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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05230121
장 운동 장애: 미세한 리듬
2022년 2월 7일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
기능성 소화기 증상이 있는 환자의 장 운동 이상: 분당 리듬의 의의
서론: 장 내압 측정법은 소장 폐쇄를 시사하는 상압 패턴을 감지할 수 있습니다.
가장 흔한 것은 식후 기간에 장 수축의 반복적인 짧은 분출을 특징으로 하는 "클러스터 수축 패턴"입니다.
설명할 수 없는 만성 소화기 증상이 있는 환자에서 발생하는 경우 부분적인 기계적 폐색을 배제하기 위해 소화관에 대한 철저한 방사선학적 평가를 수행해야 합니다.
이미징 연구에서 내강 손상이 확인되지 않으면 장의 근본적인 신경병증 장애가 가능한 진단일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 가능한 장 운동 장애에 대해 평가된 환자에서 이 패턴의 임상적 중요성을 결정하는 것이었습니다.
연구 설계: Vall d'Hebron Digestive Function Unit에서 2010년과 2018년 사이에 수행된 장 내압 기록에서 미세한 리듬 패턴이 감지된 환자에 대한 후향적 분석 운동 장애.
미세한 박동 패턴에 대한 정보를 받은 압력 측정 기록은 원본 보고서를 확인하기 위해 검색됩니다.
이러한 환자의 임상 기록을 검토하여 a) 인구통계학적 데이터, b) 평가 시 소화기 증상, c) 복부-골반 수술 또는 혈압 측정 전 방사선 요법의 이력, d) 전신 장애 진단 및 e ) 식도, 위 또는 결장 운동 장애의 존재.
방사선 및 기타 조사의 결과는 물론 치료 결정 및 임상 결과도 수정됩니다.
특히 복부 영상 검사(단순 복부 X-레이 또는 복부 CT 스캔)가 내압 검사 후 7일 이내에 수행되었는지 여부와 이러한 검사에서 대변 저류의 징후(오른쪽 결장에 단단한 대변이 존재)가 나타나는지 여부.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Vall d'Hebron Digestive Function Unit에서 2010년과 2018년 사이에 수행된 장 내압 기록에서 미세 리듬 패턴이 감지된 환자는 중증의 만성 소화기 증상 및 의심되는 운동 장애로 인한 장 운동성 평가를 위해 의뢰된 연속 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 식후 조건에서 ≥ 30분 기간 동안 ≥ 20cm 장 분절에 걸쳐 발생하고 매 1~3분마다 반복되는 3~5회의 수축의 짧은 군집으로 정의되는 장 내압 측정에 의한 미세한 리듬 패턴을 보이는 환자.
제외 기준:
- 식후 기록이 불완전한(< 2시간) 환자.
- 공복 상태에서만 감지되거나 식후 상태에서 30분 미만 지속되는 미세 리듬이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 보유
기간: 7 일
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압력계 연구 7일 이내에 수행된 복부 영상 연구(단순 복부 X선 또는 복부 CT 스캔)에서 오른쪽 결장에 단단한 변이 존재
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PR(AG)56/2018D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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