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Dismotilità intestinale: ritmo minuto

Dismotilità intestinale in pazienti con sintomi digestivi funzionali: significato del ritmo minuto

Introduzione: la manometria intestinale può rilevare modelli di pressione fasica che suggeriscono un'ostruzione dell'intestino tenue. Il più comune è il "pattern di contrazioni a grappolo", caratterizzato da ripetitivi brevi scoppi di contrazioni intestinali nel periodo postprandiale. Quando si riscontrano in pazienti con sintomi digestivi cronici inspiegabili, deve essere eseguita una valutazione radiologica completa dell'intestino per escludere un'ostruzione meccanica parziale. Se non viene identificata alcuna compromissione luminale dagli studi di imaging, la diagnosi probabile può essere un disturbo neuropatico sottostante dell'intestino. L'obiettivo di questo studio era determinare il significato clinico di questo modello in pazienti valutati per un possibile disturbo della motilità intestinale. Disegno dello studio: analisi retrospettiva dei pazienti con pattern del ritmo minuto rilevato nelle registrazioni manometriche intestinali eseguite tra il 2010 e il 2018 presso l'Unità della funzione digestiva della Vall d'Hebron in pazienti consecutivi inviati per la valutazione della motilità intestinale a causa di sintomi digestivi cronici gravi e sospetti dismotilità. Le registrazioni manometriche che erano state informate dell'andamento del ritmo minuto, saranno recuperate per confermare il referto originale. Le cartelle cliniche di questi pazienti saranno riviste per ottenere: a) dati demografici, b) sintomi digestivi al momento della valutazione, c) storia di interventi chirurgici addomino-pelvici o radioterapia prima della manometria, d) diagnosi di disturbi sistemici, ed e ) presenza di dismotilità esofagea, gastrica o del colon. Saranno inoltre rivisti i risultati delle indagini radiologiche e di altro tipo, nonché le decisioni terapeutiche e l'esito clinico. In particolare, se gli studi di imaging addominale (semplici radiografie addominali o scansioni TC addominali) sono stati eseguiti entro 7 giorni dallo studio manometrico e se questi studi hanno mostrato o meno segni di ritenzione fecale (presenza di feci solide nel colon destro).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ritmo minuto rilevato nelle registrazioni manometriche intestinali eseguite tra il 2010 e il 2018 presso l'Unità di funzione digestiva della Vall d'Hebron in pazienti consecutivi sottoposti a valutazione della motilità intestinale a causa di sintomi digestivi gravi e cronici e sospetta dismotilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con ritmo minuto alla manometria intestinale, definiti come brevi gruppi di 3-5 contrazioni che si ripetono ogni 1-3 minuti e che si verificano su un segmento intestinale ≥ 20 cm durante un periodo ≥ 30 minuti in condizioni postprandiali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una registrazione postprandiale incompleta (<2 ore).
  • Pazienti con ritmo minuto rilevato esclusivamente a digiuno o di durata inferiore a 30 min in condizioni postprandiali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritenzione fecale
Lasso di tempo: 7 giorni
Presenza di feci solide nel colon destro negli studi di imaging addominale (semplici radiografie addominali o scansioni TC addominali) eseguiti entro 7 giorni dallo studio manometrico
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR(AG)56/2018D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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