Rola interferonu-gamma w odpowiedziach immunologicznych na inwazyjną kandydozę
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do tego badania włączeni zostaną pacjenci z zakażeniem krwi Candida, zapaleniem otrzewnej/ropniem w jamie brzusznej i ropniakiem opłucnej.
Przewlekła kandydoza potwierdzona posiewem zostanie zdefiniowana w następujący sposób: (i) zakażenie krwi wywołane przez Candida obecne przez ponad 48 godzin po rozpoczęciu skutecznego leczenia przeciwgrzybiczego i po usunięciu urządzeń dożylnych, (ii) zakażenie w obrębie jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej lub ropień) utrzymujące się przez > 96 godzin po interwencji kontroli źródła i skutecznym leczeniu przeciwgrzybiczym, (iii) ropniak opłucnej utrzymujący się przez > 96 godzin po założeniu cewnika drenażowego i skutecznym leczeniu przeciwgrzybiczym.
Ocenione zostaną wyniki u pacjentów z przetrwałą kandydozą i bez niej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Aby zakwalifikować się do badania, uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody. Jeżeli podmiot nie jest w stanie samodzielnie wyrazić zgody, świadomą zgodę musi wyrazić w jego imieniu przedstawiciel ustawowy.
- Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥18 lat
- Pacjenci z jednym lub kilkoma ogólnoustrojowymi objawami związanymi z kandydemią lub inwazyjną kandydozą (gorączka, hipotermia, niedociśnienie, tachykardia, przyspieszony oddech, miejscowe objawy stanu zapalnego).
- Izolacja Candida z krwi, ropnia wewnątrzbrzusznego/płynu otrzewnowego lub płynu opłucnowego.
Kryteria wyłączenia
Uczestnicy NIE mogą spełniać żadnego z poniższych kryteriów wykluczenia, aby zakwalifikować się do badania:
- Ciężka neutropenia (bezwzględna liczba neutrofili <500 komórek/mikrol)
- Głęboka limfopenia (<300 komórek/mikrol)
- Główny badacz (PI) jest zdania, że osoba badana nie powinna brać udziału w badaniu.
- Kobiety, które są w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie IFN-gamma i innych cytokin w surowicy metodą multipleksowego testu ELISA
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Stężenie IFN-gamma i innych cytokin w surowicy metodą multipleksowego testu ELISA
|
1 tydzień
|
|
Stężenie IFN-gamma w osoczu po podwójnej wrodzonej i nabytej stymulacji układu odpornościowego za pomocą testu QuantiFERON Monitor
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Stężenie IFN-gamma w osoczu po podwójnej wrodzonej i nabytej stymulacji układu odpornościowego za pomocą testu QuantiFERON Monitor
|
1 tydzień
|
|
Wewnątrzkomórkowa ekspresja ekspresji IFN-gamma w teście kompetencji limfocytów T CD8
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wewnątrzkomórkowa ekspresja ekspresji IFN-gamma w teście kompetencji limfocytów T CD8
|
1 tydzień
|
|
Aktywność przeciwgrzybicza in vitro leukocytów wielojądrzastych w obecności lub nieobecności interferonu gamma metodą kolorymetryczną
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Aktywność przeciwgrzybicza in vitro leukocytów wielojądrzastych w obecności lub nieobecności interferonu gamma metodą kolorymetryczną
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paschalis Vergidis, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-008735
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .