Role interferonu-gama v imunitních odpovědích na invazivní kandidózu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této studie budou zařazeni pacienti s infekcí krevního řečiště Candida, peritonitidou/intraabdominálním abscesem a pleurálním empyémem.
Perzistující kandidóza potvrzená kultivačně bude definována takto: (i) infekce krevního řečiště Candida přítomná déle než 48 hodin po zahájení účinné antimykotické léčby a po odstranění nitrožilních zařízení, (ii) intraabdominální infekce (peritonitida nebo absces), která přetrvává po dobu >96 hodin po zásahu kontroly zdroje a účinné antimykotické léčbě, (iii) Pleurální empyém, který přetrvává >96 hodin po zavedení drenážního katétru a účinné antimykotické léčbě.
Budou hodnoceny výsledky u pacientů s přetrvávající kandidózou a bez ní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Aby se subjekty kvalifikovaly do studie, musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení:
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas. Pokud subjekt nemůže dát souhlas za sebe, musí jeho jménem poskytnout informovaný souhlas zákonný zástupce.
- Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let
- Pacienti s jedním nebo více systémovými příznaky, které lze připsat kandidémii nebo invazivní kandidóze (horečka, hypotermie, hypotenze, tachykardie, tachypnoe, místní známky zánětu).
- Izolace Candidy z krve, intraabdominálního abscesu/peritoneální tekutiny nebo pleurální tekutiny.
Kritéria vyloučení
Aby se subjekty kvalifikovaly do studie, NESMÍ splňovat žádné z následujících kritérií vyloučení:
- Těžká neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 500 buněk/mikrol)
- hluboká lymfopenie (<300 buněk/mikrol)
- Hlavní řešitel (PI) je toho názoru, že subjekt by se neměl studie účastnit.
- Ženy, které jsou těhotné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérová koncentrace IFN-gama a dalších cytokinů pomocí multiplexní ELISA
Časové okno: 1 týden
|
Sérová koncentrace IFN-gama a dalších cytokinů pomocí multiplexní ELISA
|
1 týden
|
|
Plazmatická koncentrace IFN-gama po duální stimulaci přirozeného a adaptivního imunitního systému pomocí testu QuantiFERON Monitor
Časové okno: 1 týden
|
Plazmatická koncentrace IFN-gama po duální stimulaci přirozeného a adaptivního imunitního systému pomocí testu QuantiFERON Monitor
|
1 týden
|
|
Intracelulární exprese exprese IFN-gama testem kompetence CD8 T-buněk
Časové okno: 1 týden
|
Intracelulární exprese exprese IFN-gama testem kompetence CD8 T-buněk
|
1 týden
|
|
In vitro antifungální aktivita polymorfonukleárních leukocytů v přítomnosti nebo nepřítomnosti interferonu-gama kolorimetrickou metodou
Časové okno: 1 týden
|
In vitro antifungální aktivita polymorfonukleárních leukocytů v přítomnosti nebo nepřítomnosti interferonu-gama kolorimetrickou metodou
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paschalis Vergidis, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-008735
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .