Eficacia de la hidrodisección guiada por ultrasonido en el síndrome del túnel carpiano
Eficacia de la hidrodisección guiada por ultrasonido en pacientes con síndrome del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Hidrodisección guiada por ultrasonido (HD) con 5 cc de Dextrosa al 5%
- Procedimiento: Hidrodisección guiada por ultrasonido (HD) con 5 cc de solución salina normal
- Procedimiento: Hidrodisección guiada por ultrasonido (HD) con 10 cc de Dextrosa al 5%
- Procedimiento: Hidrodisección guiada por ultrasonido (HD) con 10 cc de solución salina normal
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano es la forma más común de neuropatía por atrapamiento. Anatómicamente, el techo del túnel carpiano consta de huesos del carpo, se encuentra debajo del ligamento transverso del carpo y hay 9 paquetes de tendones de los flexores del antebrazo y el nervio mediano. Clínicamente se presentan déficit sensoriales (parestesia e hipoestesia), motores y dolor en la distribución del nervio mediano secundarios a compresión mecánica e isquemia local.
Hay opciones de tratamiento conservador disponibles para pacientes diagnosticados con STC leve y moderado como resultado de la clasificación del STC. Las opciones de tratamiento para el alivio de los síntomas incluyen aplicaciones de fisioterapia, férulas e inyecciones en la muñeca. Entre los tratamientos de inyección local; Se incluyen aplicaciones como corticoides y anestésicos locales.
Las inyecciones guiadas por ultrasonido de los nervios periféricos son generalmente superiores a las inyecciones a ciegas, ya que previenen el daño a las estructuras vasculares críticas en el tejido circundante que acompaña a los nervios y reducen el riesgo de inyecciones intraneurales.
La hidrodisección guiada por ultrasonido (US) de los nervios periféricos (HD) es una técnica que utiliza la inyección de fluido guiada por ultrasonido de alta resolución para separar los nervios de una estructura circundante o adyacente, generalmente la fascia. El objetivo es restaurar la función del nervio y liberar las adherencias de tejido blando que causan el atrapamiento.
Esta investigación fue diseñada como un estudio aleatorizado prospectivo doble ciego. Los participantes fueron aleatorizados en 4 grupos: Hidrodisección (HD) guiada por ultrasonido con 5 cc de dextrosa al 5 %, Hidrodisección (HD) guiada por ultrasonido con 5 cc de solución salina normal, Hidrodisección (HD) guiada por ultrasonido con 10 cc de dextrosa al 5 %, Hidrodisección (HD) guiada por ultrasonido con 10 cc de dextrosa al 5 %, Hidrodisección guiada (HD) con 10 cc de solución salina normal.
Se planificó que la evaluación ultrasonográfica y la inyección guiada por ultrasonido fueran realizadas con la sonda lineal de 10-18 MHz del dispositivo MyLab 70 (Esaote, Génova, Italia) por un médico con experiencia en EE. UU. Fue diseñado de tal manera que el médico fuera ciego a la información clínica de los pacientes y el material inyectado.
Como parámetros de evaluación se evaluarán la Escala Analógica Visual (VAS), el Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ), el Área de Sección Transversal del Nervio Mediano (CSA), la evaluación de la fuerza de prensión de manos y dedos y la evaluación Electrofisiológica. Se planificó que las evaluaciones fueran realizadas y registradas por un médico cegado a los grupos al inicio del tratamiento, al 1er mes y en los controles del 3er mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ali İzzet AKÇİN, MD
- Número de teléfono: +905469347374
- Correo electrónico: dr.akcin93@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nuran EYVAZ, MD
- Número de teléfono: +905334262442
- Correo electrónico: n_eyvaz@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahi̇sar, Pavo, 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de síntomas del síndrome del túnel carpiano, incluidas parestesias nocturnas, posturales o relacionadas con el movimiento +/- dolor en el área de distribución del nervio mediano en la mano durante más de 3 meses
- Presencia de síndrome del túnel carpiano leve a moderado comprobado por estudio electrofisiológico
- Pérdida de sensibilidad con entumecimiento en las áreas de la mano inervadas por el nervio mediano, debilidad de los músculos tenares inervados por el nervio mediano
- Test de Phalen y/o signo de Tinel positivo
Criterio de exclusión:
- Pacientes que pueden simular el diagnóstico del síndrome del túnel carpiano, como radiculopatía cervical, polineuropatía, plexopatía braquial, síndrome del desfiladero torácico
- Pacientes que han recibido una inyección en el túnel carpiano en los últimos 6 meses
- Pacientes con atrofia del músculo tenar
- Historia de la cirugía del túnel carpiano
- Uso regular de antiinflamatorios no esteroideos sistémicos y corticosteroides
- El embarazo
- Artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, gota, esclerosis sistémica, dermatomiositis, polimiositis
- Presencia de malignidad
- Presencia de infección activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hidrodisección guiada por ultrasonido (HD) con 5 cc de Dextrosa al 5%
El nervio mediano se definirá en la entrada proximal del túnel carpiano (plano escafoides-pisiforme).
Bajo el abordaje cubital con técnica en plano, se planificó hidrodisección del nervio mediano con 5 cc de dextrosa al 5%.
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El nervio mediano se definirá en la entrada proximal del túnel carpiano (plano escafoides-pisiforme).
Bajo el abordaje cubital con la técnica in-plane, primero se planeó hidrodisectar el nervio mediano desde el retináculo por arriba y luego desde los tendones flexores por abajo, utilizando 5 cc de dextrosa al 5%.
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Comparador activo: Hidrodisección guiada por ultrasonido (HD) con 5 cc de solución salina normal
El nervio mediano se definirá en la entrada proximal del túnel carpiano (plano escafoides-pisiforme).
Bajo el abordaje cubital con técnica en plano, se planificó hidrodisección del nervio mediano, utilizando 5 cc de suero fisiológico.
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El nervio mediano se definirá en la entrada proximal del túnel carpiano (plano escafoides-pisiforme).
Bajo el abordaje cubital con la técnica in-plane, primero se planeó hidrodisectar el nervio mediano desde el retináculo por arriba y luego desde los tendones flexores por abajo, utilizando 5 cc de solución salina normal.
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Experimental: Hidrodisección guiada por ultrasonido (HD) con 10 cc de Dextrosa al 5%
El nervio mediano se definirá en la entrada proximal del túnel carpiano (plano escafoides-pisiforme).
Bajo el abordaje cubital con técnica en plano, se planificó hidrodisección del nervio mediano, utilizando 10 cc de dextrosa al 5%.
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El nervio mediano se definirá en la entrada proximal del túnel carpiano (plano escafoides-pisiforme).
Bajo el abordaje cubital con la técnica in-plane, primero se planeó hidrodisectar el nervio mediano desde el retináculo por arriba y luego desde los tendones flexores por abajo, utilizando 10 cc de dextrosa al 5%.
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Comparador activo: Hidrodisección guiada por ultrasonido (HD) con 10 cc de solución salina normal
El nervio mediano se definirá en la entrada proximal del túnel carpiano (plano escafoides-pisiforme).
Bajo el abordaje cubital con técnica en plano, se planificó hidrodisección del nervio mediano de , utilizando 10 cc de suero fisiológico.
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El nervio mediano se definirá en la entrada proximal del túnel carpiano (plano escafoides-pisiforme).
Bajo el abordaje cubital con la técnica in-plane, primero se planeó hidrodisectar el nervio mediano desde el retináculo superiormente y luego desde los tendones flexores inferiormente, utilizando 10 cc de solución salina normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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La intensidad del dolor se midió con una escala analógica visual para el dolor (0-10 mm; 0 significa sin dolor, 10 significa dolor intenso) que se utiliza para medir el dolor musculoesquelético con muy buena confiabilidad y validez.
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hasta la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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El Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ) es un cuestionario de uso frecuente para el CTS que incluye 2 componentes.
Evalúa la calificación en dos subtítulos: escala de gravedad de los síntomas (11 preguntas) y escala de estado funcional (8 preguntas).
Las puntuaciones van de 0 a 5 para cada pregunta; 0 representa ninguna dificultad durante la actividad, 5 representa disfunción extremadamente severa.
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hasta la semana 12
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Área de sección transversal del nervio mediano (CSA)
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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El área de la sección transversal (CSA) del nervio mediano se utilizará para el análisis por el valor medio de 3 mediciones realizadas con un calibrador electrónico al mismo nivel que el sitio de inyección (nivel escafoides-pisiforme). Los valores de CSA aumentan a medida que empeoran los hallazgos clínicos. |
hasta la semana 12
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Evaluación electrofisiológica
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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En todos los pacientes se medirá la velocidad de conducción del nervio sensorial antidrómico y la latencia motora distal del nervio mediano.
Todas las medidas se realizarán 3 veces y se tomará el valor medio.
Para diagnosticar CTS electrofisiológicamente; La velocidad de conducción sensorial máxima del nervio mediano registrada antidrómicamente desde el segundo dedo debe ser inferior a 41,25 m/s, la velocidad de conducción debe ser inferior a 34 m/s en el estudio de conducción nerviosa mixta en el segmento palma-muñeca (8 cm), y/o registros del músculo APB (abductor corto del pulgar) Se determinó que la DML (latencia motora distal) era mayor de 3,8 ms con estimulación del nervio mediano desde el segmento de la muñeca (5 cm).
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hasta la semana 12
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Evaluación de la fuerza de agarre de manos y dedos
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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La fuerza de prensión manual de los participantes se medirá con el "Dinamómetro de mano Jamar".
Las mediciones se realizarán con el hombro en aducción y rotación neutra adyacente al tronco, el codo en flexión de 90 grados, la muñeca en dorsiflexión de 0 a 30 grados y la desviación cubital de 0 a 15 grados con el pulgar hacia arriba.
La fuerza de agarre de los dedos se evaluará con el "Pinchmeter digital Jamar".
Los pacientes se colocarán en posición sentada con la muñeca en flexión de 90° y el antebrazo en posición neutra.
Las mediciones se realizarán de forma bilateral en tres posiciones diferentes como agarre lateral, palmar y punta de los dedos.
Se pedirá a los pacientes que aprieten con la máxima fuerza y cada medición se hará tres veces, y se registrarán sus promedios en kg.
El dinamómetro tiene una lectura de doble escala que muestra la fuerza de agarre isométrica de 0 a 90 kg.
Las puntuaciones más altas significan una mejor fuerza de agarre.
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hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Investigador principal: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Babaei-Ghazani A, Forogh B, Raissi GR, Ahadi T, Eftekharsadat B, Yousefi N, Rahimi-Dehgolan S, Moradi K. Ultrasound-Guided Corticosteroid Injection in Carpal Tunnel Syndrome: Comparison Between Radial and Ulnar Approaches. J Pain Res. 2020 Jun 26;13:1569-1578. doi: 10.2147/JPR.S248600. eCollection 2020.
- Chang KV, Wu WT, Ozcakar L. Ultrasound imaging and guidance in peripheral nerve entrapment: hydrodissection highlighted. Pain Manag. 2020 Mar;10(2):97-106. doi: 10.2217/pmt-2019-0056. Epub 2020 Mar 12.
- Lam KHS, Hung CY, Chiang YP, Onishi K, Su DCJ, Clark TB, Reeves KD. Ultrasound-Guided Nerve Hydrodissection for Pain Management: Rationale, Methods, Current Literature, and Theoretical Mechanisms. J Pain Res. 2020 Aug 4;13:1957-1968. doi: 10.2147/JPR.S247208. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Neuropatía mediana
Otros números de identificación del estudio
- CTSHD22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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