대장암 환자에서 철분 정맥주사를 통한 수술 전 빈혈 교정 효과.
2022년 1월 21일 업데이트: Zealand University Hospital
이 연구의 목적은 계획된 결장암 또는 직장암 수술을 받은 환자의 임상 결과 및 종양에 대한 면역 반응에 대한 정맥 주사 철분 투여로 빈혈 교정 효과를 조사하는 것입니다.
이번 연구는 철(III)이소말토시드로 교정하지 않은 빈혈 환자, 비빈혈 환자, 철분 치료를 받은 빈혈 환자를 대상으로 종양에서의 면역반응과 임상적 결과를 조사하는 후향적 성향점수매치 코호트 연구로 진행된다. (III) 수술 전 이소말토시드. 성향 점수 일치는 질랜드 대학 병원 외과에서 치료받은 환자 풀에서 컨트롤 식별을 보장합니다. 2개의 대조군은 빈혈 과거 대조군(그룹 1)과 비빈혈 동시 대조군(그룹 2)입니다. 그룹 3은 철(III)이소말토사이드로 치료받은 빈혈 환자를 포함하는 치료 그룹이 될 것입니다.
i.v.를 겪고 있는 사례의 연구 기간. 치료는 2017년 2월 1일부터 2019년 10월 31일까지 약 70건 포함
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rasmus D Bojesen, MD
- 전화번호: +4526193789
- 이메일: radb@regionsjaelland.dk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결장암 또는 직장암에 대한 치료 목적의 수술을 받는 경우
- UICC I-III 단계
제외 기준:
- 신보조적 종양 치료
- 급성/아급성 수술
- 완화 수술
- 선암 이외의 다른 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 철(III)이소말토시드 1000
철(III)이소말토사이드로 치료를 받고 있는 빈혈 환자
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개인 체중 및 헤모글로빈 의존적 투여량
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간섭 없음: 역사적 비교
수술 전 치료를 받지 않은 빈혈 환자.
역사적 비교.
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간섭 없음: 동시 비교
수술 전에 철(III)이소말토사이드로 치료를 받지 않은 비빈혈 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양의 유전자 발현 및 림프구 침윤
기간: 수술 후 1일
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원발성 종양의 770 유전자 발현 분석 및 CD3/CD8+ 림프구 침윤
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수술 후 1일
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합병증
기간: 수술 후 30일
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Clavien-Dindo 분류로 측정한 수술 후 합병증
|
수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 최대 100일
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퇴원 또는 사망까지 수술 후 입원 기간.
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최대 100일
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재입학
기간: 수술 후 30일 이내
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24시간이 넘는 모든 재입원
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수술 후 30일 이내
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화학 요법 시간
기간: 최대 100일
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고위험 2기 및 3기 질환 환자에 대한 수술에서 보조 종양 치료까지의 시간
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최대 100일
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수술 전후 수혈
기간: 외래 진료부터 수술 후 30일까지
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Ml 단위로 측정된 모든 수혈.
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외래 진료부터 수술 후 30일까지
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인류
기간: 30일, 90일, 1년
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인류
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30일, 90일, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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