Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní dysmotilita: minutový rytmus

Střevní dysmotilita u pacientů s funkčními zažívacími příznaky: význam minutového rytmu

Úvod: Střevní manometrie může detekovat fázové tlakové vzorce, které naznačují obstrukci tenkého střeva. Nejběžnější je "shlukový vzor kontrakcí", charakterizovaný opakovanými krátkými výrony střevních kontrakcí v postprandiálním období. Pokud se setkáte u pacientů s chronickými nevysvětlitelnými zažívacími příznaky, mělo by být provedeno vyčerpávající radiologické vyšetření střeva, aby se vyloučila částečná mechanická obstrukce. Pokud zobrazovací studie nezjistí žádný luminální kompromis, pravděpodobnou diagnózou může být základní neuropatická porucha střeva. Cílem této studie bylo určit klinický význam tohoto vzoru u pacientů hodnocených pro možnou poruchu střevní motility. Design studie: Retrospektivní analýza pacientů s minutovým rytmickým vzorem zjištěným ve střevních manometrických záznamech provedených v letech 2010 až 2018 na Digestive Function Unit Vall d'Hebron u po sobě jdoucích pacientů odeslaných k hodnocení intestinální motility kvůli závažným, chronickým zažívacím symptomům a podezření na dysmotilita. Manometrické záznamy, které byly informovány o minutovém rytmu, budou načteny pro potvrzení původní zprávy. Klinické záznamy těchto pacientů budou přezkoumány za účelem získání: a) demografických údajů, b) trávicích příznaků v době hodnocení, c) anamnézy abdomino-pánevních operací nebo radioterapie před manometrií, d) diagnózy systémových poruch a e ) přítomnost dysmotility jícnu, žaludku nebo tlustého střeva. Revidovány budou také výsledky radiologických a jiných vyšetření, stejně jako rozhodnutí o léčbě a klinické výsledky. Zejména, zda byly do 7 dnů od manometrické studie provedeny zobrazovací studie břicha (jednoduchý rentgen břicha nebo CT břicha) a zda tyto studie vykazovaly známky retence stolice (přítomnost pevné stolice v pravém tlustém střevě) či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s minutovým rytmem zjištěným ve střevních manometrických záznamech provedených v letech 2010 až 2018 na Digestive Function Unit Vall d'Hebron u po sobě jdoucích pacientů odeslaných k hodnocení střevní motility kvůli závažným chronickým zažívacím symptomům a podezření na dysmotilitu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s minutovým rytmickým vzorem podle intestinální manometrie, definovaným jako krátké shluky 3-5 kontrakcí opakujících se každé 1-3 minuty a vyskytujících se v úseku střeva ≥ 20 cm během období ≥ 30 minut v postprandiálních stavech.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplným (< 2 hodiny) postprandiálním záznamem.
  • Pacienti s minutovým rytmem detekovaným výhradně nalačno nebo trvajícím méně než 30 minut u postprandiálních stavů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zadržování stolice
Časové okno: 7 dní
Přítomnost pevné stolice v pravém tlustém střevě při zobrazovacích studiích břicha (jednoduchý rentgen břicha nebo CT břicha) provedených do 7 dnů od manometrické studie
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)56/2018D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit