Interferon-gammas rolle i immunresponser på invasiv candidiasis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil patienter med Candida-blodbaneinfektion, peritonitis/intra-abdominal absces og pleural empyem blive inkluderet.
Vedvarende candidiasis bekræftet ved dyrkning vil blive defineret som følger: (i) Candida-infektion i blodbanen til stede i >48 timer efter påbegyndelse af effektiv antifungal behandling og efter fjernelse af intravenøse anordninger, (ii) Intraabdominal infektion (peritonitis eller byld), der varer ved i >96 timer efter kildekontrolintervention og effektiv svampedræbende behandling, (iii) Pleural empyem, der varer ved i >96 timer efter anbringelse af drænkateter og effektiv svampedræbende behandling.
Resultater hos patienter med og uden vedvarende candidiasis vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at kvalificere sig til undersøgelsen:
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke. Hvis forsøgspersonen ikke selv er i stand til at give samtykke, skal en juridisk autoriseret repræsentant give informeret samtykke på hans/hendes vegne.
- Mænd eller kvinder ≥18 år
- Patienter med et eller flere systemiske tegn, der kan tilskrives candidæmi eller invasiv candidiasis (feber, hypotermi, hypotension, takykardi, takypnø, lokale tegn på inflammation).
- Isolering af Candida fra blod, intraabdominal absces/peritonealvæske eller pleuravæske.
Eksklusionskriterier
Forsøgspersoner må IKKE opfylde nogen af følgende eksklusionskriterier for at kvalificere sig til undersøgelsen:
- Alvorlig neutropeni (absolut neutrofiltal <500 celler/mikroL)
- Dybtgående lymfopeni (<300 celler/mikroL)
- Principal Investigator (PI) er af den opfattelse, at forsøgspersonen ikke bør deltage i undersøgelsen.
- Kvinder, der er gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed af alle årsager
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkoncentration af IFN-gamma og andre cytokiner ved multiplex ELISA
Tidsramme: En uge
|
Serumkoncentration af IFN-gamma og andre cytokiner ved multiplex ELISA
|
En uge
|
|
Plasma IFN-gamma-koncentration efter dobbelt medfødt og adaptiv immunsystemstimulering ved QuantiFERON Monitor-assay
Tidsramme: En uge
|
Plasma IFN-gamma-koncentration efter dobbelt medfødt og adaptiv immunsystemstimulering ved QuantiFERON Monitor-assay
|
En uge
|
|
Intracellulær ekspression af IFN-gamma-ekspression ved et CD8 T-celle-kompetenceassay
Tidsramme: En uge
|
Intracellulær ekspression af IFN-gamma-ekspression ved et CD8 T-celle-kompetenceassay
|
En uge
|
|
In vitro antifungal aktivitet af polymorfonukleære leukocytter i nærvær eller fravær af interferon-gamma ved kolorimetrisk metode
Tidsramme: En uge
|
In vitro antifungal aktivitet af polymorfonukleære leukocytter i nærvær eller fravær af interferon-gamma ved kolorimetrisk metode
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paschalis Vergidis, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-008735
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .