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Dismotilidade Intestinal: Ritmo Minuto

7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Dismotilidade Intestinal em Pacientes com Sintomas Digestivos Funcionais: Significado do Ritmo Minuto

Introdução: A manometria intestinal pode detectar padrões de pressão fásica que sugerem obstrução do intestino delgado. O mais comum é o "padrão de contrações agrupadas", caracterizado por curtos surtos repetitivos de contrações intestinais no período pós-prandial. Quando encontrado em pacientes com sintomas digestivos crônicos inexplicados, uma avaliação radiológica exaustiva do intestino deve ser realizada para excluir obstrução mecânica parcial. Se nenhum comprometimento luminal for identificado pelos estudos de imagem, um distúrbio neuropático subjacente do intestino pode ser o diagnóstico provável. O objetivo deste estudo foi determinar o significado clínico desse padrão em pacientes avaliados para um possível distúrbio da motilidade intestinal. Desenho do estudo: Análise retrospectiva de pacientes com padrão de ritmo diminuto detectado em registros manométricos intestinais realizados entre 2010 e 2018 na Unidade de Função Digestiva Vall d'Hebron em pacientes consecutivos encaminhados para avaliação da motilidade intestinal devido a sintomas digestivos crônicos graves e suspeita dismotilidade. Os registros manométricos que foram informados do padrão de ritmo por minuto serão recuperados para confirmar o relatório original. Os prontuários desses pacientes serão revisados ​​para obter: a) dados demográficos, b) sintomas digestivos no momento da avaliação, c) história de cirurgias abdomino-pélvicas ou radioterapia antes da manometria, d) diagnóstico de distúrbios sistêmicos e e ) presença de dismotilidade esofágica, gástrica ou colônica. Os resultados das investigações radiológicas e outras também serão revisados, bem como as decisões terapêuticas e os resultados clínicos. Particularmente, se estudos de imagem abdominal (radiografia abdominal simples ou tomografia computadorizada abdominal) foram realizados dentro de 7 dias do estudo manométrico e se esses estudos mostraram sinais de retenção fecal (presença de fezes sólidas no cólon direito) ou não.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com padrão de ritmo diminuto detectado em registros manométricos intestinais realizados entre 2010 e 2018 na Unidade de Função Digestiva Vall d'Hebron em pacientes consecutivos encaminhados para avaliação da motilidade intestinal devido a sintomas digestivos crônicos graves e suspeita de dismotilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com padrão de ritmo diminuto por manometria intestinal, definido como grupos curtos de 3-5 contrações repetidas a cada 1-3 min e ocorrendo em um segmento intestinal ≥ 20 cm durante um período ≥ 30 min em condições pós-prandiais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com registro pós-prandial incompleto (< 2 horas).
  • Pacientes com ritmo minuto detectado exclusivamente em condições de jejum ou com duração inferior a 30 minutos em condições pós-prandiais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
retenção fecal
Prazo: 7 dias
Presença de fezes sólidas no cólon direito em estudos de imagem abdominal (radiografia simples de abdome ou tomografia computadorizada de abdome) realizados até 7 dias após o estudo manométrico
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de novembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PR(AG)56/2018D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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