Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van interferon-gamma bij immuunresponsen op invasieve candidiasis

9 april 2024 bijgewerkt door: Paschalis Vergidis, Mayo Clinic
Het doel van de studie is het onderzoeken van de rol van de menselijke immuunrespons op candidemie/invasieve candidiasis in relatie tot het cytokine interferon-gamma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen patiënten met een Candida-bloedbaaninfectie, peritonitis/intra-abdominaal abces en pleuraal empyeem worden opgenomen.

Persistente candidiasis bevestigd door kweek wordt als volgt gedefinieerd: (i) Candida-bloedbaaninfectie aanwezig gedurende >48 uur na aanvang van effectieve antischimmelbehandeling en na verwijdering van intraveneuze hulpmiddelen, (ii) Intra-abdominale infectie (peritonitis of abces) die aanhoudt gedurende >96 uur na broncontrole en effectieve antischimmelbehandeling, (iii) Pleura-empyeem dat >96 uur aanhoudt na plaatsing van de drainagekatheter en effectieve antischimmelbehandeling.

De resultaten bij patiënten met en zonder aanhoudende candidiasis zullen worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Candida-bloedbaaninfectie, peritonitis/intra-abdominaal abces en pleuraal empyeem

Beschrijving

Proefpersonen moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor het onderzoek:

  1. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Als de proefpersoon zelf geen toestemming kan geven, moet een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger namens hem/haar geïnformeerde toestemming geven.
  2. Mannen of vrouwen ≥18 jaar
  3. Patiënten met een of meer systemische symptomen die kunnen worden toegeschreven aan candidemie of invasieve candidiasis (koorts, hypothermie, hypotensie, tachycardie, tachypneu, lokale tekenen van ontsteking).
  4. Isolatie van Candida uit bloed, intra-abdominaal abces/peritoneaal vocht of pleuraal vocht.

Uitsluitingscriteria

Proefpersonen mogen NIET voldoen aan een van de volgende uitsluitingscriteria om in aanmerking te komen voor het onderzoek:

  1. Ernstige neutropenie (absoluut aantal neutrofielen <500 cellen/microL)
  2. Ernstige lymfopenie (<300 cellen/microL)
  3. De Principal Investigator (PI) is van mening dat de proefpersoon niet aan het onderzoek mag deelnemen.
  4. Vrouwtjes die zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen
Sterfte door alle oorzaken
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumconcentratie van IFN-gamma en andere cytokines door multiplex ELISA
Tijdsspanne: 1 week
Serumconcentratie van IFN-gamma en andere cytokines door multiplex ELISA
1 week
Plasma IFN-gamma-concentratie na dubbele aangeboren en adaptieve stimulatie van het immuunsysteem door QuantiFERON Monitor-assay
Tijdsspanne: 1 week
Plasma IFN-gamma-concentratie na dubbele aangeboren en adaptieve stimulatie van het immuunsysteem door QuantiFERON Monitor-assay
1 week
Intracellulaire expressie van IFN-gamma-expressie door een CD8 T-cel competentietest
Tijdsspanne: 1 week
Intracellulaire expressie van IFN-gamma-expressie door een CD8 T-cel competentietest
1 week
In vitro antischimmelactiviteit van polymorfonucleaire leukocyten in aanwezigheid of afwezigheid van interferon-gamma volgens colorimetrische methode
Tijdsspanne: 1 week
In vitro antischimmelactiviteit van polymorfonucleaire leukocyten in aanwezigheid of afwezigheid van interferon-gamma volgens colorimetrische methode
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paschalis Vergidis, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-008735

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Candidiasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren