Auswirkung der Durchflussrate auf das arterielle Kohlendioxid während THRIVE (ThriVent)
Einfluss der Durchflussrate auf die arterielle Kohlendioxidansammlung während des transnasalen befeuchteten Schnellinsufflations-Beatmungsaustauschs: eine randomisierte Cross-Over-Studie
Apnoe-Oxygenierung beschreibt den Vorgang der kontinuierlichen Sauerstoffversorgung des Blutes ohne Atemanstrengung. Diese Anästhesietechnik ist seit mehr als 100 Jahren in der Literatur beschrieben und wird teilweise unter Vollnarkose, z. bei Operationen an den Stimmbändern. Obwohl diese Technik aufgrund der hervorragenden Oxygenierung normalerweise eine deutliche Verlängerung der Apnoezeit bewirkt, ist sie durch das Fehlen einer Belüftung und die entsprechende Ansammlung von Kohlendioxid im Blut begrenzt. Dies führt zu einer Verschlechterung der respiratorischen Azidose und damit verbundenen Komplikationen wie Herzrhythmusstörungen.
Im Jahr 2015 wurde berichtet, dass die Apnoe-Oxygenierung mit nasalen High-Flow-Sauerstoffabgabesystemen (HFNO), einem Gerät, das erhitzten, befeuchteten Sauerstoff mit hohen Flussraten (normalerweise 30-70 l/min) bereitstellt, im Vergleich zu früheren Zeiten zu einer geringeren Kohlendioxidansammlung führte steuert. Diese spezielle Technik der Apnoe-Oxygenierung wurde als transnasaler befeuchteter Schnellinsufflations-Beatmungsaustausch (THRIVE) bezeichnet. Bisher ist die Auswirkung unterschiedlicher Flussraten auf die Ansammlung von Kohlendioxid im Blut während THRIVE unbekannt. Insbesondere wurden sehr hohe Durchflussraten von mehr als 70 l/min nicht untersucht. Daher ist das Ziel dieses Versuchs, die Ansammlungsrate von Kohlendioxid während THRIVE bei zwei verschiedenen Durchflussraten zu untersuchen: 40 und 100 l/min.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Berechtigte Teilnehmer mit unterschriebener Einverständniserklärung, die sich für eine elektive Operation vorstellen, werden bei der Ankunft im Operationssaal einer Standardüberwachung mit EKG, Pulsoximetrie, Blutdruck, Train-of-Four-Überwachung und Kapnographie unterzogen. Zusätzlich wird im 4. bis 6. Interkostalraum ein umlaufendes E-Impedanz-Tomographie-Brustgummiband mit gleichmäßig verteilten Elektroden angelegt. Nach Einleitung der Vollnarkose mit einer zielgesteuerten Infusion von Propofol + Remifentanil und Muskelrelaxation mit Rocuroniumbromid wird eine ausreichende Gesichtsmaskenbeatmung bestätigt und eine arterielle Kanülierung durchgeführt.
Danach erhalten die Patienten THRIVE mit zwei Flussraten für jeweils 10 Minuten in randomisierter Reihenfolge. Während THRIVE wird eine Videolaryngoskopie mit einer Grad-2B-Visualisierung des Kehlkopfs durchgeführt, um während der Eingriffe eine ähnliche Durchgängigkeit der Atemwege festzustellen.
Vor jedem Fluss ein endtidaler Sauerstoffwert von > 0,85 und ein endtidaler Kohlendioxidwert von 4,5-5,0 kPa wird durch kontrollierte, druckregulierte, volumenkontrollierte Beatmung erreicht, um einen ähnlichen arteriellen Sauerstoff- und Kohlendioxid-Partialdruck an der Basislinie herzustellen. Ein arterielles Blutgas wird auch vor Beginn jeder Flussrate analysiert, um sicherzustellen, dass der anfängliche pCO2 weniger als 6,0 kPa beträgt. Darüber hinaus wird ein standardisiertes Lungenrekrutierungsmanöver durchgeführt, um eine ähnliche Grundlinien-Compliance des Atmungssystems zu ermitteln.
Abbruchkriterien sind:
- Alle Durchflussraten wurden angewendet.
- Schwere Azidämie (pH < 7,10), Hyperkapnie (pCO2>11,0) oder Entsättigung auf SpO2 von weniger als 90 % für mehr als 10 Sekunden. Diese Abbruchkriterien gelten nur für die aktuelle Durchflussrate, die getestet wird. Der Teilnehmer wird maskenbelüftet, bis die Basislinienparameter festgelegt sind und die nächste THRIVE-Flussrate gemäß der Randomisierung angewendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Schweden, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich für eine elektive Operation vorstellen
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 oder >65 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) >35 kg m-2
- Klassifikation der American Society of Anesthesiology > 2
- Körperliche Aktivität weniger als 5 metabolische Äquivalente
- Obstruktion der oberen Atemwege
- Bekannter oder hoher klinischer Verdacht auf schwierige Atemwege
- Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom
- Erhöhtes Aspirationsrisiko
- Lungen- oder Herzerkrankung, die zu einer Verringerung des körperlichen Aktivitätsniveaus führt, das der New York Heart Association-Klasse von 2 oder höher entspricht.
- Jede Kontraindikation für eine nasale High-Flow-Sauerstofftherapie oder Hyperkapnie
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Anästhetika
- Unfähigkeit, mündliche oder schriftliche Informationen zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: THRIVE 40 L/Min
40 l/min mit 100 % Sauerstoff für 10 Minuten.
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Während der Vollnarkose wird 10 Minuten lang eine Apnoe-Oxygenierung mit einem nasalen High-Flow-Sauerstoffsystem angewendet.
Eine Videolaryngoskopie wird durchgeführt, um eine ähnliche Durchgängigkeit der Atemwege zu erreichen.
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Experimental: GEdeihen 100 l/min
100 l/min mit 100 % Sauerstoff für 10 Minuten.
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Während der Vollnarkose wird 10 Minuten lang eine Apnoe-Oxygenierung mit einem nasalen High-Flow-Sauerstoffsystem angewendet.
Eine Videolaryngoskopie wird durchgeführt, um eine ähnliche Durchgängigkeit der Atemwege zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akkumulationsrate des arteriellen Kohlendioxidpartialdrucks (PaCO2).
Zeitfenster: 10 Minuten
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Lineare mittlere Akkumulationsrate von PaCO2 während THRIVE (kPa/min)
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Änderung von PaO2
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10 Minuten
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Periphere Sättigung (SpO2)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Änderung von SpO2 und niedrigstem SpO2
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10 Minuten
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Endtidaler Kohlendioxidanteil (EtCO2)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Änderung von EtCO2
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10 Minuten
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Endtidaler Sauerstoffanteil. (EtO2)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Änderung von EtO2
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10 Minuten
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Endexspiratorische Lungenimpedanz (EELI)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Änderung des EELI gemessen mit elektrischer Impedanztomographie
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10 Minuten
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Respiratorische Compliance
Zeitfenster: 10 Minuten
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Änderung der dynamischen und statischen respiratorischen Compliance
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10 Minuten
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Pulsschlag
Zeitfenster: 10 Minuten
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Änderung der Herzfrequenz
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10 Minuten
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Blutdruck
Zeitfenster: 10 Minuten
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Veränderung des systolischen, diastolischen und mittleren arteriellen Blutdrucks.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Frykholm2201
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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