- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05230121
Dismotilidade Intestinal: Ritmo Minuto
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Dismotilidade Intestinal em Pacientes com Sintomas Digestivos Funcionais: Significado do Ritmo Minuto
Introdução: A manometria intestinal pode detectar padrões de pressão fásica que sugerem obstrução do intestino delgado.
O mais comum é o "padrão de contrações agrupadas", caracterizado por curtos surtos repetitivos de contrações intestinais no período pós-prandial.
Quando encontrado em pacientes com sintomas digestivos crônicos inexplicados, uma avaliação radiológica exaustiva do intestino deve ser realizada para excluir obstrução mecânica parcial.
Se nenhum comprometimento luminal for identificado pelos estudos de imagem, um distúrbio neuropático subjacente do intestino pode ser o diagnóstico provável.
O objetivo deste estudo foi determinar o significado clínico desse padrão em pacientes avaliados para um possível distúrbio da motilidade intestinal.
Desenho do estudo: Análise retrospectiva de pacientes com padrão de ritmo diminuto detectado em registros manométricos intestinais realizados entre 2010 e 2018 na Unidade de Função Digestiva Vall d'Hebron em pacientes consecutivos encaminhados para avaliação da motilidade intestinal devido a sintomas digestivos crônicos graves e suspeita dismotilidade.
Os registros manométricos que foram informados do padrão de ritmo por minuto serão recuperados para confirmar o relatório original.
Os prontuários desses pacientes serão revisados para obter: a) dados demográficos, b) sintomas digestivos no momento da avaliação, c) história de cirurgias abdomino-pélvicas ou radioterapia antes da manometria, d) diagnóstico de distúrbios sistêmicos e e ) presença de dismotilidade esofágica, gástrica ou colônica.
Os resultados das investigações radiológicas e outras também serão revisados, bem como as decisões terapêuticas e os resultados clínicos.
Particularmente, se estudos de imagem abdominal (radiografia abdominal simples ou tomografia computadorizada abdominal) foram realizados dentro de 7 dias do estudo manométrico e se esses estudos mostraram sinais de retenção fecal (presença de fezes sólidas no cólon direito) ou não.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com padrão de ritmo diminuto detectado em registros manométricos intestinais realizados entre 2010 e 2018 na Unidade de Função Digestiva Vall d'Hebron em pacientes consecutivos encaminhados para avaliação da motilidade intestinal devido a sintomas digestivos crônicos graves e suspeita de dismotilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com padrão de ritmo diminuto por manometria intestinal, definido como grupos curtos de 3-5 contrações repetidas a cada 1-3 min e ocorrendo em um segmento intestinal ≥ 20 cm durante um período ≥ 30 min em condições pós-prandiais.
Critério de exclusão:
- Pacientes com registro pós-prandial incompleto (< 2 horas).
- Pacientes com ritmo minuto detectado exclusivamente em condições de jejum ou com duração inferior a 30 minutos em condições pós-prandiais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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retenção fecal
Prazo: 7 dias
|
Presença de fezes sólidas no cólon direito em estudos de imagem abdominal (radiografia simples de abdome ou tomografia computadorizada de abdome) realizados até 7 dias após o estudo manométrico
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de novembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)56/2018D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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