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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05235711
침습성 칸디다증에 대한 면역 반응에서 인터페론-감마의 역할
2024년 10월 7일 업데이트: Paschalis Vergidis, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 사이토카인 인터페론-감마와 관련하여 칸디다혈증/침습성 칸디다증에 대한 인간 면역 반응의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 칸디다 혈류 감염, 복막염/복강 내 농양 및 흉막 축농증 환자가 등록됩니다.
배양으로 확인된 지속적 칸디다증은 다음과 같이 정의됩니다. 소스 제어 개입 및 효과적인 항진균 치료 후 >96시간, (iii) 배액 카테터 배치 및 효과적인 항진균 치료 후 >96시간 동안 지속되는 흉막 축농증.
지속적인 칸디다증이 있거나 없는 환자의 결과를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
칸디다 혈류 감염, 복막염/복강 내 농양, 흉막 축농증 환자
설명
피험자는 연구 자격을 갖추기 위해 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다. 피험자가 스스로 동의할 수 없는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인이 대신하여 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 칸디다혈증 또는 침습성 칸디다증에 기인한 하나 이상의 전신 징후(발열, 저체온증, 저혈압, 빈맥, 빈호흡, 염증의 국소 징후)가 있는 환자.
- 혈액, 복강 내 농양/복막액 또는 흉수에서 칸디다균 분리.
제외 기준
피험자는 연구에 대한 자격을 갖추기 위해 다음 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.
- 중증 호중구 감소증(절대 호중구 수 <500 cells/microL)
- 심한 림프구 감소증(<300 cells/microL)
- 주임 연구원(PI)은 피험자가 연구에 참여해서는 안 된다는 의견입니다.
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 30 일
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모든 원인으로 인한 사망
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 ELISA에 의한 IFN-감마 및 기타 사이토카인의 혈청 농도
기간: 일주
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다중 ELISA에 의한 IFN-감마 및 기타 사이토카인의 혈청 농도
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일주
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QuantiFERON 모니터 분석에 의한 이중 선천 및 적응 면역 체계 자극 후 혈장 IFN-감마 농도
기간: 일주
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QuantiFERON 모니터 분석에 의한 이중 선천 및 적응 면역 체계 자극 후 혈장 IFN-감마 농도
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일주
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CD8 T-세포 능력 검정에 의한 IFN-감마 발현의 세포내 발현
기간: 일주
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CD8 T-세포 능력 검정에 의한 IFN-감마 발현의 세포내 발현
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일주
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비색 방법에 의한 인터페론-감마의 존재 또는 부재 하에서의 다형핵 백혈구의 in vitro 항진균 활성
기간: 일주
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비색 방법에 의한 인터페론-감마의 존재 또는 부재 하에서의 다형핵 백혈구의 in vitro 항진균 활성
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paschalis Vergidis, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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