Impacto da taxa de fluxo no dióxido de carbono arterial durante o THRIVE (ThriVent)
Impacto da Taxa de Fluxo no Acúmulo de Dióxido de Carbono Arterial Durante a Troca de Ventilação de Insuflação Rápida Umidificada Transnasal: um Estudo Cross-over Randomizado
A oxigenação apneica descreve o processo de oxigenação contínua do sangue sem esforços respiratórios. Essa técnica de anestesia é descrita na literatura há mais de 100 anos e às vezes é usada sob anestesia geral, por ex. durante a cirurgia das cordas vocais. Embora essa técnica geralmente proporcione um prolongamento acentuado do período apneico devido à excelente oxigenação, ela é limitada pela ausência de ventilação e o correspondente acúmulo de dióxido de carbono no sangue. Isso levará ao agravamento da acidose respiratória e complicações associadas, como arritmias cardíacas.
Em 2015, foi relatado que a oxigenação apneica com sistemas de fornecimento de oxigênio nasal de alto fluxo (HFNO), um dispositivo que fornece oxigênio umidificado aquecido em altas taxas de fluxo (geralmente 30-70 L/min), resultou em menos acúmulo de dióxido de carbono em comparação com o histórico controles. Essa técnica específica de oxigenação apneica foi denominada troca de ventilação de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE). Até o momento, o impacto em diferentes taxas de fluxo no acúmulo de dióxido de carbono no sangue durante o THRIVE é desconhecido. Especificamente, taxas de fluxo muito altas, superiores a 70 L/min, não foram investigadas. Portanto, o objetivo deste ensaio é estudar a taxa de acúmulo de dióxido de carbono durante o THRIVE em duas taxas de fluxo diferentes: 40 e 100 L/min.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis com consentimento informado assinado que se apresentem para cirurgia eletiva terão monitoramento padrão com ECG, oximetria de pulso, pressão arterial, monitoramento em série de quatro e capnografia aplicados na chegada à sala de cirurgia. Além disso, uma faixa elástica circunferencial de tomografia de impedância elétrica torácica com eletrodos igualmente espaçados será colocada no 4º ao 6º espaço intercostal. Após a indução da anestesia geral com infusão alvo controlada de Propofol+Remifentanil e relaxamento muscular com brometo de Rocurônio, a ventilação adequada com máscara facial será confirmada e a canulação arterial será realizada.
Posteriormente, os pacientes receberão THRIVE em duas taxas de fluxo por 10 minutos cada, em ordem aleatória. Durante o THRIVE, a videolaringoscopia será realizada com uma visualização de grau 2B da laringe para estabelecer permeabilidade semelhante das vias aéreas durante as intervenções.
Antes de cada fluxo, um valor de oxigênio expirado de > 0,85 e um valor de dióxido de carbono expirado de 4,5-5,0 O kPa é alcançado por ventilação controlada por volume regulado por pressão para estabelecer uma pressão arterial parcial semelhante de oxigênio e dióxido de carbono na linha de base. Uma gasometria arterial também será analisada antes do início de cada taxa de fluxo para garantir que o pCO2 inicial seja inferior a 6,0 kPa. Além disso, uma manobra de recrutamento pulmonar padronizada será realizada para estabelecer uma complacência basal semelhante do sistema respiratório.
Os critérios de rescisão serão:
- Todas as taxas de fluxo foram aplicadas.
- Acidemia grave (pH <7,10), hipercapnia (pCO2>11,0) ou dessaturação para SpO2 inferior a 90% por mais de 10 segundos. Esses critérios de terminação serão aplicados apenas à taxa de fluxo atual sendo testada. O participante será ventilado com máscara até que os parâmetros basais sejam estabelecidos e a próxima taxa de fluxo THRIVE de acordo com a randomização seja aplicada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, Suécia, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Idade <18 ou >65 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) >35 kg m-2
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia > 2
- Nível de atividade física inferior a 5 equivalentes metabólicos
- Obstrução das vias aéreas superiores
- Suspeita clínica conhecida ou alta de via aérea difícil
- Síndrome da apneia obstrutiva do sono
- Aumento do risco de aspiração
- Condição pulmonar ou cardíaca resultando em uma redução do nível de atividade física equivalente à classe 2 ou superior da New York Heart Association.
- Qualquer contraindicação à oxigenoterapia nasal de alto fluxo ou hipercapnia
- Gravidez ou amamentação
- Alergia a qualquer um dos agentes anestésicos utilizados no estudo
- Incapacidade de compreender informações orais ou escritas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: THRIVE 40 L/min
40 L/min com oxigênio a 100% por 10 minutos.
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Durante a anestesia geral, a oxigenação apneica com um sistema de oxigênio nasal de alto fluxo é aplicada por 10 minutos.
A videolaringoscopia será realizada para obter permeabilidade semelhante das vias aéreas.
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Experimental: THRIVE 100 L/min
100 L/min com oxigênio a 100% por 10 minutos.
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Durante a anestesia geral, a oxigenação apneica com um sistema de oxigênio nasal de alto fluxo é aplicada por 10 minutos.
A videolaringoscopia será realizada para obter permeabilidade semelhante das vias aéreas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de acúmulo de pressão parcial arterial de dióxido de carbono (PaCO2)
Prazo: 10 minutos
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Taxa média linear de acúmulo de PaCO2 durante o THRIVE (kPa/min)
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2)
Prazo: 10 minutos
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Mudança de PaO2
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10 minutos
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Saturação periférica (SpO2)
Prazo: 10 minutos
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Mudança de SpO2 e SpO2 mais baixo
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10 minutos
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Fração expirada de dióxido de carbono (EtCO2)
Prazo: 10 minutos
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Mudança de EtCO2
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10 minutos
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Fração expirada de oxigênio. (EtO2)
Prazo: 10 minutos
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Mudança de EtO2
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10 minutos
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Impedância pulmonar expiratória final (EELI)
Prazo: 10 minutos
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Mudança de EELI medido com tomografia de impedância elétrica
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10 minutos
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Complacência respiratória
Prazo: 10 minutos
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Alteração da complacência respiratória dinâmica e estática
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10 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos
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Alteração da frequência cardíaca
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10 minutos
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Pressão arterial
Prazo: 10 minutos
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Alteração da pressão arterial sistólica, diastólica e média.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Frykholm2201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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