Virtausnopeuden vaikutus valtimoiden hiilidioksidiin THRIVEn aikana (ThriVent)
Virtausnopeuden vaikutus valtimoiden hiilidioksidin kertymiseen transnasaalisen kostutetun nopean insufflaatiohengityksen aikana: satunnaistettu ristikkäinen tutkimus
Apneinen hapetus kuvaa jatkuvaa veren hapetusprosessia ilman hengitysponnistuksia. Tätä anestesiatekniikkaa on kuvattu kirjallisuudessa yli 100 vuoden ajan ja sitä käytetään joskus yleisanestesiassa, esim. äänihuulien leikkauksen aikana. Vaikka tämä tekniikka yleensä pidentää apneista ajanjaksoa huomattavasti erinomaisen hapetuksen ansiosta, sitä rajoittaa ilmanvaihdon puuttuminen ja vastaava hiilidioksidin kerääntyminen vereen. Tämä johtaa hengitysteiden asidoosin pahenemiseen ja siihen liittyviin komplikaatioihin, kuten sydämen rytmihäiriöihin.
Vuonna 2015 ilmoitettiin, että apneinen hapetus korkean virtauksen nenän hapensyöttöjärjestelmillä (HFNO), laitteella, joka tuottaa lämmitettyä kostutettua happea suurilla virtausnopeuksilla (yleensä 30-70 l/min), johti pienempään hiilidioksidin kertymiseen verrattuna historialliseen. säätimet. Tätä spesifistä apneisen hapetuksen tekniikkaa kutsuttiin transnasaaliseksi kostutetuksi nopeaksi insufflaatioventilaatiovaihdoksi (THRIVE). Tähän mennessä ei tunneta vaikutusta eri virtausnopeuksiin veren hiilidioksidin kertymiseen THRIVEn aikana. Erityisesti erittäin suuria virtausnopeuksia, yli 70 l/min, ei ole tutkittu. Siksi tämän kokeen tavoitteena on tutkia hiilidioksidin kertymisnopeutta THRIVEn aikana kahdella eri virtausnopeudella: 40 ja 100 l/min.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisille osallistujille, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus ja jotka saapuvat elektiiviseen leikkaukseen, seurataan normaalia EKG:tä, pulssioksimetriaa, verenpainetta, neljän hengen seurantaa ja kapnografiaa saapuessaan leikkaussaliin. Lisäksi 4.-6. kylkiluiden väliseen tilaan sijoitetaan kehämäinen sähköimpedanssitomografia rintakehän elastinen nauha, jossa on tasavälein sijaitsevat elektrodit. Sen jälkeen, kun yleisanestesian induktio Propofol+Remifentanil-infuusiona kohdennetulla kontrolloidulla infuusiolla ja lihasrelaksaatio Rocuronium bromidilla, varmistetaan riittävä kasvonaamioventilaatio ja tehdään valtimokanylaatio.
Tämän jälkeen potilaat saavat THRIVEa kahdella virtausnopeudella 10 minuutin ajan satunnaistetussa järjestyksessä. THRIVEn aikana suoritetaan videolaryngoskoopia kurkunpään 2B-luokan visualisoinnilla samanlaisen hengitysteiden läpinäkyvyyden varmistamiseksi interventioiden aikana.
Ennen jokaista virtausta vuoroveden lopun happiarvo > 0,85 ja hiilidioksidin lopun vuoroveden arvo 4,5–5,0 kPa saavutetaan kontrolloidulla paineella säädetyllä tilavuuden säätöventilaatiolla samanlaisen hapen ja hiilidioksidin valtimoiden osapaineen luomiseksi lähtötasolla. Valtimoverikaasu analysoidaan myös ennen kunkin virtausnopeuden aloittamista sen varmistamiseksi, että alkuperäinen pCO2 on alle 6,0 kPa. Lisäksi suoritetaan standardoitu keuhkojen rekrytointitoimenpide hengityselinten samanlaisen perusmukavuuden määrittämiseksi.
Irtisanomisen kriteerit ovat:
- Kaikki virtausnopeudet on käytetty.
- Vaikea asidemia (pH < 7,10), hyperkapnia (pCO2>11,0) tai desaturaatio SpO2:ksi alle 90 % yli 10 sekunnin ajan. Nämä lopetuskriteerit koskevat vain nykyistä testattavaa virtausnopeutta. Osallistujalle annetaan maskiventilaatio, kunnes perusparametrit on määritetty, ja seuraavaa satunnaistuksen mukaista THRIVE-virtausnopeutta sovelletaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Ruotsi, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen leikkaukseen saapuvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 tai >65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) >35 kg m-2
- American Society of Anesthesiology -luokitus > 2
- Fyysinen aktiivisuus on alle 5 metabolista ekvivalenttia
- Ylempien hengitysteiden tukos
- Tunnettu tai suuri kliininen epäily vaikeutuneista hengitysteistä
- Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
- Lisääntynyt aspiraatioriski
- Keuhko- tai sydänsairaus, joka johtaa fyysisen aktiivisuuden laskuun, joka vastaa New York Heart Associationin luokkaa 2 tai korkeampi.
- Mikä tahansa vasta-aihe korkean virtauksen nenähappihoidolle tai hyperkapnialle
- Raskaus tai imetys
- Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle anestesia-aineelle
- Kyvyttömyys ymmärtää suullista tai kirjallista tietoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: KURVAA 40 L/min
40 l/min 100 % hapella 10 minuutin ajan.
|
Yleisanestesian aikana suoritetaan apneinen hapetus korkeavirtaushappijärjestelmällä 10 minuutin ajan.
Videolaryngoskoopia suoritetaan samanlaisen hengitysteiden läpinäkyvyyden saavuttamiseksi.
|
|
Kokeellinen: KOROSTUU 100 L/min
100 l/min 100 % hapella 10 minuutin ajan.
|
Yleisanestesian aikana suoritetaan apneinen hapetus korkeavirtaushappijärjestelmällä 10 minuutin ajan.
Videolaryngoskoopia suoritetaan samanlaisen hengitysteiden läpinäkyvyyden saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimohiilidioksidin (PaCO2) kertymisnopeuden osapaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
PaCO2:n lineaarinen keskimääräinen kertymisnopeus THRIVEn aikana (kPa/min)
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
PaO2:n vaihto
|
10 minuuttia
|
|
Perifeerinen saturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
SpO2:n ja alimman SpO2:n muutos
|
10 minuuttia
|
|
Vuoroveden lopun hiilidioksidifraktio (EtCO2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
EtCO2:n muutos
|
10 minuuttia
|
|
Lopun vuoroveden happifraktio. (EtO2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
EtO2:n vaihto
|
10 minuuttia
|
|
Uloshengityskeuhkojen impedanssi (EELI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
EELI:n muutos sähköimpedanssitomografialla mitattuna
|
10 minuuttia
|
|
Hengitysten noudattaminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Dynaamisen ja staattisen hengitysmukavuuden muutos
|
10 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sykkeen muutos
|
10 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Systolisen, diastolisen ja keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Frykholm2201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .