손목터널증후군에서 초음파유도 수압해부술의 효능
손목터널증후군 환자에서 초음파 유도 수압해부술의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
수근관 증후군은 포착 신경병증의 가장 흔한 형태입니다. 해부학적으로 수근관의 지붕은 수근골로 구성되어 있으며 횡수근인대 아래에 위치하며 전완굴곡근과 정중신경의 9건군이 있다. 임상적으로 감각(감각 이상 및 감각 저하), 운동 장애 및 통증이 기계적 압박 및 국소 허혈에 이차적인 정중 신경 분포에서 발생합니다.
보존적 치료 옵션은 CTS 분류 결과 경증 및 중등도 CTS로 진단된 환자에게 제공됩니다. 증상 완화를 위한 치료 옵션에는 물리 치료 적용, 부목 및 손목 주사가 포함됩니다. 국소 주사 치료 중; 코르티코 스테로이드 및 국소 마취제와 같은 적용이 포함됩니다.
말초 신경의 초음파 유도 주사는 신경을 수반하는 주변 조직의 중요한 혈관 구조의 손상을 방지하고 신경 내 주사의 위험을 줄이기 때문에 일반적으로 블라인드 주사보다 우수합니다.
말초 신경(HD)의 초음파(US) 유도 수압해부술은 주변 또는 인접한 구조, 일반적으로 근막에서 신경을 분리하기 위해 고해상도 초음파 유도 유체 주입을 사용하는 기술입니다. 목표는 신경 기능을 복원하고 포획을 유발하는 연조직 유착을 해제하는 것입니다.
이 조사는 이중 맹검 전향적 무작위 연구로 설계되었습니다. 참가자는 무작위로 4개 그룹으로 분류되었습니다: 5cc 5% 포도당을 포함한 초음파 유도 수체해부(HD), 5cc 생리 식염수를 포함한 초음파 유도 수체해부(HD), 10cc 5% 포도당을 포함한 초음파 유도 수체해부(HD), 10cc 생리 식염수를 사용한 유도 수첨해부(HD).
미국에서 경험이 풍부한 의사가 MyLab 70(Esaote, Genova, Italy) 장치의 10-18MHz 선형 프로브를 사용하여 초음파 평가 및 초음파 유도 주사를 계획하였다. 의사가 환자의 임상 정보와 주입된 물질을 보지 못하도록 설계되었습니다.
평가 항목으로는 VAS(Visual Analogue Scale), BCTQ(Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire), CSA(Cross-section Area of Median Nerve), 손 및 손가락 악력 평가, 전기생리학적 평가를 평가한다. 맹검 의사에 의해 치료 시작, 1개월 및 3개월 대조군에 대한 평가가 이루어지고 기록되도록 계획되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Afyonkarahi̇sar, 칠면조, 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 야행성, 자세 또는 운동 관련 감각 이상을 포함한 손목 터널 증후군의 증상이 3개월 이상 손의 정중 신경 분포 부위에 +/- 통증이 있음
- 전기 생리학적 연구에 의해 입증된 경증에서 중등도의 수근관 증후군의 존재
- 손의 정중 신경이 지배하는 부위의 무감각을 동반한 감각 상실, 정중 신경이 지배하는 테나 근육의 약화
- 양성 Phalen 검사 및/또는 Tinel 징후
제외 기준:
- 경추신경근병증, 다발신경병증, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군 등 손목터널증후군의 진단을 모방할 수 있는 환자
- 최근 6개월 이내 수근관에 주사를 맞은 환자
- 테나 근육 위축 환자
- 수근관 수술의 역사
- 전신성 비스테로이드성 항염증제 및 코르티코스테로이드의 규칙적인 사용
- 임신
- 류마티스관절염, 전신홍반루푸스, 통풍, 전신경화증, 피부근염, 다발근육염
- 악성의 존재
- 활성 감염의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5cc 5% 포도당을 사용한 초음파 유도 수첨해부(HD)
정중 신경은 carpal tunnel의 근위 입구(scaphoid-pisiform plane)에서 정의됩니다.
In-plane technique을 이용한 ulnar approach 하에서 5% dextrose 5cc를 이용하여 정중신경을 hydrodissect할 계획이었다.
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정중 신경은 carpal tunnel의 근위 입구(scaphoid-pisiform plane)에서 정의됩니다.
In-plane 기법을 이용한 척골접근법에서는 먼저 5% dextrose 5cc를 사용하여 상방 망막에서 정중신경을 수압해부한 다음 하방 굴근건에서 수압절단을 계획하였다.
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활성 비교기: 5cc 생리 식염수를 이용한 초음파 유도 수체해부(HD)
정중 신경은 carpal tunnel의 근위 입구(scaphoid-pisiform plane)에서 정의됩니다.
In-plane technique을 이용한 ulnar approach 하에서 5cc 생리식염수를 이용하여 정중신경을 hydrodissect하기로 하였다.
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정중 신경은 carpal tunnel의 근위 입구(scaphoid-pisiform plane)에서 정의됩니다.
In-plane 기법을 이용한 척골 접근법 하에서 먼저 5 cc 생리 식염수를 사용하여 상방 망막에서 정중 신경을 수압절단한 다음 하방 굴근 힘줄에서 수압절단할 계획이었습니다.
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실험적: 10cc 5% 포도당을 사용한 초음파 유도 수첨해부(HD)
정중 신경은 carpal tunnel의 근위 입구(scaphoid-pisiform plane)에서 정의됩니다.
