THRIVE 동안 동맥 이산화탄소에 대한 유속 영향 (ThriVent)
비강 가습 급속 흡입 환기 교환 중 동맥 이산화탄소 축적에 대한 유속 영향: 무작위 교차 연구
무호흡 산소화는 호흡 노력 없이 혈액의 지속적인 산소화 과정을 설명합니다. 이 마취 기법은 100년 이상 문헌에 기술되어 있으며 때때로 전신 마취(예: 전신 마취) 하에서 사용됩니다. 성대 수술 중. 이 기술은 일반적으로 우수한 산소 공급으로 인해 무호흡 기간을 현저하게 연장하지만 환기가 되지 않고 이에 따라 혈액에 이산화탄소가 축적된다는 한계가 있습니다. 이는 호흡성 산증 및 심장 부정맥과 같은 관련 합병증을 악화시킬 것입니다.
2015년에 높은 유속(보통 30-70L/분)으로 가열된 가습 산소를 제공하는 장치인 고유량 비강 산소 전달 시스템(HFNO)을 사용한 무호흡 산소 공급이 과거에 비해 이산화탄소 축적을 줄인 것으로 보고되었습니다. 통제 수단. 무호흡 산소화의 이 특정 기술은 경비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE)이라고 합니다. 현재까지 THRIVE 동안 혈중 이산화탄소 축적에 대한 다른 유량에 대한 영향은 알려져 있지 않습니다. 특히, 70L/min을 초과하는 매우 높은 유속은 조사되지 않았습니다. 따라서 이 시험의 목적은 40L/min 및 100L/min의 두 가지 다른 유량에서 THRIVE 동안 이산화탄소 축적 속도를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 수술을 위해 사전 동의서에 서명한 적격 참가자는 수술실 도착 시 ECG, 맥박 산소 측정, 혈압, 4분의 1 모니터링 및 카프노그래피를 사용한 표준 모니터링을 받게 됩니다. 또한, 4~6번째 늑간 공간에 등간격 전극이 있는 원주형 전기 임피던스 단층 흉부 탄성 밴드를 배치합니다. Propofol+Remifentanil의 목표 제어 주입으로 전신 마취를 유도하고 Rocuronium bromide로 근육 이완을 한 후 적절한 안면 마스크 환기를 확인하고 동맥 캐뉼라를 시행합니다.
그 후 환자는 무작위 순서로 각각 10분 동안 두 가지 유량으로 THRIVE를 받게 됩니다. THRIVE 동안 비디오 후두경 검사는 개입 중에 유사한 기도 개방성을 확립하기 위해 후두의 2B 등급 시각화로 수행됩니다.
각 흐름 전 호기말 산소 값 >0.85 및 호기말 이산화탄소 값 4.5-5.0 kPa는 기준선에서 유사한 산소 및 이산화탄소의 동맥 부분압을 설정하기 위해 제어된 압력 조절된 용적 제어 환기에 의해 달성됩니다. 초기 pCO2가 6.0kPa 미만인지 확인하기 위해 각 유속이 시작되기 전에 동맥혈 가스도 분석됩니다. 또한 표준화된 폐 동원술을 수행하여 호흡기 시스템의 유사한 기준 순응도를 확립합니다.
종료 기준은 다음과 같습니다.
- 모든 유속이 적용되었습니다.
- 심한 산혈증(pH<7.10), 고칼슘혈증(pCO2>11.0) 또는 10초 이상 SpO2가 90% 미만으로 저하됩니다. 이러한 종료 기준은 테스트 중인 현재 유량에만 적용됩니다. 참가자는 기준 매개변수가 설정되고 무작위화에 따른 다음 THRIVE 유량이 적용될 때까지 마스크 환기를 하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, 스웨덴, 75185
- Uppsala university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 위해 내원하는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 체질량 지수(BMI) >35kg m-2
- 미국마취학회 분류 > 2
- 5대사량 이하의 신체 활동 수준
- 상기도 폐쇄
- 어려운 기도에 대한 알려진 또는 높은 임상적 의심
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
- 흡인 위험 증가
- New York Heart Association 클래스 2 이상에 해당하는 신체 활동 수준의 감소를 초래하는 폐 또는 심장 상태.
- 고유량 비강 산소 요법 또는 고칼슘혈증에 대한 모든 금기 사항
- 임신 또는 모유 수유
- 연구에 사용된 마취제에 대한 알레르기
- 구두 또는 서면 정보를 이해하지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스라이브 40L/분
10분 동안 100% 산소로 40 L/min.
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전신 마취 동안 고유량 비강 산소 시스템을 사용한 무호흡 산소 공급이 10분 동안 적용됩니다.
유사한 기도 개통을 달성하기 위해 비디오 후두경 검사를 수행합니다.
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실험적: 100L/min 번성
10분 동안 100% 산소로 100 L/분.
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전신 마취 동안 고유량 비강 산소 시스템을 사용한 무호흡 산소 공급이 10분 동안 적용됩니다.
유사한 기도 개통을 달성하기 위해 비디오 후두경 검사를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이산화탄소의 동맥 분압(PaCO2) 축적률
기간: 10 분
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THRIVE 동안 PaCO2의 선형 평균 축적률(kPa/min)
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소의 동맥 분압(PaO2)
기간: 10 분
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PaO2의 변화
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10 분
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주변 포화도(SpO2)
기간: 10 분
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SpO2 변화 및 최저 SpO2
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10 분
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호기말 이산화탄소 비율(EtCO2)
기간: 10 분
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EtCO2의 변화
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10 분
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호기말 산소 분획. (EtO2)
기간: 10 분
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EtO2의 변화
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10 분
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호기말 폐 임피던스(EELI)
기간: 10 분
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전기임피던스 단층촬영으로 측정한 EELI의 변화
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10 분
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호흡 준수
기간: 10 분
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동적 및 정적 호흡 순응도의 변화
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10 분
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심박수
기간: 10 분
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심박수 변화
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10 분
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혈압
기간: 10 분
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수축기, 이완기 및 평균 동맥 혈압의 변화.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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