- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05220488
Strach z COVID-19 a fyzická aktivita u dětí s astmatem v období COVID-19
Strach z COVID-19 a úroveň fyzické aktivity dětí s astmatem
Přehled studie
Detailní popis
Pravidla sociální izolace používaná k prevenci a kontrole onemocnění COVID-19 snižují křížovou infekci, vystavení většímu množství alergenů v domácím prostředí, snižují počet hospitalizací tím, že se vyhnou kontaminaci, kontrolu astmatu, strach z COVID-19 a fyzickou aktivitu z důvodů, jako je zvýšená úzkost a nedostatek pohybu. Jak to ovlivní, není jasné. Vzhledem ke všem těmto pozitivním či negativním změnám rizikových faktorů souvisejících s astmatem, změnám úrovně fyzické aktivity, astmatickým záchvatům a kontrole, strachu z COVID-19 budou zkoumány a přispěje k literatuře u dětí s astmatem. Proto je naším primárním cílem v naší studii; Cílem této studie je prozkoumat kontrolu astmatu a míru strachu z COVID-19 u dětí s astmatem, které byly během pandemie COVID-19 v sociální izolaci u dětí s astmatem, a porovnat jejich účinky ve srovnání se zdravými dětmi. Náš sekundární cíl v naší studii; Cílem této studie je prozkoumat úroveň fyzické aktivity dětí v sociální izolaci během pandemie COVID-19 u dětí s astmatem.
Kritéria pro zařazení do skupiny astmatu:
- Poté, co bylo diagnostikováno astma,
- Navíc nemá žádné chronické onemocnění,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Nemít problémy s řečí a sluchem,
- být kooperativní,
- nemít duševní, neurologické, ortopedické, kardiovaskulární nebo plicní problémy, které by bránily fyzické aktivitě,
Kritéria vyloučení skupiny astmatu:
- přítomnost zdravotní indikace, která vyžaduje úplné omezení fyzické aktivity,
- mít COVID-19 za poslední 1 měsíc nebo být nově diagnostikován COVID-19,
- s příznaky COVID-19 a podezřením na onemocnění,
- Existence problémů spolupráce a komunikace.
Kritéria začlenění do zdravé skupiny
- Nemít žádné chronické onemocnění pro zdravé jedince,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Nemít problémy s řečí a sluchem,
- být kooperativní,
- nemít duševní, neurologické, ortopedické, kardiovaskulární nebo plicní potíže, které by bránily fyzické aktivitě,
Kritéria vyloučení zdravé skupiny
- přítomnost zdravotní indikace, která vyžaduje úplné omezení fyzické aktivity,
- mít COVID-19 za poslední 1 měsíc nebo být nově diagnostikován COVID-19,
- s příznaky COVID-19 a podezřením na onemocnění,
- Existence problémů spolupráce a komunikace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Krocan
- Bartın University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do skupiny astmatu:
- Poté, co bylo diagnostikováno astma,
- Navíc nemá žádné chronické onemocnění,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Nemít problémy s řečí a sluchem,
- být kooperativní,
- nemít duševní, neurologické, ortopedické, kardiovaskulární nebo plicní problémy, které by bránily fyzické aktivitě,
Kritéria začlenění do zdravé skupiny
- Nemít žádné chronické onemocnění pro zdravé jedince,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Nemít problémy s řečí a sluchem,
- být kooperativní,
- nemít duševní, neurologické, ortopedické, kardiovaskulární nebo plicní potíže, které by bránily fyzické aktivitě,
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení skupiny astmatu:
- přítomnost zdravotní indikace, která vyžaduje úplné omezení fyzické aktivity,
- mít COVID-19 za poslední 1 měsíc nebo být nově diagnostikován COVID-19,
- s příznaky COVID-19 a podezřením na onemocnění,
- Existence problémů spolupráce a komunikace. Kritéria začlenění do zdravé skupiny
- Nemít žádné chronické onemocnění pro zdravé jedince,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Nemít problémy s řečí a sluchem,
- být kooperativní,
- nemít duševní, neurologické, ortopedické, kardiovaskulární nebo plicní potíže, které by bránily fyzické aktivitě,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina astmatu
|
Parametry jako fyzická aktivita a strach z covidu budou hodnoceny u astmatických a zdravých dětí a dospívajících.
|
Zdravá skupina
|
Parametry jako fyzická aktivita a strach z covidu budou hodnoceny u astmatických a zdravých dětí a dospívajících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 10 minut
|
Bude vyhodnocena Dotazníkem pohybové aktivity-dítě a Dotazníkem pohybové aktivity-dospívající.
Škála se skládá z 10 otázek a položka 10 se ptá na přítomnost onemocnění nebo akutního stavu omezujícího fyzickou aktivitu.
Časté aktivity (poskakování, chůze, fotbal, gymnastika, tanec atd.), míra účasti na hodinách tělesné výchovy a frekvence aktivit o přestávce, obědě, po vyučování, večerních hodinách a víkendech, ve volném čase v posledních sedm dní Zpochybňována je frekvence vykonávaných aktivit a frekvence sportů, tance, her a jiných podobných pohybových aktivit sedm dní v týdnu.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test kontroly astmatu
Časové okno: 5 minut
|
Test kontroly astmatu: Test kontroly astmatu (AKT) byl vyvinut pro hodnocení kontroly astmatu u lidí.
Skládá se z 5 otázek.
Aplikuje se na děti starší 12 let.
Otázky jsou hodnoceny mezi 1-5.
Získává se minimálně 5 bodů a maximálně 25 bodů.
Pokud je celkové skóre 25, je považováno za úplnou kontrolu, 24–20 za částečnou kontrolu a ≤19 za nekontrolovanou (17).
V aktualizaci Asthma Guide z roku 2020 je celkové skóre definováno jako 5–15 nekontrolované astma, 16–19 nedostatečná kontrola, 20–25 dobrá kontrola.
Uysal a kol.
Hodnota Cronbachova alfa škály, jejíž validitu a spolehlivost v turečtině provedl Dr., byla zjištěna na 0,84 (18).
Bude použit ve formě, která bude aplikována na dospívající.
|
5 minut
|
Strach z COVID-19
Časové okno: 5 minut
|
Kvalitativní otázky týkající se zkoumání strachu z COVID-19:
10. Bojím se nakažení koronavirem a hospitalizace. |
5 minut
|
Společenská izolace
Časové okno: 4 týdny
|
Společenská izolace
Otázky; Nikdy, 1-3 dny, 4-7 dní, 7-15 dní, 16-22 dní, 23-30 dní bude zodpovězeno. Otázky vytvořili výzkumníci. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
- Skevaki C, Karsonova A, Karaulov A, Xie M, Renz H. Asthma-associated risk for COVID-19 development. J Allergy Clin Immunol. 2020 Dec;146(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.jaci.2020.09.017. Epub 2020 Sep 28.
- Lovinsky-Desir S, Deshpande DR, De A, Murray L, Stingone JA, Chan A, Patel N, Rai N, DiMango E, Milner J, Kattan M. Asthma among hospitalized patients with COVID-19 and related outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2020 Nov;146(5):1027-1034.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2020.07.026. Epub 2020 Aug 6.
- Barsoum Z. Pediatric Asthma & Coronavirus (COVID-19)-Clinical Presentation in an Asthmatic Child-Case Report. SN Compr Clin Med. 2020;2(6):700-702. doi: 10.1007/s42399-020-00310-3. Epub 2020 May 19.
- Papadopoulos NG, Custovic A, Deschildre A, Mathioudakis AG, Phipatanakul W, Wong G, Xepapadaki P, Agache I, Bacharier L, Bonini M, Castro-Rodriguez JA, Chen Z, Craig T, Ducharme FM, El-Sayed ZA, Feleszko W, Fiocchi A, Garcia-Marcos L, Gern JE, Goh A, Gomez RM, Hamelmann EH, Hedlin G, Hossny EM, Jartti T, Kalayci O, Kaplan A, Konradsen J, Kuna P, Lau S, Le Souef P, Lemanske RF, Makela MJ, Morais-Almeida M, Murray C, Nagaraju K, Namazova-Baranova L, Garcia AN, Yusuf OM, Pitrez PMC, Pohunek P, Pozo Beltran CF, Roberts GC, Valiulis A, Zar HJ; Pediatric Asthma in Real Life Collaborators. Impact of COVID-19 on Pediatric Asthma: Practice Adjustments and Disease Burden. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Sep;8(8):2592-2599.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.001. Epub 2020 Jun 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- COVID-19
- Astma
Další identifikační čísla studie
- COVID-19asthmachildphysicalact
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Astma u dětí
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Organon and CoDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
-
Suleyman Demirel UniversityNeznámýin vitro oplodněníKrocan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
Klinické studie na Posouzení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Vanderbilt University Medical CenterNáborGenetické onemocněníSpojené státy