O papel do interferon-gama nas respostas imunes à candidíase invasiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, serão incluídos pacientes com infecção da corrente sanguínea por Candida, peritonite/abscesso intra-abdominal e empiema pleural.
A candidíase persistente confirmada por cultura será definida da seguinte forma: (i) Infecção da corrente sanguínea por Candida presente por >48 horas após o início do tratamento antifúngico eficaz e após a remoção de dispositivos intravenosos, (ii) Infecção intra-abdominal (peritonite ou abscesso) que persiste por >96 horas após a intervenção de controle do foco e tratamento antifúngico eficaz, (iii) Empiema pleural que persiste por >96 horas após a colocação do cateter de drenagem e tratamento antifúngico eficaz.
Os resultados em pacientes com e sem candidíase persistente serão avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para se qualificar para o estudo:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito. Se o sujeito for incapaz de consentir por si mesmo, um representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento informado em seu nome.
- Homens ou mulheres ≥18 anos de idade
- Doentes com um ou mais sinais sistémicos atribuíveis a candidemia ou candidíase invasiva (febre, hipotermia, hipotensão, taquicardia, taquipneia, sinais locais de inflamação).
- Isolamento de Candida do sangue, abscesso intra-abdominal/líquido peritoneal ou líquido pleural.
Critério de exclusão
Os indivíduos NÃO devem atender a nenhum dos seguintes critérios de exclusão para se qualificar para o estudo:
- Neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos <500 células/microL)
- Linfopenia profunda (<300 células/microL)
- O Investigador Principal (PI) é de opinião que o sujeito não deve participar do estudo.
- Mulheres que estão grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias
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Mortalidade por todas as causas
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração sérica de IFN-gama e outras citocinas por ELISA multiplex
Prazo: 1 semana
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Concentração sérica de IFN-gama e outras citocinas por ELISA multiplex
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1 semana
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Concentração plasmática de IFN-gama após estimulação dupla do sistema imunológico inato e adaptativo pelo ensaio QuantiFERON Monitor
Prazo: 1 semana
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Concentração plasmática de IFN-gama após estimulação dupla do sistema imunológico inato e adaptativo pelo ensaio QuantiFERON Monitor
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1 semana
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Expressão intracelular de expressão de IFN-gama por um ensaio de competência de células T CD8
Prazo: 1 semana
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Expressão intracelular de expressão de IFN-gama por um ensaio de competência de células T CD8
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1 semana
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Atividade antifúngica in vitro de leucócitos polimorfonucleares na presença ou ausência de interferon-gama pelo método colorimétrico
Prazo: 1 semana
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Atividade antifúngica in vitro de leucócitos polimorfonucleares na presença ou ausência de interferon-gama pelo método colorimétrico
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paschalis Vergidis, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-008735
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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