라이프스타일 패턴과 혈당 조절
제안된 연구의 목표는 당뇨병 전단계 환자의 혈당 조절 및 체성분을 개선하기 위한 생활 습관 안정화의 타당성과 초기 효능을 평가하는 것입니다.
연구원은 안정적인 생활 습관을 따르는 것이 환자의 포도당 조절, 체성분 및 간 지방을 개선할 것이라고 제안합니다. 이 연구의 결과는 임상 실습 및 환자 치료에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
생활 방식 행동의 다양성은 건강 악화, 특히 혈당 조절 불량과 관련이 있습니다. 이 프로젝트는 이 변동성을 줄이면 당뇨병 전단계 환자의 혈당이 개선되는지 테스트할 것을 제안합니다. 성공한다면 안정적인 행동을 유지하기 위한 이 단순하고 긍정적인 라이프스타일 메시지는 전 세계 수백만 명의 성인의 건강을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이 프로젝트는 불규칙한 생활 습관을 가진 당뇨병 전단계 참가자를 등록하고 일반적인 습관을 유지하거나(대조군) 행동을 안정시키도록(안정성 그룹) 무작위로 배정합니다. 두 그룹 모두 12주 동안 추적될 것입니다. 12주 기간이 시작되기 전에 모든 참가자는 2주 동안 수면을 추적하고 포도당 수치를 측정하기 위해 포도당 모니터를 착용합니다. 12주 기간의 시작과 끝에서 그들은 내당능 검사를 받기 위해 연구실에 올 것입니다. 이 테스트는 신체가 포도당 부하에 어떻게 반응하는지 측정합니다. 그들은 또한 자기 공명 영상 및 분광학 스캐닝을 받게 됩니다. 이 스캔은 체성분 및 간 지방 함량에 대한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie-Pierre St-Onge
- 전화번호: 212-851-5578
- 이메일: ms2554@cumc.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lena Navarro
- 전화번호: 347-963-8845
- 이메일: lrn2116@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
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연락하다:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
- 이메일: ms2554@cumc.columbia.edu
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연락하다:
- Lara Bond
- 전화번호: 9175814637
- 이메일: lsb2173@cumc.columbia.edu
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수석 연구원:
- Marie-Pierre St-Onge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 당뇨병 전단계 kg/m2(헤모글로빈 A1c 5.7-6.4%)
- 35세 이상
- BMI 25~39.9kg/m2
- 손목 액티그래피로 평가한 수면 시간 ≥6시간(14일 동안)
- 가변 취침 시간, SD≥45분.
제외 기준:
- 만성 신장 질환(GFR<60)
- 조절되지 않는 고혈압(≥160/100mmHg)
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 정신 또는 신경 장애
- 널리 퍼진 심혈관 질환
- 이상지질혈증(트리글리세리드≥200 mg/dL)
- 인슐린 감수성, 포도당 농도 및 체중에 영향을 미치는 약물
- 비정규직 또는 교대근무자
- 시간대 간 여행
- 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여했거나 지난 3개월 이내
- 현재 또는 과거의 알코올/약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 가변 일정
가변 일정(VS)에 무작위 배정된 참가자는 12주 동안 평소 습관을 유지하도록 요청받습니다.
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실험적: 고정 일정
고정 일정(FS)으로 무작위 배정된 참가자는 12주 동안 생활 습관을 안정시키도록 요청받습니다.
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참가자는 12주 동안 고정된 일정을 유지해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직 측정 - 합계
기간: 12주
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총 지방량 측정.
MRI로 측정하면 피하 및 내장 지방 조직이 모두 포함됩니다.
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12주
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지방 조직 측정 - 피하
기간: 12주
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MRI를 이용한 피하 지방량 측정.
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12주
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지방 조직 측정 - 내장
기간: 12주
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MRI를 이용한 내장지방의 측정.
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12주
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곡선 아래 포도당 면적
기간: 12주
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혈당 조절 테스트. 일차 결과 변수는 경구 포도당 내성 테스트 동안 곡선 아래의 포도당입니다.
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12주
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혈당 변동의 평균 진폭 및 평균 포도당의 표준 편차
기간: 12주
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포도당 변동성 테스트.
주요 결과 변수는 포도당 편위의 평균 진폭과 평균 포도당의 표준 편차입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방 함량
기간: 12주
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이것은 MRS와 MRI로 측정한 간 지방을 %로 평가하는 것이다.
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12주
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처분 색인
기간: 12주
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HOMA-IR을 이용하여 측정한 성향지수를 평가하기 위한 것입니다.
성향 지수는 인슐린 저항성 평가의 insulogenic 지수와 항상성 모델의 산물입니다.
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12주
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혈당의 단기 변화
기간: 기준선, 최대 12주
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2표본 t-검정을 사용하여 프럭토사민을 측정하여 단기 혈당의 변화 여부를 평가합니다.
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기준선, 최대 12주
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백혈구
기간: 기준선, 12주
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백혈구 및 호중구
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기준선, 12주
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혈당의 장기적인 변화
기간: 기준선, 12주
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2표본 t 검정을 이용하여 헤모글로빈 A1c를 측정하여 장기 혈당 변화 여부를 평가한다.
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기준선, 12주
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내피 세포 염증(하위 집합, n≤10)
기간: 기준선, 12주
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파일럿 연구를 위한 NF-κB 핵 형광 영역.
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기준선, 12주
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내피 세포 산화 스트레스(하위 집합, n≤10)
기간: 기준선, 12주
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파일럿 연구를 위한 산화환원 민감형 형광성 프로브 형광 강도.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
- 수석 연구원: Blandine Laferrere, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAT8914
- R01DK128154 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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