- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05230121
Intestinal dysmotilitet: minutrytme
7. februar 2022 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Intestinal dysmotilitet hos patienter med funktionelle fordøjelsessymptomer: Betydningen af minutrytme
Introduktion: Intestinal manometri kan detektere fasiske trykmønstre, der tyder på tyndtarmsobstruktion.
Det mest almindelige er "clustered contractions-mønsteret", karakteriseret ved gentagne korte tud af tarmkontraktioner i den postprandiale periode.
Når det opstår hos patienter med kroniske uforklarlige fordøjelsessymptomer, bør der udføres en udtømmende radiologisk evaluering af tarmen for at udelukke delvis mekanisk obstruktion.
Hvis der ikke identificeres noget luminalt kompromis af billeddannelsesundersøgelserne, kan en underliggende neuropatisk sygdom i tarmen være den sandsynlige diagnose.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den kliniske betydning af dette mønster hos patienter, der blev evalueret for en mulig tarmmotilitetsforstyrrelse.
Undersøgelsesdesign: Retrospektiv analyse af patienter med minimalt rytmemønster påvist i intestinale manometriske optagelser udført mellem 2010 og 2018 på Vall d'Hebron Digestive Function Unit hos på hinanden følgende patienter henvist til evaluering af intestinal motilitet på grund af alvorlige, kroniske fordøjelsessymptomer og mistanke om dysmotilitet.
De manometriske optagelser, der var blevet informeret om minutrytmemønster, vil blive hentet for at bekræfte den originale rapport.
Disse patienters kliniske optegnelser vil blive gennemgået for at opnå: a) demografiske data, b) fordøjelsessymptomer på evalueringstidspunktet, c) anamnese med abdomino-bækkenoperationer eller strålebehandling før manometri, d) diagnose af systemiske lidelser og e. ) tilstedeværelse af esophageal, gastrisk eller colon dysmotilitet.
Resultater fra radiologiske og andre undersøgelser vil også blive revideret, såvel som terapeutiske beslutninger og kliniske resultater.
Især om abdominale billeddannelsesundersøgelser (simpel abdominal røntgen eller abdominal CT-scanning) blev udført inden for 7 dage efter den manometriske undersøgelse, og om disse undersøgelser viste tegn på fækal retention (tilstedeværelse af fast afføring i højre kolon) eller ej.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med et lille rytmemønster påvist i intestinale manometriske optagelser udført mellem 2010 og 2018 på Vall d'Hebron Digestive Function Unit i på hinanden følgende patienter henvist til evaluering af intestinal motilitet på grund af alvorlige, kroniske fordøjelsessymptomer og mistanke om dysmotilitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med minimalt rytmemønster ved intestinal manometri, defineret som korte klynger af 3-5 kontraktioner, der gentages hvert 1.-3. minut og forekommer over et ≥ 20 cm tarmsegment i løbet af en ≥ 30-minutters periode under postprandiale forhold.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en ufuldstændig (< 2 timer) postprandial optagelse.
- Patienter med minutrytme detekteret udelukkende under fastende tilstande eller varer mindre end 30 minutter under postprandiale tilstande.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fækal tilbageholdelse
Tidsramme: 7 dage
|
Tilstedeværelse af fast afføring i højre tyktarm i abdominal billeddannelsesundersøgelser (simpel abdominal røntgen eller abdominal CT-scanning) udført inden for 7 dage efter den manometriske undersøgelse
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. november 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AG)56/2018D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .