侵襲性カンジダ症に対する免疫応答におけるインターフェロン-ガンマの役割
2024年4月9日 更新者:Paschalis Vergidis、Mayo Clinic
この研究の目的は、カンジダ血症/侵襲性カンジダ症に対するヒト免疫応答の役割を、サイトカイン インターフェロン-ガンマに関連して調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、カンジダ血流感染症、腹膜炎/腹腔内膿瘍、および胸膜膿瘍の患者が登録されます。
培養によって確認された持続性カンジダ症は、次のように定義されます。発生源管理介入および効果的な抗真菌治療の 96 時間後、(iii) ドレナージカテーテルの留置および効果的な抗真菌治療の 96 時間後から持続する胸膜膿胸。
持続性カンジダ症の患者とない患者の転帰が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Bjerke Jacob
- 電話番号:507-255-8464
- メール:bejrke.jacob@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カンジダ血流感染症、腹膜炎・腹腔内膿瘍、胸膜膿瘍の患者
説明
被験者は、研究の資格を得るために、次のすべての選択基準を満たす必要があります。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。 被験者が自分で同意できない場合は、法定代理人が代わりにインフォームド コンセントを提供する必要があります。
- 18歳以上の男性または女性
- -カンジダ血症または侵襲性カンジダ症に起因する1つまたは複数の全身的徴候(発熱、低体温、低血圧、頻脈、頻呼吸、炎症の局所徴候)を有する患者。
- 血液、腹腔内膿瘍/腹水または胸水からのカンジダの分離。
除外基準
被験者は、研究の資格を得るために、次の除外基準のいずれも満たしてはなりません:
- 重度の好中球減少症 (絶対好中球数 < 500 細胞/microL)
- 重度のリンパ球減少症 (<300 細胞/microL)
- 治験責任医師(PI)は、被験者が研究に参加すべきではないという意見です。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠:30日
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全死因死亡
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルチプレックス ELISA による IFN-γ およびその他のサイトカインの血清濃度
時間枠:1週間
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マルチプレックス ELISA による IFN-γ およびその他のサイトカインの血清濃度
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1週間
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QuantiFERON Monitor アッセイによる自然免疫および適応免疫系の二重刺激後の血漿 IFN-γ 濃度
時間枠:1週間
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QuantiFERON Monitor アッセイによる自然免疫および適応免疫系の二重刺激後の血漿 IFN-γ 濃度
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1週間
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CD8 T細胞コンピテンスアッセイによるIFN-γ発現の細胞内発現
時間枠:1週間
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CD8 T細胞コンピテンスアッセイによるIFN-γ発現の細胞内発現
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1週間
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比色法によるインターフェロンγの存在下または非存在下での多形核白血球のin vitro抗真菌活性
時間枠:1週間
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比色法によるインターフェロンγの存在下または非存在下での多形核白血球のin vitro抗真菌活性
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Paschalis Vergidis, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月10日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月1日
最初の投稿 (実際)
2022年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。