Die Rolle von Interferon-Gamma bei Immunantworten auf invasive Candidiasis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie werden Patienten mit Candida-Blutstrominfektion, Peritonitis/intraabdominalem Abszess und Pleuraempyem aufgenommen.
Per Kultur bestätigte persistierende Candidiasis wird wie folgt definiert: (i) Candida-Blutstrominfektion, die > 48 Stunden nach Beginn einer wirksamen antimykotischen Behandlung und nach Entfernung von intravenösen Vorrichtungen vorhanden ist, (ii) intraabdominelle Infektion (Peritonitis oder Abszess), die für andauert > 96 Stunden nach Eingriff zur Quellenkontrolle und wirksamer antimykotischer Behandlung, (iii) Pleuraempyem, das > 96 Stunden nach Platzierung eines Drainagekatheters und wirksamer antimykotischer Behandlung anhält.
Die Ergebnisse bei Patienten mit und ohne persistierende Candidiasis werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Die Probanden müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um sich für die Studie zu qualifizieren:
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Wenn die betroffene Person nicht in der Lage ist, selbst zuzustimmen, muss ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter in ihrem Namen die informierte Zustimmung erteilen.
- Männer oder Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren
- Patienten mit einem oder mehreren systemischen Anzeichen, die auf Candidämie oder invasive Candidiasis zurückzuführen sind (Fieber, Hypothermie, Hypotonie, Tachykardie, Tachypnoe, lokale Entzündungszeichen).
- Isolierung von Candida aus Blut, intraabdominalem Abszess/Peritonealflüssigkeit oder Pleuraflüssigkeit.
Ausschlusskriterien
Die Probanden dürfen KEINE der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, um sich für die Studie zu qualifizieren:
- Schwere Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl <500 Zellen/Mikroliter)
- Ausgeprägte Lymphopenie (<300 Zellen/Mikroliter)
- Der Hauptprüfarzt (PI) ist der Meinung, dass der Proband nicht an der Studie teilnehmen sollte.
- Frauen, die schwanger sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage
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Gesamtmortalität
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serumkonzentration von IFN-gamma und anderen Zytokinen durch Multiplex-ELISA
Zeitfenster: 1 Woche
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Serumkonzentration von IFN-gamma und anderen Zytokinen durch Multiplex-ELISA
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1 Woche
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Plasma-IFN-gamma-Konzentration nach doppelter Stimulation des angeborenen und adaptiven Immunsystems durch den QuantiFERON-Monitor-Assay
Zeitfenster: 1 Woche
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Plasma-IFN-gamma-Konzentration nach doppelter Stimulation des angeborenen und adaptiven Immunsystems durch den QuantiFERON-Monitor-Assay
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1 Woche
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Intrazelluläre Expression der IFN-gamma-Expression durch einen CD8-T-Zell-Kompetenzassay
Zeitfenster: 1 Woche
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Intrazelluläre Expression der IFN-gamma-Expression durch einen CD8-T-Zell-Kompetenzassay
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1 Woche
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Antimykotische In-vitro-Aktivität von polymorphkernigen Leukozyten in Gegenwart oder Abwesenheit von Interferon-Gamma durch kolorimetrische Methode
Zeitfenster: 1 Woche
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Antimykotische In-vitro-Aktivität von polymorphkernigen Leukozyten in Gegenwart oder Abwesenheit von Interferon-Gamma durch kolorimetrische Methode
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paschalis Vergidis, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-008735
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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