In-plane technique을 이용한 ulnar approach 하에서 10cc 5% dextrose를 이용하여 정중신경을 hydrodissect하기로 하였다.
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정중 신경은 carpal tunnel의 근위 입구(scaphoid-pisiform plane)에서 정의됩니다.
In-plane technique을 이용한 ulnar approach 하에서는 먼저 10 cc 5% dextrose를 이용하여 상측으로 망막에서 정중신경을 수압해부한 다음 하측으로 굴근건으로부터 수압절단을 계획하였다.
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활성 비교기: 10cc 생리 식염수를 사용한 초음파 유도 수체해부(HD)
정중 신경은 carpal tunnel의 근위 입구(scaphoid-pisiform plane)에서 정의됩니다.
In-plane technique을 이용한 ulnar approach 하에서 10cc 생리식염수를 이용하여 정중신경을 hydrodissect하기로 하였다.
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정중 신경은 carpal tunnel의 근위 입구(scaphoid-pisiform plane)에서 정의됩니다.
In-plane 기법을 이용한 척골 접근법 하에서 먼저 10 cc 생리 식염수를 사용하여 상방 망막에서 정중 신경을 수압절단한 다음 하방 굴근건에서 수압절단할 계획이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12주까지
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통증강도는 근골격계 통증 측정에 사용되는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10mm; 0은 통증 없음, 10은 심한 통증)로 측정하였으며, 이는 매우 좋은 신뢰도와 타당도를 갖는 근골격계 통증 측정에 사용된다.
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12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 손목 터널 증후군 설문지(BCTQ)
기간: 12주까지
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BCTQ(Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire)는 CTS에 자주 사용되는 설문지로 2가지 구성 요소를 포함합니다.
증상 심각도 척도(11개 문항) 및 기능 상태 척도(8개 문항)의 두 가지 소제목으로 등급을 평가합니다.
점수 범위는 각 질문에 대해 0에서 5까지입니다. 0은 활동 중 어려움이 없음을 나타내고, 5는 극도로 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
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12주까지
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정중 신경(CSA)의 단면적
기간: 12주까지
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정중 신경의 단면적(CSA)은 주사 부위와 동일한 수준(주상골-두개골 수준)에서 전자 캘리퍼로 측정한 3회 측정의 평균값으로 분석에 사용됩니다. CSA 값은 임상 소견이 악화될수록 증가합니다. |
12주까지
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전기생리학적 평가
기간: 12주까지
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Antidromic 감각 신경 전도 속도 및 정중 신경의 원위 운동 잠복기는 모든 환자에서 측정됩니다.
모든 측정은 3회 실시하고 평균값을 취합니다.
CTS를 전기생리학적으로 진단하기 위해; 손바닥-손목 분절(8cm)의 혼합 신경 전도 연구에서 두 번째 손가락에서 역방향으로 기록된 중간 신경 피크 감각 전도 속도는 41.25m/sec보다 느려야 하며, 전도 속도는 34m/sec보다 느려야 합니다. 및/또는 APB(abductor pollicis brevis) 근육 DML(원위 운동 잠복기)의 기록은 손목 부분(5cm)에서 정중 신경의 자극으로 3.8ms보다 긴 것으로 결정되었습니다.
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12주까지
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손과 손가락 악력 평가
기간: 12주까지
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참가자의 악력은 "Jamar Hand Dynamometer"로 측정됩니다.
측정은 어깨가 내전 및 몸통에 인접한 중립 회전, 팔꿈치 90도 굴곡, 손목 0-30도 배측 굴곡 및 0-15도 척골 편위 상태에서 엄지 손가락을 위로 한 상태에서 수행됩니다.
손가락 악력은 "Jamar Digital Pinchmeter"로 평가됩니다.
환자는 앉은 자세에서 손목을 90° 굴곡하고 전완을 중립 위치에 둡니다.
측정은 측면, 손바닥 및 손가락 끝 그립과 같은 세 가지 다른 위치에서 양측으로 이루어집니다.
환자는 최대 힘으로 쥐어 짜도록 요청을 받고 각 측정은 세 번 이루어지며 평균은 kg으로 기록됩니다.
동력계에는 0-90kg의 아이소메트릭 파지력을 표시하는 이중 눈금 판독값이 있습니다.
더 높은 점수는 더 나은 악력을 의미합니다.
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12주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- 수석 연구원: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Babaei-Ghazani A, Forogh B, Raissi GR, Ahadi T, Eftekharsadat B, Yousefi N, Rahimi-Dehgolan S, Moradi K. Ultrasound-Guided Corticosteroid Injection in Carpal Tunnel Syndrome: Comparison Between Radial and Ulnar Approaches. J Pain Res. 2020 Jun 26;13:1569-1578. doi: 10.2147/JPR.S248600. eCollection 2020.
- Chang KV, Wu WT, Ozcakar L. Ultrasound imaging and guidance in peripheral nerve entrapment: hydrodissection highlighted. Pain Manag. 2020 Mar;10(2):97-106. doi: 10.2217/pmt-2019-0056. Epub 2020 Mar 12.
- Lam KHS, Hung CY, Chiang YP, Onishi K, Su DCJ, Clark TB, Reeves KD. Ultrasound-Guided Nerve Hydrodissection for Pain Management: Rationale, Methods, Current Literature, and Theoretical Mechanisms. J Pain Res. 2020 Aug 4;13:1957-1968. doi: 10.2147/JPR.S247208. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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