- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05230121
Suoliston dysmotiliteetti: Minuuttirytmi
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Suoliston dysmotiliteetti potilailla, joilla on toiminnallisia ruoansulatusoireita: minuuttirytmin merkitys
Johdanto: Suoliston manometria voi havaita faasipainekuvioita, jotka viittaavat ohutsuolen tukkeutumiseen.
Yleisin on "klusteroitu supistumiskuvio", jolle on ominaista toistuvat lyhyet suolen supistukset aterian jälkeisellä jaksolla.
Potilailla, joilla on kroonisia selittämättömiä ruoansulatuskanavan oireita, on suoritettava kattava suoliston radiologinen arviointi osittaisen mekaanisen tukkeuman poissulkemiseksi.
Jos kuvantamistutkimuksissa ei havaita luminaalista häiriötä, taustalla oleva suolen neuropaattinen häiriö voi olla todennäköinen diagnoosi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää tämän mallin kliininen merkitys potilailla, joille on arvioitu mahdollinen suolen motiliteettihäiriö.
Tutkimussuunnitelma: Vall d'Hebronin ruoansulatustoimintoyksikössä vuosina 2010–2018 tehdyissä suoliston manometrisissa mittauksissa havaittujen minuuttisten rytmikuvioiden retrospektiivinen analyysi peräkkäisillä potilailla, jotka on lähetetty suoliston motiliteettiarviointiin vakavien kroonisten ruoansulatusoireiden vuoksi ja epäiltyjen dysmotility.
Manometriset tallenteet, joille oli ilmoitettu minuuttirytmikuvio, haetaan alkuperäisen raportin vahvistamiseksi.
Näiden potilaiden kliiniset tiedot tarkistetaan saadakseen: a) demografiset tiedot, b) ruoansulatuskanavan oireet arvioinnin aikana, c) vatsa-lantion leikkauksia tai sädehoitoa ennen manometriaa, d) systeemisten häiriöiden diagnoosia ja e. ) ruokatorven, mahalaukun tai paksusuolen dysmotiliteetti.
Myös radiologisten ja muiden tutkimusten tuloksia sekä terapeuttisia päätöksiä ja kliinisiä tuloksia tarkistetaan.
Erityisesti siitä, suoritettiinko vatsan kuvantamistutkimukset (yksinkertaiset vatsan röntgenkuvat tai vatsan CT-kuvat) 7 päivän kuluessa manometritutkimuksesta ja osoittivatko nämä tutkimukset ulosteen pidättymisen merkkejä (kiinteitä ulosteita oikeassa paksusuolessa) vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vall d'Hebronin ruoansulatustoimintojen yksikössä vuosina 2010–2018 tehdyissä suolen manometrisissa mittauksissa havaittu minuuttirytmi peräkkäisillä potilailla, jotka lähetettiin suoliston motiliteettiarviointiin vakavien kroonisten ruoansulatuskanavan oireiden ja epäiltyjen dysmotiliteettien vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden minuuttirytmi on suoliston manometrian mukaan määritelty lyhyiksi 3–5 supistuksen ryhmiksi, jotka toistuvat 1–3 minuutin välein ja jotka esiintyvät ≥ 20 cm:n suolisegmentissä ≥ 30 minuutin ajan aterian jälkeisissä olosuhteissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydellinen (< 2 tuntia) aterian jälkeinen tallennus.
- Potilaat, joiden minuuttirytmi havaittiin yksinomaan paastotiloissa tai kesti alle 30 minuuttia aterian jälkeisissä olosuhteissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ulosteen pidätys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kiinteät ulosteet oikeassa paksusuolessa vatsan kuvantamistutkimuksissa (yksinkertaiset vatsan röntgenkuvat tai vatsan CT-kuvat), jotka tehtiin 7 päivän sisällä manometritutkimuksesta
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)56/2018D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .