Il ruolo dell'interferone-gamma nelle risposte immunitarie alla candidosi invasiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio verranno arruolati pazienti con infezione del flusso sanguigno da Candida, peritonite/ascesso intra-addominale ed empiema pleurico.
La candidiasi persistente confermata dalla coltura sarà definita come segue: (i) Infezione del flusso sanguigno da Candida presente per più di 48 ore dopo l'inizio di un trattamento antimicotico efficace e dopo la rimozione dei dispositivi endovenosi, (ii) Infezione intra-addominale (peritonite o ascesso) che persiste per > 96 ore dopo l'intervento di controllo della fonte e un efficace trattamento antimicotico, (iii) empiema pleurico che persiste per > 96 ore dopo il posizionamento del catetere di drenaggio e un efficace trattamento antimicotico.
Saranno valutati i risultati in pazienti con e senza candidosi persistente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bjerke Jacob
- Numero di telefono: 507-255-8464
- Email: bejrke.jacob@mayo.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic Rochester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per qualificarsi per lo studio:
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto. Se il soggetto non è in grado di dare il proprio consenso, un rappresentante legalmente autorizzato deve fornire il consenso informato per suo conto.
- Maschi o femmine ≥18 anni di età
- Pazienti con uno o più segni sistemici attribuibili a candidemia o candidiasi invasiva (febbre, ipotermia, ipotensione, tachicardia, tachipnea, segni locali di infiammazione).
- Isolamento di Candida da sangue, ascesso intra-addominale/liquido peritoneale o liquido pleurico.
Criteri di esclusione
I soggetti NON devono soddisfare nessuno dei seguenti criteri di esclusione per qualificarsi per lo studio:
- Neutropenia grave (conta assoluta dei neutrofili <500 cellule/microL)
- Linfopenia profonda (<300 cellule/microL)
- Il Principal Investigator (PI) è del parere che il soggetto non dovrebbe partecipare allo studio.
- Donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni
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Mortalità per tutte le cause
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione sierica di IFN-gamma e altre citochine mediante multiplex ELISA
Lasso di tempo: 1 settimana
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Concentrazione sierica di IFN-gamma e altre citochine mediante multiplex ELISA
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1 settimana
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Concentrazione plasmatica di IFN-gamma dopo doppia stimolazione del sistema immunitario innato e adattativo mediante saggio QuantiFERON Monitor
Lasso di tempo: 1 settimana
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Concentrazione plasmatica di IFN-gamma dopo doppia stimolazione del sistema immunitario innato e adattativo mediante saggio QuantiFERON Monitor
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1 settimana
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Espressione intracellulare dell'espressione di IFN-gamma mediante un test di competenza delle cellule T CD8
Lasso di tempo: 1 settimana
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Espressione intracellulare dell'espressione di IFN-gamma mediante un test di competenza delle cellule T CD8
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1 settimana
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Attività antimicotica in vitro dei leucociti polimorfonucleati in presenza o assenza di interferone-gamma mediante metodo colorimetrico
Lasso di tempo: 1 settimana
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Attività antimicotica in vitro dei leucociti polimorfonucleati in presenza o assenza di interferone-gamma mediante metodo colorimetrico
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paschalis Vergidis, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-008735
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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