Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til interferon-gamma i immunresponser på invasiv candidiasis

9. april 2024 oppdatert av: Paschalis Vergidis, Mayo Clinic
Hensikten med studien er å undersøke rollen til den menneskelige immunresponsen på candidemi/invasiv candidiasis når den er relatert til cytokininterferon-gamma.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil pasienter med Candida-infeksjon i blodet, peritonitt/intraabdominal abscess og pleuraempyem bli registrert.

Vedvarende candidiasis bekreftet ved dyrking vil bli definert som følger: (i) Candida-infeksjon i blodet tilstede i >48 timer etter oppstart av effektiv antifungal behandling og etter fjerning av intravenøst ​​utstyr, (ii) Intraabdominal infeksjon (peritonitt eller abscess) som vedvarer i >96 timer etter kildekontrollintervensjon og effektiv antifungal behandling, (iii) Pleural empyem som vedvarer i >96 timer etter plassering av dreneringskateter og effektiv antifungal behandling.

Utfall hos pasienter med og uten vedvarende candidiasis vil bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Candida-infeksjon i blodet, peritonitt/intraabdominal abscess og pleuraempyem

Beskrivelse

Emner må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å kvalifisere for studiet:

  1. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke. Hvis forsøkspersonen ikke er i stand til å samtykke selv, må en juridisk autorisert representant gi informert samtykke på hans/hennes vegne.
  2. Hanner eller kvinner ≥18 år
  3. Pasienter som har ett eller flere systemiske tegn som kan tilskrives candidemi eller invasiv candidiasis (feber, hypotermi, hypotensjon, takykardi, takypné, lokale tegn på betennelse).
  4. Isolering av Candida fra blod, intraabdominal abscess/peritonealvæske eller pleuravæske.

Eksklusjonskriterier

Emner må IKKE oppfylle noen av følgende eksklusjonskriterier for å kvalifisere for studien:

  1. Alvorlig nøytropeni (absolutt nøytrofiltall <500 celler/mikroL)
  2. Sterk lymfopeni (<300 celler/mikroL)
  3. Hovedetterforskeren (PI) er av den oppfatning at forsøkspersonen ikke bør delta i studien.
  4. Kvinner som er gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet av alle årsaker
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkonsentrasjon av IFN-gamma og andre cytokiner ved multipleks ELISA
Tidsramme: 1 uke
Serumkonsentrasjon av IFN-gamma og andre cytokiner ved multipleks ELISA
1 uke
Plasma IFN-gamma-konsentrasjon etter dobbel medfødt og adaptiv immunsystemstimulering ved QuantiFERON Monitor-analyse
Tidsramme: 1 uke
Plasma IFN-gamma-konsentrasjon etter dobbel medfødt og adaptiv immunsystemstimulering ved QuantiFERON Monitor-analyse
1 uke
Intracellulær ekspresjon av IFN-gamma ekspresjon ved en CD8 T-celle kompetanseanalyse
Tidsramme: 1 uke
Intracellulær ekspresjon av IFN-gamma ekspresjon ved en CD8 T-celle kompetanseanalyse
1 uke
In vitro antifungal aktivitet av polymorfonukleære leukocytter i nærvær eller fravær av interferon-gamma ved kolorimetrisk metode
Tidsramme: 1 uke
In vitro antifungal aktivitet av polymorfonukleære leukocytter i nærvær eller fravær av interferon-gamma ved kolorimetrisk metode
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paschalis Vergidis, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-008735

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Candidiasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere