
10. Boję się zarażenia koronawirusem i hospitalizacji. |
5 minut
|
|
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Izolacja społeczna
Pytania; Nigdy, 1-3 dni, 4-7 dni, 7-15 dni, 16-22 dni, 23-30 dni zostanie udzielona odpowiedź. Pytania zostały stworzone przez naukowców. |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
- Skevaki C, Karsonova A, Karaulov A, Xie M, Renz H. Asthma-associated risk for COVID-19 development. J Allergy Clin Immunol. 2020 Dec;146(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.jaci.2020.09.017. Epub 2020 Sep 28.
- Lovinsky-Desir S, Deshpande DR, De A, Murray L, Stingone JA, Chan A, Patel N, Rai N, DiMango E, Milner J, Kattan M. Asthma among hospitalized patients with COVID-19 and related outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2020 Nov;146(5):1027-1034.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2020.07.026. Epub 2020 Aug 6.
- Barsoum Z. Pediatric Asthma & Coronavirus (COVID-19)-Clinical Presentation in an Asthmatic Child-Case Report. SN Compr Clin Med. 2020;2(6):700-702. doi: 10.1007/s42399-020-00310-3. Epub 2020 May 19.
- Papadopoulos NG, Custovic A, Deschildre A, Mathioudakis AG, Phipatanakul W, Wong G, Xepapadaki P, Agache I, Bacharier L, Bonini M, Castro-Rodriguez JA, Chen Z, Craig T, Ducharme FM, El-Sayed ZA, Feleszko W, Fiocchi A, Garcia-Marcos L, Gern JE, Goh A, Gomez RM, Hamelmann EH, Hedlin G, Hossny EM, Jartti T, Kalayci O, Kaplan A, Konradsen J, Kuna P, Lau S, Le Souef P, Lemanske RF, Makela MJ, Morais-Almeida M, Murray C, Nagaraju K, Namazova-Baranova L, Garcia AN, Yusuf OM, Pitrez PMC, Pohunek P, Pozo Beltran CF, Roberts GC, Valiulis A, Zar HJ; Pediatric Asthma in Real Life Collaborators. Impact of COVID-19 on Pediatric Asthma: Practice Adjustments and Disease Burden. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Sep;8(8):2592-2599.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.001. Epub 2020 Jun 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- COVID-19
- Astma
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19asthmachildphysicalact
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Astma u dzieci
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Oszacowanie
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan