Interferoni-gamman rooli immuunivasteissa invasiiviseen kandidiaasiin
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Paschalis Vergidis, Mayo Clinic
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ihmisen immuunivasteen roolia kandidemialle/invasiiviselle kandidiaasille, koska se liittyy sytokiiniin interferoni-gamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on Candida-verenkiertoinfektio, peritoniitti/vatsansisäinen paise ja keuhkopussin empyeema.
Viljelmällä varmistettu pysyvä kandidiaasi määritellään seuraavasti: (i) Candida-verenkierron infektio, jota esiintyy yli 48 tuntia tehokkaan sienilääkehoidon aloittamisen jälkeen ja suonensisäisten välineiden poistamisen jälkeen, (ii) vatsansisäinen infektio (peritoniitti tai absessi), joka jatkuu >96 tuntia lähteen torjuntatoimenpiteen ja tehokkaan sienilääkkeen hoidon jälkeen, (iii) keuhkopussin empyeema, joka jatkuu >96 tuntia tyhjennyskatetrin ja tehokkaan antifungaalisen hoidon jälkeen.
Tulokset potilailla, joilla on jatkuva kandidiaasi tai ilman sitä, arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Candida-verenkiertoinfektio, peritoniitti/vatsansisäinen paise ja keuhkopussin empyeema
Kuvaus
Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit päästäkseen tutkimukseen:
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Jos tutkittava ei pysty antamaan suostumusta itse, laillisesti valtuutetun edustajan on annettava tietoinen suostumus hänen puolestaan.
- Miehet tai naiset ≥18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi systeeminen oire, joka johtuu kandidemiasta tai invasiivisesta kandidiaasista (kuume, hypotermia, hypotensio, takykardia, takypnea, paikalliset tulehduksen merkit).
- Candida-bakteerin eristäminen verestä, vatsansisäisestä paiseesta/vatsakalvonesteestä tai pleuranesteestä.
Poissulkemiskriteerit
Koehenkilöt EIVÄT saa täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä päästäkseen tutkimukseen:
- Vaikea neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä <500 solua/mikrol)
- Syvä lymfopenia (<300 solua/mikrol)
- Päätutkija (PI) on sitä mieltä, että tutkittavan ei pitäisi osallistua tutkimukseen.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IFN-gamma- ja muiden sytokiinien pitoisuus seerumissa multipleksi-ELISA:lla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
IFN-gamma- ja muiden sytokiinien pitoisuus seerumissa multipleksi-ELISA:lla
|
1 viikko
|
|
Plasman IFN-gamma-konsentraatio QuantiFERON-monitorimäärityksellä luontaisen ja adaptiivisen immuunijärjestelmän kaksoisstimulaation jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Plasman IFN-gamma-konsentraatio QuantiFERON-monitorimäärityksellä luontaisen ja adaptiivisen immuunijärjestelmän kaksoisstimulaation jälkeen
|
1 viikko
|
|
IFN-gamma-ilmentymisen solunsisäinen ekspressio CD8 T-solukompetenssimäärityksellä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
IFN-gamma-ilmentymisen solunsisäinen ekspressio CD8 T-solukompetenssimäärityksellä
|
1 viikko
|
|
Polymorfonukleaaristen leukosyyttien antifungaalinen vaikutus in vitro gamma-interferonin läsnä ollessa tai ilman sitä kolorimetrisellä menetelmällä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Polymorfonukleaaristen leukosyyttien antifungaalinen vaikutus in vitro gamma-interferonin läsnä ollessa tai ilman sitä kolorimetrisellä menetelmällä
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paschalis Vergidis, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-008735
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .