Impact du débit sur le dioxyde de carbone artériel pendant THRIVE (ThriVent)
Impact du débit sur l'accumulation de dioxyde de carbone artériel pendant l'échange de ventilation par insufflation rapide humidifiée par voie transnasale : une étude croisée randomisée
L'oxygénation apnéique décrit le processus d'oxygénation continue du sang sans efforts respiratoires. Cette technique d'anesthésie est décrite dans la littérature depuis plus de 100 ans et est parfois utilisée sous anesthésie générale, par ex. pendant la chirurgie des cordes vocales. Bien que cette technique permette généralement un allongement marqué de la période d'apnée du fait d'une excellente oxygénation, elle est limitée par l'absence de ventilation et l'accumulation correspondante de gaz carbonique dans le sang. Cela entraînera une aggravation de l'acidose respiratoire et des complications associées, telles que des arythmies cardiaques.
En 2015, il a été rapporté que l'oxygénation apnéique avec des systèmes d'apport d'oxygène nasal à haut débit (HFNO), un appareil qui fournit de l'oxygène humidifié chauffé à des débits élevés (généralement 30 à 70 L/min), entraînait une accumulation de dioxyde de carbone moindre par rapport à l'historique. contrôles. Cette technique spécifique d'oxygénation apnéique a été appelée échange de ventilation à insufflation rapide transnasale humidifiée (THRIVE). À ce jour, l'impact des différents débits sur l'accumulation de dioxyde de carbone dans le sang pendant THRIVE est inconnu. Plus précisément, les débits très élevés, dépassant 70 L/min n'ont pas été étudiés. Par conséquent, le but de cet essai est donc d'étudier le taux d'accumulation de dioxyde de carbone pendant THRIVE à deux débits différents : 40 et 100 L/min.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants éligibles avec un consentement éclairé signé se présentant pour une chirurgie élective bénéficieront d'une surveillance standard avec ECG, oxymétrie de pouls, tension artérielle, surveillance du train de quatre et capnographie appliquée à leur arrivée en salle d'opération. De plus, une bande élastique thoracique de tomographie par impédance électrique circonférentielle avec des électrodes équidistantes sera placée dans le 4ème au 6ème espace intercostal. Après l'induction de l'anesthésie générale avec une perfusion ciblée de propofol + rémifentanil et une relaxation musculaire avec du bromure de rocuronium, une ventilation adéquate au masque facial sera confirmée et une canulation artérielle sera effectuée.
Les patients recevront ensuite THRIVE à deux débits pendant 10 minutes chacun dans un ordre aléatoire. Pendant THRIVE, une laryngoscopie vidéo sera effectuée avec une visualisation de grade 2B du larynx pour établir une perméabilité similaire des voies respiratoires pendant les interventions.
Avant chaque débit, une valeur d'oxygène de fin d'expiration > 0,85 et une valeur de dioxyde de carbone de fin d'expiration de 4,5 à 5,0 kPa est atteint par une ventilation contrôlée à volume régulé et à pression contrôlée pour établir une pression partielle artérielle similaire d'oxygène et de dioxyde de carbone au départ. Un gaz du sang artériel sera également analysé avant le début de chaque débit pour s'assurer que la pCO2 initiale est inférieure à 6,0 kPa. En outre, une manœuvre de recrutement pulmonaire standardisée sera effectuée pour établir une conformité de base similaire du système respiratoire.
Les critères de résiliation seront :
- Tous les débits ont été appliqués.
- Acidémie sévère (pH<7,10), hypercapnie (pCO2>11,0) ou désaturation en SpO2 inférieure à 90 % pendant plus de 10 secondes. Ces critères de terminaison s'appliqueront uniquement au débit actuel testé. Le participant sera ventilé au masque jusqu'à ce que les paramètres de base soient établis et le prochain débit THRIVE selon la randomisation sera appliqué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, Suède, 75185
- Uppsala University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant pour une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ou >65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg m-2
- Classification de l'American Society of Anesthesiology > 2
- Niveau d'activité physique inférieur à 5 équivalents métaboliques
- Obstruction des voies respiratoires supérieures
- Connu ou suspicion clinique élevée de voies respiratoires difficiles
- Syndrome d'apnée obstructive du sommeil
- Risque accru d'aspiration
- Affection pulmonaire ou cardiaque entraînant une réduction du niveau d'activité physique équivalente à la classe 2 ou supérieure de la New York Heart Association.
- Toute contre-indication à l'oxygénothérapie nasale à haut débit ou à l'hypercapnie
- Grossesse ou allaitement
- Allergie à l'un des agents anesthésiques utilisés dans l'étude
- Incapacité à comprendre des informations orales ou écrites.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: THRIVE 40 L/min
40 L/min avec 100 % d'oxygène pendant 10 minutes.
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Pendant l'anesthésie générale, une oxygénation apnéique avec un système d'oxygène nasal à haut débit est appliquée pendant 10 minutes.
Une laryngoscopie vidéo sera effectuée pour obtenir une perméabilité similaire des voies respiratoires.
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Expérimental: THRIVE 100 L/min
100 L/min avec 100 % d'oxygène pendant 10 minutes.
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Pendant l'anesthésie générale, une oxygénation apnéique avec un système d'oxygène nasal à haut débit est appliquée pendant 10 minutes.
Une laryngoscopie vidéo sera effectuée pour obtenir une perméabilité similaire des voies respiratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'accumulation de la pression partielle artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2)
Délai: 10 minutes
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Taux d'accumulation moyen linéaire de PaCO2 pendant THRIVE (kPa/min)
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression partielle artérielle en oxygène (PaO2)
Délai: 10 minutes
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Changement de PaO2
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10 minutes
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Saturation périphérique (SpO2)
Délai: 10 minutes
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Modification de la SpO2 et de la SpO2 la plus basse
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10 minutes
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Fraction de dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO2)
Délai: 10 minutes
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Changement d'EtCO2
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10 minutes
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Fraction d'oxygène en fin d'expiration. (EtO2)
Délai: 10 minutes
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Changement d'EtO2
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10 minutes
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Impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI)
Délai: 10 minutes
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Changement d'EELI mesuré par tomographie par impédance électrique
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10 minutes
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Conformité respiratoire
Délai: 10 minutes
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Modification de la compliance respiratoire dynamique et statique
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10 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 10 minutes
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Changement de fréquence cardiaque
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10 minutes
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Pression artérielle
Délai: 10 minutes
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Modification de la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Frykholm2201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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