El papel del interferón-gamma en las respuestas inmunitarias a la candidiasis invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, se inscribirán pacientes con infección del torrente sanguíneo por Candida, peritonitis/absceso intraabdominal y empiema pleural.
La candidiasis persistente confirmada por cultivo se definirá de la siguiente manera: (i) infección del torrente sanguíneo por Candida presente durante >48 horas después del inicio de un tratamiento antimicótico eficaz y después de retirar los dispositivos intravenosos, (ii) infección intraabdominal (peritonitis o absceso) que persiste durante > 96 horas después de la intervención de control de fuente y tratamiento antifúngico efectivo, (iii) Empiema pleural que persiste durante > 96 horas después de la colocación del catéter de drenaje y tratamiento antifúngico efectivo.
Se evaluarán los resultados en pacientes con y sin candidiasis persistente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para calificar para el estudio:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito. Si el sujeto no puede dar su consentimiento por sí mismo, un representante legalmente autorizado debe proporcionar el consentimiento informado en su nombre.
- Hombres o mujeres ≥18 años de edad
- Pacientes que presenten uno o más signos sistémicos atribuibles a candidemia o candidiasis invasiva (fiebre, hipotermia, hipotensión, taquicardia, taquipnea, signos locales de inflamación).
- Aislamiento de Candida a partir de sangre, absceso intraabdominal/líquido peritoneal o líquido pleural.
Criterio de exclusión
Los sujetos NO deben cumplir con ninguno de los siguientes criterios de exclusión para calificar para el estudio:
- Neutropenia grave (recuento absoluto de neutrófilos <500 células/microL)
- Linfopenia profunda (<300 células/microL)
- El Investigador Principal (PI) opina que el sujeto no debe participar en el estudio.
- Hembras que están embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad por cualquier causa
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración sérica de IFN-gamma y otras citoquinas por ELISA multiplex
Periodo de tiempo: 1 semana
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Concentración sérica de IFN-gamma y otras citoquinas por ELISA multiplex
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1 semana
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Concentración plasmática de IFN-gamma después de la estimulación dual del sistema inmunitario innato y adaptativo mediante el ensayo QuantiFERON Monitor
Periodo de tiempo: 1 semana
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Concentración plasmática de IFN-gamma después de la estimulación dual del sistema inmunitario innato y adaptativo mediante el ensayo QuantiFERON Monitor
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1 semana
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Expresión intracelular de expresión de IFN-gamma mediante un ensayo de competencia de células T CD8
Periodo de tiempo: 1 semana
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Expresión intracelular de expresión de IFN-gamma mediante un ensayo de competencia de células T CD8
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1 semana
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Actividad antifúngica in vitro de leucocitos polimorfonucleares en presencia o ausencia de interferón-gamma por método colorimétrico
Periodo de tiempo: 1 semana
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Actividad antifúngica in vitro de leucocitos polimorfonucleares en presencia o ausencia de interferón-gamma por método colorimétrico
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paschalis Vergidis, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-008735
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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