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자동화된 압평 안압계

2026년 8월 18일 업데이트: Duke University
GAT(Goldmann Applanation Tonometry)는 안압 측정의 임상적 금본위제로 간주되지만 반복성과 휴대성이 제한된 주관적인 측정으로 알려져 있습니다. 이 연구의 목적은 표준 안과 장비와 2개의 휴대용 프로토타입을 사용하여 압평 안압계를 수행하기 위한 자동화되고 객관적인 방법을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 전향적 연구입니다. 예정된 안과 약속을 위해 발표하는 환자는 구두 의사 소통을 통해 모집됩니다. 정보에 입각한 동의에 따라 안내압(IOP) 측정은 다음 3가지 직립 방법과 1가지 앙와위 측정으로 이루어집니다.

  1. 표준 Goldmann Applanation Tonometry(GAT): 이것은 임상 실습에서 IOP 측정을 위한 표준 방법입니다. 눈에 국소 플루오레세인/마취제를 투여하고 GAT 프리즘이 눈에 접촉하는 동안 관찰자는 슬릿 램프 기계 안구를 통해 청색광 조명을 사용하여 압평 수렁을 시각적으로 확인합니다. GAT 다이얼은 마이어 정렬이 달성되고 IOP 측정값이 GAT 다이얼에서 판독될 때까지 조정됩니다.
  2. 고정력 GAT: 환자의 관점에서 이 방법은 표준 GAT와 동일하게 느껴질 것입니다. 눈에 국소 플루오레세인/마취제를 투여합니다. GAT 다이얼은 1.8 또는 2.0으로 설정되고 C-MOS 카메라는 슬릿 램프 기계의 접안 렌즈 중 하나에 연결되고 청색광 조명 아래에서 GAT 프리즘은 눈에 닿고 CMOS 카메라는 수렁 모양의 비디오를 만듭니다. 안구를 통해. 기록된 mire 이미지의 직경을 측정하고 mire 직경을 기준으로 IOP를 계산합니다. iPod touch 카메라를 사용하는 유사한 방법은 이전에 이 PI(1)에서 발표한 바 있습니다.
  3. 직립형 압평 원형: 이 원형을 사용하면 압평 프리즘(ISO-13485 인증 시설에서 의료용 아크릴로 맞춤 제작)이 GAT 다이얼에서 1.8 또는 2.0에 해당하는 힘을 생성하는 고정력 스프링에 부착됩니다. 프로토타입의 파란색 LED 조명은 세극등 또는 Perkins 안압계에서 임상 실습에 사용되는 파란색 조명과 유사한 파란색 조명을 생성하는 데 사용됩니다. C-MOS 카메라는 압평 수렁을 이미지화하기 위해 GAT 프리즘과 정렬됩니다. 눈에 국소 플루오레세인/마취제를 투여합니다. 고정력 GAT와 마찬가지로 GAT 프리즘은 눈에 닿고 CMOS 카메라는 수렁 모양의 비디오를 만듭니다. 기록된 mire 이미지의 직경을 측정하고 mire 직경을 기준으로 IOP를 계산합니다.

    위의 3가지 측정 순서는 무작위로 지정됩니다.

    4차 측정은 환자를 바로 누운 자세에서 수행합니다. 여기서 피험자는 홍채면이 지면과 평행이 될 때까지 표준 임상 검사 의자에 기대게 됩니다.

  4. Supine Applanating 프로토타입: 이 방법을 사용하면 5그램의 투명 아크릴 실린더(ISO-13485 인증 시설에서 의료용 아크릴로 맞춤 제작됨)가 CMOS 카메라의 렌즈와 정렬되고 실린더의 말단부가 청색광으로 조명됩니다. 세극등이나 Perkins 안압계에서 임상 실습에 사용되는 청색광과 유사한 LED를 사용합니다. 눈에 국소 플루오레세인/마취제를 투여합니다. CMOS 카메라가 기록하는 동안 5g의 무게가 눈에 얹혀지고 원형 압평 수렁이 기록됩니다. 기록된 mire 이미지의 직경을 측정하고 mire 직경을 기준으로 IOP를 계산합니다. iPhone 6 카메라를 사용하는 유사한 방법은 이전에 이 PI(2)에 의해 게시되었습니다. 이 연구의 투명 실린더는 이 선행 연구에서 사용된 것과 동일합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

정기 시력 검사를 위한 프레젠테이션

≥ 18세 동의할 수 있고 동의할 의사가 있음

제외 기준:

각막 반흔의 병력 눈의 활동성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 가트
이것은 임상 실습에서 IOP 측정을 위한 표준 방법입니다.
표준 Goldmann Applanation Tonometry(GAT): 임상에서 IOP 측정을 위한 표준 방법입니다.
실험적: 고정력 GAT
환자의 관점에서 이 방법은 표준 GAT와 동일하게 느껴질 것입니다. 눈에 국소 플루오레세인/마취제를 투여합니다. GAT 다이얼은 1.8 또는 2.0으로 설정되고 C-MOS 카메라는 슬릿 램프 기계의 접안 렌즈 중 하나에 연결되고 청색광 조명 아래에서 GAT 프리즘은 눈에 닿고 CMOS 카메라는 수렁 모양의 비디오를 만듭니다. 안구를 통해. 기록된 mire 이미지의 직경을 측정하고 mire 직경을 기준으로 IOP를 계산합니다.
표준 GAT와 유사한 조사 장치
실험적: 수직 Applanating 프로토 타입
이 프로토타입을 사용하면 Applanating 프리즘(ISO-13485 인증 시설에서 의료용 아크릴로 맞춤 제작됨)이 GAT 다이얼에서 1.8 또는 2.0에 해당하는 힘을 생성하는 고정력 스프링에 부착됩니다. 프로토타입의 파란색 LED 조명은 세극등 또는 Perkins 안압계에서 임상 실습에 사용되는 파란색 조명과 유사한 파란색 조명을 생성하는 데 사용됩니다. C-MOS 카메라는 압평 수렁을 이미지화하기 위해 GAT 프리즘과 정렬됩니다. 눈에 국소 플루오레세인/마취제를 투여합니다. 고정력 GAT와 마찬가지로 GAT 프리즘은 눈에 닿고 CMOS 카메라는 수렁 모양의 비디오를 만듭니다. 기록된 mire 이미지의 직경을 측정하고 mire 직경을 기준으로 IOP를 계산합니다.
표준 및 고정력 GAT에 사용되는 조사 장치인 프리즘을 휴대용 장치에 부착
실험적: 앙와위 애플래네이팅 프로토타입
이 방법을 사용하면 5그램 투명 아크릴 실린더(ISO-13485 인증 시설에서 의료용 아크릴로 맞춤 제작됨)가 CMOS 카메라의 렌즈와 정렬되고 실린더의 원위 팁이 유사한 LED를 사용하여 청색광으로 조명됩니다. 슬릿 램프 또는 Perkins 안압계에서 임상 실습에 사용되는 청색광에. 눈에 국소 플루오레세인/마취제를 투여합니다. CMOS 카메라가 기록하는 동안 5g의 무게가 눈에 얹혀지고 원형 압평 수렁이 기록됩니다. 기록된 mire 이미지의 직경을 측정하고 mire 직경을 기준으로 IOP를 계산합니다.
앙와위에서 수행되는 휴대용 장치에 표준 및 고정력 GAT에 사용되는 조사 장치인 프리즘을 부착합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intraocular Pressure (IOP)
기간: Single study visit, approximately 20 minutes
Intraocular pressure (IOP) as measured by Standard GAT, Fixed-force GAT, and Upright Applanating Prototype.
Single study visit, approximately 20 minutes

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Joanne Wen, MD, Duke Eye Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00106111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아니요 현재 다른 연구자와 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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