Влияние скорости потока на углекислый газ в артериальной крови во время THRIVE (ThriVent)
Влияние скорости потока на накопление углекислого газа в артериальной крови во время трансназальной увлажненной вентиляции с быстрой инсуффляцией Обмен: рандомизированное перекрестное исследование
Апноэическая оксигенация описывает процесс непрерывной оксигенации крови без дыхательных усилий. Этот метод анестезии описан в литературе более 100 лет и иногда используется под общей анестезией, например, при анестезии. во время операции на голосовых связках. Хотя этот метод обычно обеспечивает заметное удлинение периода апноэ из-за отличной оксигенации, он ограничен отсутствием вентиляции и соответствующим накоплением углекислого газа в крови. Это приведет к усугублению респираторного ацидоза и связанным с ним осложнениям, таким как нарушения сердечного ритма.
В 2015 году сообщалось, что оксигенация апноэ с помощью высокопоточных систем назальной доставки кислорода (HFNO), устройства, которое обеспечивает подогретый увлажненный кислород с высокой скоростью потока (обычно 30–70 л/мин), приводит к меньшему накоплению углекислого газа по сравнению с историческими контролирует. Этот специфический метод апноэ-оксигенации был назван трансназальной увлажненной вентиляцией с быстрым вдуванием (THRIVE). На сегодняшний день влияние различных скоростей потока на накопление углекислого газа в крови во время THRIVE неизвестно. В частности, очень высокие скорости потока, превышающие 70 л/мин, не исследовались. Таким образом, целью этого испытания является изучение скорости накопления углекислого газа во время THRIVE при двух разных скоростях потока: 40 и 100 л/мин.
Обзор исследования
Подробное описание
Подходящие участники с подписанным информированным согласием, направляющиеся на плановую операцию, будут проходить стандартный мониторинг с ЭКГ, пульсоксиметрией, артериальным давлением, мониторингом из четырех и капнографией по прибытии в операционную. Кроме того, в 4-6 межреберье будет помещена циркулярная электроимпедансная томография грудной клетки с равноудаленными электродами. После индукции общей анестезии целевой контролируемой инфузией пропофола + ремифентанила и мышечной релаксации рокурония бромидом будет подтверждена адекватная вентиляция лицевой маской и будет выполнена артериальная канюляция.
После этого пациенты будут получать THRIVE с двумя скоростями потока по 10 минут каждая в рандомизированном порядке. Во время THRIVE будет выполняться видеоларингоскопия с визуализацией гортани класса 2B, чтобы установить одинаковую проходимость дыхательных путей во время вмешательств.
Перед каждым потоком уровень кислорода в конце выдоха >0,85 и показатель содержания углекислого газа в конце выдоха 4,5-5,0 кПа достигается с помощью вентиляции с контролируемым давлением и регулируемым объемом, чтобы установить одинаковое артериальное парциальное давление кислорода и углекислого газа на исходном уровне. Газ артериальной крови также будет анализироваться перед началом каждой скорости потока, чтобы убедиться, что начальное значение pCO2 составляет менее 6,0 кПа. Кроме того, будет выполнен стандартизированный маневр рекрутмента легких, чтобы установить аналогичную исходную растяжимость дыхательной системы.
Критериями прекращения будут:
- Применены все скорости потока.
- Тяжелая ацидемия (pH<7,10), гиперкапния (pCO2>11,0) или десатурация до SpO2 менее 90% в течение более 10 секунд. Эти критерии прекращения будут применяться только к текущему тестируемому расходу. Участник будет вентилироваться в маске до тех пор, пока не будут установлены исходные параметры, и будет применяться следующая скорость потока THRIVE в соответствии с рандомизацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Швеция, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступающие на плановую операцию
Критерий исключения:
- Возраст <18 или >65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) >35 кг м-2
- Классификация Американского общества анестезиологов > 2
- Уровень физической активности менее 5 метаболических эквивалентов
- Обструкция верхних дыхательных путей
- Известное или сильное клиническое подозрение на затруднение проходимости дыхательных путей
- Синдром обструктивного апноэ сна
- Повышенный риск аспирации
- Легочное или сердечное заболевание, приводящее к снижению уровня физической активности, эквивалентному классу 2 или выше по классификации New York Heart Association.
- Любые противопоказания к высокопоточной назальной оксигенотерапии или гиперкапнии.
- Беременность или кормление грудью
- Аллергия на любой из анестетиков, используемых в исследовании.
- Неспособность понимать устную или письменную информацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПРОЦВЕТАНИЕ 40 л/мин
40 л/мин со 100% кислородом в течение 10 минут.
|
Во время общей анестезии в течение 10 минут применяют апноэическую оксигенацию с помощью назальной кислородной системы с высокой скоростью потока.
Видеоларингоскопия будет проводиться для достижения аналогичной проходимости дыхательных путей.
|
|
Экспериментальный: ПРОЦВЕТАНИЕ 100 л/мин
100 л/мин со 100% кислородом в течение 10 минут.
|
Во время общей анестезии в течение 10 минут применяют апноэическую оксигенацию с помощью назальной кислородной системы с высокой скоростью потока.
Видеоларингоскопия будет проводиться для достижения аналогичной проходимости дыхательных путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное парциальное давление углекислого газа (PaCO2) скорость накопления
Временное ограничение: 10 минут
|
Линейная средняя скорость накопления PaCO2 во время THRIVE (кПа/мин)
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное парциальное давление кислорода (PaO2)
Временное ограничение: 10 минут
|
Изменение РаО2
|
10 минут
|
|
Периферическое насыщение (SpO2)
Временное ограничение: 10 минут
|
Изменение SpO2 и самый низкий SpO2
|
10 минут
|
|
Фракция углекислого газа в конце выдоха (EtCO2)
Временное ограничение: 10 минут
|
Изменение EtCO2
|
10 минут
|
|
Фракция кислорода в конце выдоха. (EtO2)
Временное ограничение: 10 минут
|
Изменение EtO2
|
10 минут
|
|
Импеданс легких в конце выдоха (EELI)
Временное ограничение: 10 минут
|
Изменение EELI, измеренное с помощью электроимпедансной томографии
|
10 минут
|
|
Дыхательная комплаентность
Временное ограничение: 10 минут
|
Изменение динамической и статической податливости дыхания
|
10 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 10 минут
|
Изменение частоты сердечных сокращений
|
10 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 10 минут
|
Изменение систолического, диастолического и среднего артериального давления.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Frykholm2201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .