Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intestinal dysmotilitet: Minuttrytme

Intestinal dysmotilitet hos pasienter med funksjonelle fordøyelsessymptomer: betydningen av minuttrytme

Introduksjon: Intestinal manometri kan oppdage fasiske trykkmønstre som tyder på tynntarmobstruksjon. Det vanligste er "clustered contractions-mønsteret", preget av repeterende korte tuter av tarmkontraksjoner i postprandialperioden. Når det oppstår hos pasienter med kroniske uforklarlige fordøyelsessymptomer, bør en uttømmende radiologisk evaluering av tarmen utføres for å utelukke delvis mekanisk obstruksjon. Hvis ingen luminal kompromiss er identifisert av bildebehandlingsstudiene, kan en underliggende nevropatisk forstyrrelse i tarmen være den sannsynlige diagnosen. Målet med denne studien var å bestemme den kliniske betydningen av dette mønsteret hos pasienter som ble evaluert for en mulig intestinal motilitetsforstyrrelse. Studiedesign: Retrospektiv analyse av pasienter med minimalt rytmemønster påvist i tarmmanometriske registreringer utført mellom 2010 og 2018 ved Vall d'Hebron Digestive Function Unit hos påfølgende pasienter henvist for evaluering av tarmmotilitet på grunn av alvorlige, kroniske fordøyelsessymptomer og mistenkt dysmotilitet. De manometriske opptakene som ble informert om minuttrytmemønster, vil bli hentet for å bekrefte den opprinnelige rapporten. De kliniske journalene til disse pasientene vil bli gjennomgått for å innhente: a) demografiske data, b) fordøyelsessymptomer ved evalueringstidspunktet, c) historie med abdomino-bekkenoperasjoner eller strålebehandling før manometri, d) diagnose av systemiske lidelser, og e. ) tilstedeværelse av esophageal, gastrisk eller colon dysmotilitet. Resultater fra radiologiske og andre undersøkelser vil også bli revidert, samt terapeutiske beslutninger og klinisk utfall. Spesielt om abdominale avbildningsstudier (enkle abdominal røntgen eller abdominal CT-skanning) ble utført innen 7 dager etter den manometriske studien, og om disse studiene viste tegn på fekal retensjon (tilstedeværelse av solid avføring i høyre kolon) eller ikke.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lite rytmemønster oppdaget i tarmmanometriske registreringer utført mellom 2010 og 2018 ved Vall d'Hebron Digestive Function Unit hos påfølgende pasienter henvist til evaluering av tarmmotilitet på grunn av alvorlige, kroniske fordøyelsessymptomer og mistanke om dysmotilitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med minimalt rytmemønster ved intestinal manometri, definert som korte klynger med 3-5 sammentrekninger som gjentas hvert 1-3 min og forekommer over et ≥ 20 cm tarmsegment i løpet av en ≥ 30-minutters periode under postprandiale forhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ufullstendig (< 2 timer) postprandial registrering.
  • Pasienter med liten rytme oppdaget utelukkende under fastende tilstander eller som varer mindre enn 30 minutter under postprandiale tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fekal retensjon
Tidsramme: 7 dager
Tilstedeværelse av solid avføring i høyre tykktarm i abdominale avbildningsstudier (enkle abdominal røntgen eller abdominal CT-skanning) utført innen 7 dager etter den manometriske studien
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)56/2018D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere