Automaattinen applanation tonometria
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Goldmann Applanation Tonometria (GAT) pidetään silmänpainemittausten kliinisenä kultastandardina, ja silti sen tiedetään olevan subjektiivinen mittaus, jonka toistettavuus ja siirrettävyys on rajoitettu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää automatisoitu ja objektiivinen menetelmä applanaatiotonometrian suorittamiseen käyttäen tavallisia oftalmisia laitteita sekä käyttämällä kahta kannettavaa prototyyppiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuudentutkimus. Potilaat, jotka saapuvat sovittuun silmätapaamiseensa, rekrytoidaan suullisen viestinnän avulla. Ilmoitetun suostumuksen jälkeen silmänsisäisen paineen (IOP) mittaukset tehdään seuraavilla kolmella pystyasennossa ja yhdellä makuulla mitattuna:
- Standard Goldmann Applanation Tonometry (GAT): tämä on standardimenetelmä silmänpaineen mittaamiseen kliinisessä käytännössä. Silmälle annetaan paikallista fluoreseiinia/puudutusainetta, GAT-prisma koskettaa silmään samalla, kun tarkkailija katsoo rakolamppukoneen silmän läpi käyttämällä sinistä valoa nähdäkseen applanaatiosot. GAT-valitsinta säädetään, kunnes suolinja on saavutettu ja IOP-mittaus luetaan GAT-valitsimesta.
- Kiinteä voima GAT: Potilaan näkökulmasta tämä menetelmä tuntuu samalta kuin standardi GAT. Silmälle annetaan paikallista fluoreseiinia/puudutetta. GAT-valitsin on asetettu arvoon 1,8 tai 2,0, C-MOS-kamera on kytketty yhteen rakolamppukoneen okulaarista ja sinisessä valossa GAT-prisma koskettaa silmään, kun CMOS-kamera tekee videota suon ulkonäöstä silmän kautta. Tallennettujen suokuvien halkaisijat mitataan ja IOP lasketaan suon halkaisijan perusteella. Tämä PI on aiemmin julkaissut samanlaisen menetelmän, jossa käytetään iPod touch -kameraa (1).
Pystysuora applanating prototyyppi: Tässä prototyypissä applanating prisma (valmistettu mittatilaustyönä lääketieteellisestä akryylistä ISO-13485-sertifioidussa laitoksessa) on kiinnitetty kiinteävoimaiseen jouseen, joka luo voiman, joka vastaa 1,8 tai 2,0 GAT-kellossa. Prototyypin sinisiä LED-valoja käytetään luomaan sininen valaistus, joka on samanlainen kuin kliinisessä käytännössä rakolampussa tai Perkins-tonometrissa käytetty sininen valo. C-MOS-kamera on kohdistettu GAT-prismaan kuvaamaan applanaatiosot. Silmälle annetaan paikallista fluoreseiinia/puudutetta. Kuten kiinteävoimainen GAT, GAT-prisma koskettaa silmään, kun CMOS-kamera kuvaa videota suon ulkonäöstä. Tallennettujen suokuvien halkaisijat mitataan ja IOP lasketaan suon halkaisijan perusteella.
Yllä olevien 3 mittauksen järjestys satunnaistetaan.
Neljäs mittaus tehdään potilaan ollessa makuuasennossa. Tässä kohdetta kallistetaan tavallisessa kliinisen tutkimustuolissamme, kunnes iiriksen taso on yhdensuuntainen maan kanssa.
- Selässä makaavan applanoinnin prototyyppi: Tällä menetelmällä 5 gramman kirkas akryylisylinteri (valmistettu mittatilaustyönä lääketieteellisestä akryylista ISO-13485-sertifioidussa laitoksessa) kohdistetaan CMOS-kameran linssin kanssa ja sylinterin distaalinen kärki valaistaan sinisellä valolla. käyttämällä rakolampussa tai Perkinsin tonometrissa kliinisessä käytännössä käytettyä sinistä valoa vastaavaa LEDiä. Silmälle annetaan paikallista fluoreseiinia/puudutetta. Kun CMOS-kamera tallentaa, 5 gramman paino lepää silmällä ja pyöreät applanaatiosot tallennetaan. Tallennettujen suokuvien halkaisijat mitataan ja IOP lasketaan suon halkaisijan perusteella. Tämä PI on aiemmin julkaissut samanlaisen menetelmän, jossa käytetään iPhone 6 -kameraa (2). Tämän tutkimuksen kirkas sylinteri on sama kuin tässä aiemmassa tutkimuksessa käytetty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Esiintymässä rutiininomaiseen silmätutkimukseen
≥ 18 vuotta Kykyinen ja halukas antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Sarveiskalvon arpeutuminen historiassa Aktiivinen silmätulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio GAT
Tämä on standardimenetelmä silmänpaineen mittaamiseen kliinisessä käytännössä
|
Standard Goldmann Applanation Tonometry (GAT): tämä on standardimenetelmä silmänpaineen mittaamiseen kliinisessä käytännössä
|
|
Kokeellinen: Kiinteävoimainen GAT
Potilaan näkökulmasta tämä menetelmä tuntuu samalta kuin standardi GAT.
Silmälle annetaan paikallista fluoreseiinia/puudutetta.
GAT-valitsin on asetettu arvoon 1,8 tai 2,0, C-MOS-kamera on kytketty yhteen rakolamppukoneen okulaarista ja sinisessä valossa GAT-prisma koskettaa silmään, kun CMOS-kamera tekee videota suon ulkonäöstä silmän kautta.
Tallennettujen suokuvien halkaisijat mitataan ja IOP lasketaan suon halkaisijan perusteella
|
Tavallisen GAT:n kaltainen tutkimuslaite
|
|
Kokeellinen: Pystysuora applanating prototyyppi
Tässä prototyypissä applanating prisma (valmistettu mittatilaustyönä lääketieteellisestä akryylista ISO-13485-sertifioidussa laitoksessa) on kiinnitetty kiinteävoimaiseen jouseen, joka luo voiman, joka vastaa 1,8 tai 2,0 GAT-kellossa.
Prototyypin sinisiä LED-valoja käytetään luomaan sininen valaistus, joka on samanlainen kuin kliinisessä käytännössä rakolampussa tai Perkins-tonometrissa käytetty sininen valo.
C-MOS-kamera on kohdistettu GAT-prismaan kuvaamaan applanaatiosot.
Silmälle annetaan paikallista fluoreseiinia/puudutetta.
Kuten kiinteävoimainen GAT, GAT-prisma koskettaa silmään, kun CMOS-kamera kuvaa videota suon ulkonäöstä.
Tallennettujen suokuvien halkaisijat mitataan ja IOP lasketaan suon halkaisijan perusteella
|
Tutkimuslaite, prisma, jota käytetään vakio- ja kiinteävoimaisessa GAT:ssa, on kiinnitetty kannettavaan laitteeseen
|
|
Kokeellinen: Supine Applanating Prototype
Tällä menetelmällä 5 gramman kirkas akryylisylinteri (valmistettu mittatilaustyönä lääketieteellisestä akryylista ISO-13485-sertifioidussa laitoksessa) kohdistetaan CMOS-kameran linssin kanssa ja sylinterin distaalinen kärki valaistaan sinisellä valolla vastaavalla LEDillä. kliinisessä käytännössä rakolampun tai Perkins-tonometrin siniseen valoon.
Silmälle annetaan paikallista fluoreseiinia/puudutetta.
Kun CMOS-kamera tallentaa, 5 gramman paino lepää silmällä ja pyöreät applanaatiosot tallennetaan.
Tallennettujen suokuvien halkaisijat mitataan ja IOP lasketaan suon halkaisijan perusteella
|
Tutkimuslaite, prisma, jota käytetään vakio- ja kiinteävoimaisessa GAT:ssa, on kiinnitetty kannettavaan laitteeseen makuuasennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraocular Pressure (IOP)
Aikaikkuna: Single study visit, approximately 20 minutes
|
Intraocular pressure (IOP) as measured by Standard GAT, Fixed-force GAT, and Upright Applanating Prototype.
|
Single study visit, approximately 20 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Wen, MD, Duke Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00106111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .