Impacto de la tasa de flujo en el dióxido de carbono arterial durante THRIVE (ThriVent)
Impacto de la tasa de flujo en la acumulación de dióxido de carbono arterial durante el intercambio de ventilación de insuflación rápida humidificada transnasal: un estudio cruzado aleatorizado
La oxigenación apneica describe el proceso de oxigenación continua de la sangre sin esfuerzos respiratorios. Esta técnica de anestesia se ha descrito en la literatura durante más de 100 años y, a veces, se usa bajo anestesia general, p. durante la cirugía de las cuerdas vocales. Aunque esta técnica suele proporcionar una marcada prolongación del período de apnea debido a la excelente oxigenación, está limitada por la ausencia de ventilación y la correspondiente acumulación de dióxido de carbono en la sangre. Esto conducirá a un empeoramiento de la acidosis respiratoria y complicaciones asociadas, como arritmias cardíacas.
En 2015, se informó que la oxigenación en apnea con sistemas de suministro de oxígeno nasal de alto flujo (HFNO, por sus siglas en inglés), un dispositivo que proporciona oxígeno humidificado calentado a altas tasas de flujo (generalmente de 30 a 70 l/min), dio como resultado una menor acumulación de dióxido de carbono en comparación con las cifras históricas. control S. Esta técnica específica de oxigenación apneica se denominó intercambio de ventilación de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE). Hasta la fecha, se desconoce el impacto de las diferentes tasas de flujo en la acumulación de dióxido de carbono en sangre durante THRIVE. Específicamente, no se han investigado caudales muy altos, superiores a 70 L/min. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo es estudiar la tasa de acumulación de dióxido de carbono durante THRIVE a dos tasas de flujo diferentes: 40 y 100 L/min.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A los participantes elegibles con consentimiento informado firmado que se presenten para cirugía electiva se les aplicará un control estándar con ECG, oximetría de pulso, presión arterial, control de tren de cuatro y capnografía al llegar al quirófano. Además, se colocará una banda elástica torácica de tomografía de impedancia eléctrica circunferencial con electrodos igualmente espaciados en el espacio intercostal 4 a 6. Después de la inducción de la anestesia general con una infusión controlada por objetivos de Propofol+Remifentanilo y la relajación muscular con bromuro de rocuronio, se confirmará la ventilación adecuada de la máscara facial y se realizará la canulación arterial.
Posteriormente, los pacientes recibirán THRIVE a dos velocidades de flujo durante 10 minutos cada una en un orden aleatorio. Durante THRIVE, se realizará una videolaringoscopia con una visualización de grado 2B de la laringe para establecer una permeabilidad similar de las vías respiratorias durante las intervenciones.
Antes de cada flujo, un valor de oxígeno espiratorio final de >0,85 y un valor de dióxido de carbono espiratorio final de 4,5-5,0 kPa se logra mediante ventilación con control de volumen regulado por presión controlada para establecer una presión arterial parcial de oxígeno y dióxido de carbono similar a la basal. También se analizará una gasometría arterial antes del inicio de cada caudal para garantizar que la pCO2 inicial sea inferior a 6,0 kPa. Además, se realizará una maniobra de reclutamiento pulmonar estandarizada para establecer una distensibilidad inicial similar del sistema respiratorio.
Los criterios de terminación serán:
- Se han aplicado todos los caudales.
- Acidemia severa (pH<7.10), hipercapnia (pCO2>11,0) o desaturación a SpO2 inferior al 90% durante más de 10 segundos. Estos criterios de terminación se aplicarán solo al caudal actual que se está probando. El participante recibirá ventilación con mascarilla hasta que se establezcan los parámetros de referencia y se aplicará el siguiente índice de flujo THRIVE según la aleatorización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, Suecia, 75185
- Uppsala University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se presentan para cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- Edad <18 o >65 años
- Índice de Masa Corporal (IMC) >35 kg m-2
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología > 2
- Nivel de actividad física inferior a 5 equivalentes metabólicos
- Obstrucción de las vías respiratorias superiores.
- Sospecha clínica conocida o alta de vía aérea difícil
- Síndrome de apnea obstructiva del sueño
- Mayor riesgo de aspiración
- Condición pulmonar o cardíaca que resulte en una reducción del nivel de actividad física equivalente a la clase 2 o superior de la New York Heart Association.
- Cualquier contraindicación para la oxigenoterapia nasal de alto flujo o hipercapnia
- Embarazo o lactancia
- Alergia a alguno de los agentes anestésicos utilizados en el estudio.
- Incapacidad para comprender información oral o escrita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: PROSPERAR 40 L/min
40 L/min con oxígeno al 100% durante 10 minutos.
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Durante la anestesia general, se aplica oxigenación apneica con un sistema de oxígeno nasal de alto flujo durante 10 minutos.
Se realizará una videolaringoscopia para lograr una permeabilidad similar de las vías respiratorias.
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Experimental: PROSPERAR 100 L/min
100 L/min con oxígeno al 100% durante 10 minutos.
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Durante la anestesia general, se aplica oxigenación apneica con un sistema de oxígeno nasal de alto flujo durante 10 minutos.
Se realizará una videolaringoscopia para lograr una permeabilidad similar de las vías respiratorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de acumulación de presión parcial arterial de dióxido de carbono (PaCO2)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Tasa de acumulación media lineal de PaCO2 durante THRIVE (kPa/min)
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión parcial arterial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cambio de PaO2
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10 minutos
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Saturación periférica (SpO2)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cambio de SpO2 y SpO2 más bajo
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10 minutos
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Fracción de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cambio de EtCO2
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10 minutos
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Fracción de oxígeno al final de la espiración. (EtO2)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cambio de EtO2
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10 minutos
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Impedancia pulmonar al final de la espiración (EELI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cambio de EELI medido con tomografía de impedancia eléctrica
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10 minutos
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Cumplimiento respiratorio
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cambio de la distensibilidad respiratoria dinámica y estática
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10 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cambio de frecuencia cardiaca
|
10 minutos
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cambio de la presión arterial sistólica, diastólica y media.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Frykholm2201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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